Comparaison de deux durées d'assise pendant une anesthésie en selle sur la préparation au départ dans la chirurgie périanale
Comparaison de deux durées de position assise pendant l'anesthésie en selle sur la préparation à la sortie en chirurgie périanale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie rachidienne sera administrée en position assise au niveau de l'espace interépineux L4-5 en utilisant 7,5 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %.
Les données hémodynamiques (fréquence cardiaque et pression artérielle) seront enregistrées au départ, puis à des intervalles de 2 minutes après l'anesthésie rachidienne jusqu'à la fin de la chirurgie.
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et avant la sortie. Si l'échelle d'évaluation numérique (EEN) > 3 ou à tout moment si le patient le demande, 15 mg de kétorolac IV seront administrés ; si cela persiste, des doses titrées de nalbuphine seront administrées. En cas de nausées et vomissements postopératoires, 4 mg d'ondansétron IV seront administrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (21-65 ans), ASA I-III subissant une chirurgie périanale.
Critères d'exclusion :
- Morbidités cardiaques sévères (contractilité altérée avec fraction d'éjection < 40%, bloc cardiaque, arythmies, lésions valvulaires serrées)
- Contre-indication à l'anesthésie neuraxiale telle qu'une coagulopathie et une infection locale
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Allergie à l'un des médicaments de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de 5 minutes
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Les patients resteront assis pendant 5 min après l'injection de l'anesthésique local
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Comparateur actif: Groupe de 8 minutes
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Les patients resteront assis pendant 8 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire avant la sortie
Délai: Au cours des premières 24 heures postopératoires
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Les patients seront considérés prêts pour la sortie lorsque le système modifié de notation de sortie post-anesthésique (PADSS) >9
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Au cours des premières 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de vidange
Délai: de la SBA jusqu'à 24 heures postopératoirement
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temps en minutes jusqu'à ce que le patient puisse uriner
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de la SBA jusqu'à 24 heures postopératoirement
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temps jusqu'à l'ambulation
Délai: de la SBA jusqu'à 24 heures postopératoires
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temps en minutes entre la SBA et la capacité du patient à se déplacer de manière autonome
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de la SBA jusqu'à 24 heures postopératoires
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qualité de récupération
Délai: à la fin des 24 heures après la chirurgie
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en utilisant le score QOR-15 ; questionnaire de 15 items conçu pour évaluer la qualité de récupération d'un patient après une chirurgie et une anesthésie. Il mesure la récupération dans cinq domaines clés : le confort physique, la douleur, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel. Plage de notation : Chacune des 15 questions est notée sur une échelle de 11 points (0-10). Le score total varie de 0 (récupération extrêmement mauvaise) à 150 (récupération excellente). |
à la fin des 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-665-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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