Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch czasów trwania pozycji siedzącej podczas znieczulenia siodłowego na gotowość do wypisu w chirurgii okołoodbytniczej

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Porównanie dwóch czasów siedzenia w znieczuleniu siodłowym na gotowość do wypisu w chirurgii okolicy odbytu: randomizowane badanie kontrolowane

Większość drobnych zabiegów okolicy odbytu przeprowadza się jako procedury jednodniowe, wymagające szybkiego powrotu do zdrowia i skutecznej kontroli objawów. Znieczulenie siodłowe (SBA) zapewnia niezawodne znieczulenie krocza z minimalnymi efektami hemodynamicznymi i motorycznymi, sprzyjając szybszemu powrotowi do zdrowia niż znieczulenie ogólne. Jednak czas siedzenia po iniekcji podpajęczynówkowej wpływa na rozprzestrzenianie się środka znieczulającego, a optymalny czas siedzenia pozwalający na zachowanie równowagi między odpowiednim znieczuleniem a wczesnym wypisem pozostaje niejasny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie podane w pozycji siedzącej w przestrzeni międzykręgowej L4-5 przy użyciu 7,5 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy.

Dane hemodynamiczne (częstość akcji serca i ciśnienie krwi) będą rejestrowane na początku, a następnie w odstępach 2-minutowych po znieczuleniu podpajęczynówkowym do końca operacji.

Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu na oddziale pooperacyjnym (PACU) i przed wypisem. Jeśli wynik w numerycznej skali oceny bólu (NRS) > 3 lub w dowolnym momencie na żądanie pacjenta, podany zostanie 15 mg ketorolaku dożylnie; jeśli ból utrzyma się, podane zostaną dostosowane dawki nalbufiny. W przypadku nudności i wymiotów pooperacyjnych podany zostanie 4 mg ondansetronu dożylnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (21-65 lat), ASA I-III poddawani operacji okolicy odbytu.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie choroby serca (upośledzona kurczliwość z frakcją wyrzutową < 40%, blok serca, arytmie, zwężenia zastawkowe)
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia osiowego, takie jak koagulopatia i infekcja miejscowa
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Alergia na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 5-minutowa
Inny: 5-minutowy czas siedzenia po SBA
Pacjenci będą pozostawać w pozycji siedzącej przez 5 minut po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego
Aktywny komparator: grupa 8-minutowa
Inny: 8-minutowy czas siedzenia po SBA
Pacjenci pozostaną w pozycji siedzącej przez 8 minut po podaniu znieczulenia miejscowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do gotowości do wypisu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Pacjenci będą uznani za gotowych do wypisu, gdy zmodyfikowany System Punktacji Wypisu Poanestetycznego (PADSS) >9
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do oddania moczu
Ramy czasowe: od SBA do 24 godzin pooperacyjnie
czas w min do momentu, gdy pacjent jest w stanie oddać mocz
od SBA do 24 godzin pooperacyjnie
czas do ambulacji
Ramy czasowe: od SBA do 24 godzin po operacji
czas w minutach od SBA do momentu, gdy pacjent jest w stanie poruszać się samodzielnie
od SBA do 24 godzin po operacji
jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: po upływie 24 godzin od zabiegu chirurgicznego

z wykorzystaniem skali QOR-15; 15-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny jakości powrotu do zdrowia pacjenta po operacji i znieczuleniu. Mierzy on powrót do zdrowia w pięciu kluczowych obszarach: komfort fizyczny, ból, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.

Zakres punktacji: Każde z 15 pytań jest oceniane w 11-punktowej skali (0-10). Całkowity wynik waha się od 0 (bardzo słaby powrót do zdrowia) do 150 (doskonały powrót do zdrowia).
po upływie 24 godzin od zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-665-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane związane z tym badaniem są dostępne u kierownika projektu na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj