Сравнение двух продолжительностей сидения при седловидной анестезии на готовность к выписке при перианальной хирургии
Сравнение двух продолжительностей сидения при седловидной анестезии на готовность к выписке при перианальной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия будет проведена в положении сидя в межостистом промежутке L4-5 с использованием 7,5 мг 0,5% гипербарического бупивакаина.
Гемодинамические данные (частота сердечных сокращений и артериальное давление) будут регистрироваться на исходном уровне, а затем с интервалом 2 минуты после СБА до конца операции.
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы в палате пробуждения (ПП) и перед выпиской. Если числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) > 3 или в любое время по требованию пациента, будет введено 15 мг кеторолака внутривенно; если боль сохраняется, будут вводиться титрованные дозы налбуфина. В случае послеоперационной тошноты и рвоты будет введено 4 мг ондансетрона внутривенно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (21-65 лет), ASA I-III, переносящие перианальную операцию.
Критерии исключения:
- Тяжелые сердечные заболевания (нарушение сократимости с фракцией выброса < 40%, блокада сердца, аритмии, выраженные клапанные поражения)
- Противопоказания к нейроаксиальной анестезии, такие как коагулопатия и местная инфекция
- Беременные или кормящие женщины
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 5-минутная группа
|
Пациенты останутся в сидячем положении в течение 5 минут после инъекции местного анестетика
|
|
Активный компаратор: 8-минутная группа
|
Пациенты будут оставаться в сидячем положении в течение 8 минут после инъекции местного анестетика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до готовности к выписке
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Пациенты будут считаться готовыми к выписке, когда модифицированная система оценки готовности к выписке после анестезии (PADSS) >9
|
В течение первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до мочеиспускания
Временное ограничение: от SBA до 24 часов после операции
|
время в минутах до того, как пациент сможет помочиться
|
от SBA до 24 часов после операции
|
|
время до начала ходьбы
Временное ограничение: от SBA до 24 часов после операции
|
время в минутах от SBA до момента, когда пациент сможет двигаться самостоятельно
|
от SBA до 24 часов после операции
|
|
качество восстановления
Временное ограничение: в конце 24 часов после операции
|
используя шкалу QOR-15; 15-пунктный опросник, разработанный для оценки качества восстановления пациента после операции и анестезии. Он измеряет восстановление по пяти ключевым областям: физический комфорт, боль, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние. Диапазон оценки: Каждый из 15 вопросов оценивается по 11-балльной шкале (0-10). Общий балл варьируется от 0 (чрезвычайно плохое восстановление) до 150 (отличное восстановление). |
в конце 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MS-665-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .