比较两种鞍麻坐位持续时间对肛周手术后出院准备情况的影响
2026年7月17日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
两种坐姿持续时间对肛周手术鞍麻后出院准备状态影响的比较：一项随机对照试验
大多数小型肛门周围手术作为日间手术进行，需要快速恢复和有效的症状控制。
鞍区阻滞麻醉（SBA）能提供可靠的会阴部麻醉，对血流动力学和运动功能影响最小，比全身麻醉恢复更快。
然而，鞘内注射后的坐位时间会影响麻醉扩散，平衡充分麻醉与早期出院的最佳坐位时间仍不明确。
研究概览
详细说明
脊髓麻醉将在坐位下于L4-5棘突间隙进行，使用7.5毫克0.5%高比重布比卡因。
血流动力学数据（心率和血压）将在基线时记录，然后在脊髓麻醉后每隔2分钟记录一次，直至手术结束。
术后疼痛将在麻醉后监护室和出院前使用数字评分量表进行评估。 如果数字评分量表（NRS）>3分，或患者在任何时间要求，将给予15毫克静脉注射酮咯酸；若疼痛持续，将给予滴定剂量的纳布啡。如发生术后恶心呕吐，将给予4毫克静脉注射昂丹司琼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受肛周手术的成年患者（21-65岁），ASA分级I-III级。
排除标准：
- 严重心脏疾病（收缩功能受损且射血分数<40%、心脏传导阻滞、心律失常、严重瓣膜病变）
- 椎管内麻醉禁忌症（如凝血功能障碍、局部感染）
- 妊娠或哺乳期妇女
- 对研究中任何药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：5分钟小组
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患者将在局部麻醉注射后保持坐姿5分钟
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有源比较器：8分钟组
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患者在局部麻醉注射后需保持坐姿8分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到出院准备状态所需时间
大体时间：术后最初24小时内
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当改良麻醉后出院评分系统 (PADSS) >9 时，患者可考虑出院
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术后最初24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿时间
大体时间：从SBA至术后24小时
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患者能够排尿所需时间（分钟）
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从SBA至术后24小时
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下床活动时间
大体时间：从SBA至术后24小时
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从SBA到患者能够独立移动的时间（分钟）
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从SBA至术后24小时
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恢复质量
大体时间：手术后24小时结束时
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使用 QOR-15 评分；这是一个包含 15 个项目的问卷，旨在评估患者在手术和麻醉后的恢复质量。它从五个关键领域衡量恢复情况：身体舒适度、疼痛、身体独立性、心理支持和情绪状态。 评分范围：每个问题均采用 11 分制（0-10 分）进行评分。总分范围从 0 分（恢复极差）到 150 分（恢复极佳）。 |
手术后24小时结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月15日
初级完成 (实际的)
2026年7月15日
研究完成 (实际的)
2026年7月16日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS-665-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
与此研究相关的数据可根据合理请求向首席研究员索取
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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