Két ülési időtartam összehasonlítása nyeregaltatás során a kórházból való távozásra való felkészültségre perianális műtétek esetén
Két ülési időtartam összehasonlítása sarkantyúérzéstelenítés során a kiürítési készségre perianális sebészetben: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelői érzéstelenítést ülő helyzetben az L4-5 intervertebrális térben alkalmazzuk, 7,5 mg 0,5%-os hiperbárikus bupivakainnal.
A hemodinamikai adatokat (pulzusszám és vérnyomás) a kezdeti állapotban rögzítjük, majd 2 percenként az SBA után a műtét végéig.
A posztoperatív fájdalmat a numerikus értékelési skála segítségével értékeljük az anesztézia utáni ellátó egységben (PACU) és a hazamenetel előtt. Ha a numerikus értékelési skála (NRS) értéke > 3, vagy bármikor a beteg kérésére, 15 mg intravénás ketorolakot adunk, ha továbbra is fennáll, titrált dózisú nalbufint adunk. Posztoperatív hányinger és hányás esetén 4 mg intravénás ondanszetront adunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek (21-65 év), ASA I-III, perianális műtéten átesők.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbetegségek (csökkent kontraktilitás ejekciós frakció < 40%-kal, szívblokk, aritmiák, szűk szívbillentyű-eltérések)
- Ellenjavallat a neuraxialis anesztézia számára, mint a koagulopatia és helyi fertőzés
- Terhes vagy szoptató nők
- Bármelyik vizsgált gyógyszerre való allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 5 perces csoport
|
A betegek 5 percig ülő helyzetben maradnak a helyi érzéstelenítő beadása után
|
|
Aktív összehasonlító: 8 perc csoport
|
A betegek 8 percig ülő helyzetben maradnak a helyi érzéstelenítő beadása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felkészülési idő a kiürítésre
Időkeret: Az első 24 órában a műtét után
|
A betegeket akkor tekintjük elbocsátásra alkalmasnak, amikor a módosított Posztanesztezia Elbocsátási Pontozási Rendszer (PADSS) értéke >9
|
Az első 24 órában a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ürítéshez szükséges idő
Időkeret: SBA-tól 24 órával műtét után
|
idő percben, amíg a beteg képes vizelni
|
SBA-tól 24 órával műtét után
|
|
mozgásba lépés ideje
Időkeret: SBA-tól a műtét utáni 24. óráig
|
idő percben az SBA-tól a beteg önálló mozgásképességéig
|
SBA-tól a műtét utáni 24. óráig
|
|
a felépülés minősége
Időkeret: a műtét utáni 24. óra végén
|
a QOR-15 pontszám használatával; 15 tételből álló kérdőív, amelyet a páciensek műtét és altatás utáni felépülésének minőségének felmérésére terveztek. Öt kulcsfontosságú területet mér fel: fizikai kényelem, fájdalom, fizikai önállóság, pszichológiai támogatás és érzelmi állapot. Pontozási tartomány: Mind a 15 kérdés egy 11 pontos skálán (0-10) értékelhető. A teljes pontszám 0 (rendkívül rossz felépülés) és 150 (kiváló felépülés) között változik. |
a műtét utáni 24. óra végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-665-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .