ピラティスを実践する人々における、痛み、生活の質、および機能活動へのマニピュレーションの影響。
非特異的脊椎問題を有する患者におけるマニピュレーションの効果の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gaziantep、トルコ（Türkiye）
- Sağlikli Yaşam Merkezi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- トルコ語でのコミュニケーションが可能
- 研究への参加意思
- 非特異的機械的腰痛
- 非特異的機械的頚部痛
- 非特異的脊椎疾患
- 頚部および肩甲帯領域の疼痛
- 筋筋膜性疼痛症候群 - 少なくとも4週間ピラティスを実施していること
除外基準:
- 妊娠
- 急性腰痛
- 急性頚部痛
- 最近の手術歴
- 特発性側弯症
- 椎骨動脈テスト陽性
- めまい
- 骨疾患
- コルチゾン使用
- 3ヶ月以上ピラティスを実施した経験
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1: MT
手動療法グループ： 包含基準を満たす20名が参加しました。 参加者は週に2回、セッション間隔を2日あけてピラティスセッションを受けました。 合計8セッション（4週間）が実施されました。 各50分の運動セッション後に手動療法が行われました。 |
参加者が行ったピラティスのプログラムは以下の通りです： フットワークシリーズ、ランニング、骨盤リフト、ブリッジ、ブリッジポーズフロー、スクワット、コーディネーション、ザ・ハンドレッドツイストストマック、レッグサークルズ、フロッグ、ローイングフロントシッティングトール、T-プル（ロングボックスシリーズ）、プッリングザストラップ、ショートボックスシリーズ、エレファント、サイドストレッチ、フットワークシリーズ
他の名前：
参加者が行ったピラティスプログラムは以下の通りです： フットワークシリーズ、ランニング、骨盤リフト、ブリッジ、ブリッジポーズフロー、スクワット、コーディネーション、ハンドレッドツイストストマック、レッグサークルズ、フロッグ、ローイングフロントシッティングトール、Tプル（ロングボックスシリーズ）、ストラッププル、ショートボックスシリーズ、エレファント、サイドストレッチ、フットワークシリーズ 手技療法プログラムには以下が含まれていました： 頸椎、胸椎、腰椎のマニピュレーション、上肢および下肢のマニピュレーション、顎関節マニピュレーション。
他の名前：
|
|
他の：グループ2: 対照群
選定基準を満たした20名が採用されました。
参加者は週2回のピラティスセッションを受け、セッション間は2日間空けました。 合計8セッション（4週間）が実施されました |
参加者が行ったピラティスのプログラムは以下の通りです： フットワークシリーズ、ランニング、骨盤リフト、ブリッジ、ブリッジポーズフロー、スクワット、コーディネーション、ザ・ハンドレッドツイストストマック、レッグサークルズ、フロッグ、ローイングフロントシッティングトール、T-プル（ロングボックスシリーズ）、プッリングザストラップ、ショートボックスシリーズ、エレファント、サイドストレッチ、フットワークシリーズ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質尺度（SF-36）
時間枠：I. 評価: 研究参加初日 II. 評価: 初回評価から4週間後、週2回、合計8回の適用後
|
SF-36（ショートフォーム）は、参加者の生活の質を評価するために使用されました。
サブグループを含めて合計36項目で構成されています。
SF-36に含まれる3つの主要な健康領域は、機能状態、幸福度、健康に対する一般的な認識です。
具体的には：身体機能（10項目）、社会的機能（2項目）、身体的問題による役割制限（4項目）、感情的問題による役割制限（3項目）、精神的健康（5項目）、エネルギー/活力（4項目）、痛み（2項目）、健康に対する一般的な認識（5項目）です。
各セクションの平均スコアが計算されました。
各セクションのスコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
参加者は質問を注意深く読み、現在および過去の健康状態を考慮して各質問に答えるよう求められました。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
本研究では、この質問票のトルコ語版を使用しました。
|
I. 評価: 研究参加初日 II. 評価: 初回評価から4週間後、週2回、合計8回の適用後
|
|
Yバランステスト
時間枠：I. 評価：研究への組み入れ初日 II. 評価：初回評価後、週2回の適用を合計8セッション行った4週目にて
|
Yバランステストでは、参加者は裸足であることが強調されました。
テスト中、選手は片足で立ち、もう一方の足で前方向、後外側方向、後内側方向に可能な限りの最大距離に到達することが推奨されました。
テスト装置は、前方向と後方向の間に135°の角度が設定され、後方向には90°が設定されました。
テストの信頼性を高め、学習効果を低減するために、各選手は各足で少なくとも6回の試行を行いました。
疲労の影響を最小限に抑えるため、実際のテストでは、前方向に3回の繰り返しを行い、その後、各足で後内側方向と後外側方向にそれぞれ3回の繰り返しを行いました。
選手がバランスを保つために他の足で地面に触れた場合、開始位置に戻らなかった場合、またはバランスを保つために手を腰から離した場合、該当する試行は誤りとみなされ無効となりました。
|
I. 評価：研究への組み入れ初日 II. 評価：初回評価後、週2回の適用を合計8セッション行った4週目にて
|
|
柔軟性テスト
時間枠：I. 評価: 研究参加初日 II. 評価: 初回評価後、週2回の適用を合計8回行った後、4週目に
|
柔軟性テスト 座って前屈テスト: 足を置く位置より15cm外側に上面がある、0～50cmの目盛り付き標準ベンチを使用して実施します。 体幹過伸展: 開始値は胸骨上切痕と壁の間の距離を測定して得ます。骨盤を支えながら、患者に腰から上体を後方に押し出すように指示します。胸骨上切痕と壁の間の距離を再度測定し、この値から開始値を差し引いて、動きの量をセンチメートルで記録します。 体幹側屈: 大腿部上のつま先の先端に印をつけ、次に患者に手を大腿部に沿って滑らせ、上体を横に傾けるように指示します。 頸部回旋: 患者は座り、長い棒を口にくわえて固定します。支点を頭の中央に置き、固定腕を床と平行にします。可動腕は口にくわえた棒に沿って動きます。 |
I. 評価: 研究参加初日 II. 評価: 初回評価後、週2回の適用を合計8回行った後、4週目に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：I. 評価：研究への参加初日
II. 評価：初回評価から4週間後、週2回の適用を合計8セッション行った後 |
VASは通常、'痛みなし'や'想像できる最悪の痛み'などの口頭による記述子で補足された10 cmの線として提示されます。
患者は痛みの強度を示すために100 mmの線に印を付けるよう求められます。
スコアはゼロ点から患者の印まで測定されます。
数値スコアの増加は、研究に参加しているボランティアの痛みの増加を示し、スコアの減少は痛みの減少を示します。
|
I. 評価：研究への参加初日
II. 評価：初回評価から4週間後、週2回の適用を合計8セッション行った後 |
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。