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항문 주변 수술에서 안장 마취 동안 두 가지 앉아 있는 시간의 지속 시간이 퇴원 준비에 미치는 영향 비교

2026년 3월 15일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

두 좌석 지속 시간의 비교: 항문 주변 수술 시 마취 상태에서 퇴원 준비도에 대한 무작위 대조 시험

대부분의 소규모 항문 주변 수술은 신속한 회복과 효과적인 증상 조절이 필요한 일일 수술로 시행됩니다. 안장 마취(SBA)는 최소한의 혈역학적 및 운동 효과로 신뢰할 수 있는 회음부 마취를 제공하여 전신 마취보다 빠른 회복을 촉진합니다. 그러나 척수강 내 주사 후 앉아 있는 시간이 마취 확산에 영향을 미치며, 적절한 마취와 조기 퇴원을 균형 있게 조화시키기 위한 최적의 앉아 있는 시간은 아직 명확하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 마취는 L4-5 척추간 공간에서 0.5% 고비중 부피바카인 7.5mg을 사용하여 앉은 자세로 시행됩니다.

혈역학적 데이터(심박수 및 혈압)는 기준선에서 측정한 후 척추 마취 후 2분 간격으로 수술 종료 시까지 기록됩니다.

수술 후 통증은 마취 회복실(PACU)에서 및 퇴원 전에 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 숫자 등급 척도(NRS)가 3 이상이거나 환자가 요청하는 경우, 15mg의 정맥 내 케토롤락이 투여되며, 지속되는 경우 적정 용량의 날부핀이 투여됩니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토가 발생하는 경우, 4mg의 정맥 내 온단세트론이 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21-65세 성인 환자, ASA I-III, 항문 주변 수술을 받는 경우.

제외 기준:

  • 심각한 심장 질환 (박출률 < 40%로 수축 기능 장애, 심장 차단, 부정맥, 심한 판막 병변)
  • 응고 장애 및 국소 감염과 같은 척추 마취 금기증
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 연구 약물 중 어느 하나에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 5분 그룹
다른: SBA 후 5분간 앉아 있는 시간
환자는 국소 마취제 주사 후 5분 동안 앉아 있어야 합니다.
활성 비교기: 8분 그룹
다른: SBA 후 8분간 앉아 있는 시간
환자는 국소 마취제 주사 후 8분 동안 앉은 자세를 유지합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 준비 완료 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
환자는 개정된 마취 후 퇴원 점수 체계(PADSS) 점수가 9점을 초과할 때 퇴원 준비가 된 것으로 간주됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨 시간
기간: 수술 후 SBA부터 24시간까지
환자가 소변을 볼 수 있을 때까지의 시간(분)
수술 후 SBA부터 24시간까지
보행 시작 시간
기간: SBA부터 수술 후 24시간까지
SBA 이후 환자가 독립적으로 움직일 수 있을 때까지의 시간(분)
SBA부터 수술 후 24시간까지
회복의 질
기간: 수술 후 24시간 경과 시

QOR-15 점수 사용; 수술 및 마취 후 환자의 회복 품질을 평가하기 위해 설계된 15개 항목의 설문지로, 신체적 편안함, 통증, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태 등 5가지 주요 영역에서의 회복을 측정합니다.

점수 범위: 15개 질문 각각은 11점 척도(0-10)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0(매우 나쁜 회복)에서 150(우수한 회복)까지입니다.
수술 후 24시간 경과 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS-665-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구와 관련된 데이터는 합리적인 요청 시 책임 연구자(PI)로부터 제공 가능합니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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