Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to sittevarigheter under sadelanestesi på utskrivningsklarhet ved perianal kirurgi

17. juli 2026 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Sammenligning av to sitteperioder under sadelanestesi på utskrivningsberedskap ved perianal kirurgi: En randomisert kontrollert studie

De fleste mindre perianale kirurgiske inngrep utføres som dagkirurgi som krever rask rekonvalesens og effektiv symptomkontroll. Sadelblokkanestesi (SBA) gir pålitelig perinealanestesi med minimale hemodynamiske og motoriske effekter, og fremmer raskere rekonvalesens enn generell anestesi. Imidlertid påvirker varigheten av sitting etter intratekal injeksjon anestesispredningen, og den optimale sittetiden for å balansere tilstrekkelig anestesi med tidlig utskrivelse er fortsatt uklar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinalanestesi vil bli administrert i sittende stilling ved L4-5 interspinale rom ved bruk av 7,5 mg 0,5% hyperbar bupivakain.

Hemodynamiske data (hjertefrekvens og blodtrykk) vil bli registrert ved utgangspunktet, deretter med 2 minutters intervaller etter SBA til slutten av operasjonen.

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av numerisk vurderingsskala på postanestesi-avdelingen (PACU) og før utskrivelse. Hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) > 3 eller når som helst hvis pasienten krever det, vil 15 mg IV ketorolak bli gitt. Hvis det fortsetter, vil titrerte doser av nalbuphin bli gitt. Ved postoperativ kvalme og oppkast vil 4 mg IV ondansetron bli gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (21-65 år), ASA I-III som gjennomgår perianal kirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige hjertesykdommer (nedsatt kontraktilitet med ejeksjonsfraksjon < 40%, hjerteblokk, arytmier, alvorlige klaffelesjoner)
  • Kontraindikasjoner for ryggmargsanestesi som koagulopati og lokal infeksjon
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Allergi mot noen av studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 5-minuttsgruppe
Annen: 5-minutters sittedurasjon etter SBA
Pasientene vil forbli sittende i 5 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
Aktiv komparator: 8-minutt gruppe
Annen: 8-minutters sittende varighet etter SBA
Pasientene skal forbli sittende i 8 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til utskrivingsklar
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene postoperativt
Pasienter vil bli ansett som klare for utskrivelse når det modifiserte Post Anaesthetic Discharge Scoring System (PADSS) >9
I løpet av de første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til å tømme blæren
Tidsramme: fra SBA til 24 timer postoperativt
tid i minutter til pasienten kan urinere
fra SBA til 24 timer postoperativt
tid til ambulering
Tidsramme: fra SBA til 24 timer postoperativt
tid i minutter fra SBA til pasienten er i stand til å bevege seg selvstendig
fra SBA til 24 timer postoperativt
kvaliteten på bedringen
Tidsramme: ved slutten av 24 timer etter operasjon

ved bruk av QOR-15-skår; 15-spørsmålsskjema utformet for å vurdere en pasients kvalitet på rekonvalesens etter kirurgi og anestesi. Det måler rekonvalesens innen fem sentrale områder: fysisk komfort, smerte, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand.

Skåringsområde: Hvert av de 15 spørsmålene vurderes på en 11-punkts skala (0-10). Totalskåren varierer fra 0 (ekstremt dårlig rekonvalesens) til 150 (utmerket rekonvalesens).
ved slutten av 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS-665-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data knyttet til denne forskningen er tilgjengelig fra prosjektlederen på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere