Vergelijking van twee zithoudingsduur tijdens zadelanesthesie op ontslagbereidheid bij perianale chirurgie
Vergelijking van twee zittijden tijdens zadelanesthesie op ontslaggeschiktheid bij perianale chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie wordt toegediend in zittende houding op de L4-5 interspinale ruimte met 7,5 mg 0,5% hyperbaar bupivacaine.
Hemodynamische gegevens (hartslag en bloeddruk) worden geregistreerd op basislijn, vervolgens om de 2 minuten na SBA tot het einde van de operatie.
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal in de postanesthesiebewakingseenheid (PACU) en vóór ontslag. Als de numerieke beoordelingsschaal (NRS) > 3 of op elk moment indien door de patiënt gevraagd, wordt 15 mg IV ketorolac toegediend; indien aanhoudend worden getitreerde doses nalbufine toegediend. In geval van postoperatieve misselijkheid en braken wordt 4 mg IV ondansetron toegediend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (21-65 jaar), ASA I-III die een perianale operatie ondergaan.
Exclusiecriteria:
- Ernstige cardiale morbiditeiten (verminderde contractiliteit met ejectiefractie < 40%, hartblok, aritmieën, nauwe klepletsels)
- Contra-indicatie voor neuraxiale anesthesie zoals coagulopathie en lokale infectie
- Zwangere of zogende vrouwen,
- Allergie voor een van de studiegeneesmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 5-minutengroep
|
Patiënten blijven 5 minuten zitten na de injectie van lokale verdoving
|
|
Actieve vergelijker: 8-minutengroep
|
Patiënten blijven 8 minuten na de injectie van het plaatselijke verdovingsmiddel zitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot ontslagbereidheid
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 24 uur postoperatief
|
Patiënten worden beschouwd als klaar voor ontslag wanneer het gewijzigde Post Anaesthetic Discharge Scoring System (PADSS) >9
|
Tijdens de eerste 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot plassen
Tijdsspanne: van SBA tot 24 uur postoperatief
|
tijd in minuten totdat de patiënt kan urineren
|
van SBA tot 24 uur postoperatief
|
|
tijd tot mobilisatie
Tijdsspanne: van SBA tot 24 uur postoperatief
|
tijd in minuten vanaf SBA totdat de patiënt zelfstandig kan bewegen
|
van SBA tot 24 uur postoperatief
|
|
kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: aan het einde van 24 uur na de operatie
|
met behulp van de QOR-15 score; 15-item vragenlijst ontworpen om de kwaliteit van herstel van een patiënt na een operatie en anesthesie te beoordelen. Het meet herstel in vijf belangrijke domeinen: fysiek comfort, pijn, fysieke zelfstandigheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand. Scorebereik: Elk van de 15 vragen wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal (0-10). De totale score varieert van 0 (zeer slecht herstel) tot 150 (uitstekend herstel). |
aan het einde van 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MS-665-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .