Porównanie dwóch czasów trwania pozycji siedzącej podczas znieczulenia siodłowego na gotowość do wypisu w chirurgii okołoodbytniczej
Porównanie dwóch czasów siedzenia w znieczuleniu siodłowym na gotowość do wypisu w chirurgii okolicy odbytu: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie podane w pozycji siedzącej w przestrzeni międzykręgowej L4-5 przy użyciu 7,5 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy.
Dane hemodynamiczne (częstość akcji serca i ciśnienie krwi) będą rejestrowane na początku, a następnie w odstępach 2-minutowych po znieczuleniu podpajęczynówkowym do końca operacji.
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu na oddziale pooperacyjnym (PACU) i przed wypisem. Jeśli wynik w numerycznej skali oceny bólu (NRS) > 3 lub w dowolnym momencie na żądanie pacjenta, podany zostanie 15 mg ketorolaku dożylnie; jeśli ból utrzyma się, podane zostaną dostosowane dawki nalbufiny. W przypadku nudności i wymiotów pooperacyjnych podany zostanie 4 mg ondansetronu dożylnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (21-65 lat), ASA I-III poddawani operacji okolicy odbytu.
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie choroby serca (upośledzona kurczliwość z frakcją wyrzutową < 40%, blok serca, arytmie, zwężenia zastawkowe)
- Przeciwwskazanie do znieczulenia osiowego, takie jak koagulopatia i infekcja miejscowa
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Alergia na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 5-minutowa
|
Pacjenci będą pozostawać w pozycji siedzącej przez 5 minut po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego
|
|
Aktywny komparator: grupa 8-minutowa
|
Pacjenci pozostaną w pozycji siedzącej przez 8 minut po podaniu znieczulenia miejscowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do gotowości do wypisu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Pacjenci będą uznani za gotowych do wypisu, gdy zmodyfikowany System Punktacji Wypisu Poanestetycznego (PADSS) >9
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do oddania moczu
Ramy czasowe: od SBA do 24 godzin pooperacyjnie
|
czas w min do momentu, gdy pacjent jest w stanie oddać mocz
|
od SBA do 24 godzin pooperacyjnie
|
|
czas do ambulacji
Ramy czasowe: od SBA do 24 godzin po operacji
|
czas w minutach od SBA do momentu, gdy pacjent jest w stanie poruszać się samodzielnie
|
od SBA do 24 godzin po operacji
|
|
jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: po upływie 24 godzin od zabiegu chirurgicznego
|
z wykorzystaniem skali QOR-15; 15-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny jakości powrotu do zdrowia pacjenta po operacji i znieczuleniu. Mierzy on powrót do zdrowia w pięciu kluczowych obszarach: komfort fizyczny, ból, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny. Zakres punktacji: Każde z 15 pytań jest oceniane w 11-punktowej skali (0-10). Całkowity wynik waha się od 0 (bardzo słaby powrót do zdrowia) do 150 (doskonały powrót do zdrowia). |
po upływie 24 godzin od zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-665-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .