Comparación de dos duraciones de sedestación durante la anestesia en silla de montar sobre la preparación para el alta en cirugía perianal
Comparación de Dos Duraciones de Sedestación Durante Anestesia de Silla en la Preparación para el Alta en Cirugía Perianal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal se administrará en posición sentada en el espacio interespinoso L4-5 utilizando 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5%.
Los datos hemodinámicos (frecuencia cardíaca y presión arterial) se registrarán al inicio, luego cada 2 minutos después de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía.
El dolor postoperatorio se evaluará mediante la escala numérica de valoración en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y antes del alta. Si la escala numérica de valoración (NRS) > 3 o en cualquier momento si lo solicita el paciente, se administrarán 15 mg de ketorolaco por vía intravenosa; si persiste, se administrarán dosis tituladas de nalbufina. En caso de náuseas y vómitos postoperatorios, se administrarán 4 mg de ondansetrón por vía intravenosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (21-65 años), ASA I-III sometidos a cirugía perianal.
Criterios de exclusión:
- Morbilidades cardíacas graves (contractilidad alterada con fracción de eyección < 40%, bloqueo cardíaco, arritmias, lesiones valvulares estenóticas)
- Contraindicación para la anestesia neuroaxial como coagulopatía e infección local
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia,
- Alergia a cualquiera de los fármacos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de 5 minutos
|
Los pacientes permanecerán sentados durante 5 minutos después de la inyección de anestesia local
|
|
Comparador activo: Grupo de 8 minutos
|
Los pacientes permanecerán sentados durante 8 minutos después de la inyección del anestésico local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta estar listo para el alta
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
|
Los pacientes se considerarán listos para el alta cuando el Sistema de Puntuación de Alta Postanestésica Modificado (PADSS) >9
|
Durante las primeras 24 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de vaciado
Periodo de tiempo: desde el SBA hasta 24 horas postoperatoriamente
|
tiempo en minutos hasta que el paciente pueda orinar
|
desde el SBA hasta 24 horas postoperatoriamente
|
|
tiempo hasta la deambulación
Periodo de tiempo: desde el SBA hasta las 24 horas postoperatorias
|
tiempo en minutos desde la SBA hasta que el paciente puede moverse de forma independiente
|
desde el SBA hasta las 24 horas postoperatorias
|
|
calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: al final de 24 horas después de la cirugía
|
utilizando la puntuación QOR-15; cuestionario de 15 ítems diseñado para evaluar la calidad de recuperación de un paciente tras una cirugía y anestesia. Mide la recuperación en cinco dominios clave: comodidad física, dolor, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional. Rango de puntuación: Cada una de las 15 preguntas se califica en una escala de 11 puntos (0-10). La puntuación total oscila entre 0 (recuperación extremadamente pobre) y 150 (recuperación excelente). |
al final de 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MS-665-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .