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Die Auswirkungen von Manipulation auf Schmerzen, Lebensqualität und funktionelle Aktivität bei Menschen, die Pilates praktizieren.

12. März 2026 aktualisiert von: Merve Özufacık, Istanbul Rumeli University

BEWERTUNG DER WIRKUNG DER MANIPULATION BEI REFORMER-BETREFFENDEN NICHTSPEZIFISCHEN WIRBELSÄULENPROBLEMEN

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Pilates-Gruppe (n=20) und eine Pilates- und Wirbelsäulen-Ganzkörper-Manipulationsgruppe (n=20). Beide Gruppen erhielten insgesamt 8 Sitzungen, 2 Tage pro Woche, jeweils 50 Minuten lang; eine Gruppe erhielt nur Pilates, während die andere Gruppe Pilates in Kombination mit Wirbelsäulen-Ganzkörper-Manipulation erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Studie ist im LoveYourBody Healthy Living Center in Gaziantep geplant, an der 20 Klienten mit Wirbelsäulenproblemen teilnehmen, die 8 Sitzungen Reformer-Pilates allein erhalten (2 Tage pro Woche, jeweils 50 Minuten), und weitere 20 Klienten, die 8 Sitzungen Reformer-Pilates und Wirbelsäulen-Ganzkörper-Manipulation erhalten (2 Tage pro Woche, jeweils 50 Minuten). Die Stichprobengröße wurde durch eine Power-Analyse mit einem Signifikanzniveau von 5 % (α = 0,05), einer moderaten Effektgröße (Effektgröße = 0,5) und einer Teststärke von 80 % (Power = 0,80) bestimmt. Die mit dem G*Power-Programm durchgeführte Analyse ergab, dass mindestens 35 Teilnehmer erforderlich sind. Die Teilnahme an der Studie war freiwillig, und die Erstbewertungen wurden am selben Tag durchgeführt. Teilnehmer wurden definiert als Personen über 18 Jahre, die freiwillig teilnahmen und mindestens eines der folgenden Symptome seit mindestens 4 Wochen aufwiesen: unspezifische mechanische Rückenschmerzen, unspezifische mechanische Nackenschmerzen, unspezifische Wirbelsäulenprobleme oder Schmerzen im Nacken- und Schultergürtelbereich oder bei denen ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde. Ausschlusskriterien waren schwangere Frauen, Personen mit akuten Rücken- und Nackenschmerzen, Personen, die kürzlich operiert wurden, Personen mit idiopathischer Skoliose, Schwindel oder Knochenerkrankungen, Personen mit positivem Vertebralarterientest, Personen, die Kortison einnahmen, und Personen, die seit mehr als 3 Monaten Pilates praktizierten. Die Bewertungen wurden am Tag des Studienbeginns und am Tag des Programmendes durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Kommunikation auf Türkisch
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Unspezifische mechanische Rückenschmerzen
  • Unspezifische mechanische Nackenschmerzen
  • Unspezifische Wirbelsäulenprobleme
  • Schmerzen im Nacken- und Schultergürtelbereich
  • Myofasziales Schmerzsyndrom - seit mindestens 4 Wochen Pilates praktizierend

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Akute Rückenschmerzen
  • Akute Nackenschmerzen
  • Kürzliche Operation
  • Idiopathische Skoliose
  • Positiver Vertebralarterientest
  • Schwindel
  • Knochenerkrankung
  • Kortisongebrauch
  • Mehr als 3 Monate Pilates praktiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: MT

Manuelle Therapiegruppe:

20 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden aufgenommen. Die Teilnehmer erhielten zweimal pro Woche Pilates-Sitzungen mit zwei Tagen Abstand zwischen den Sitzungen. Insgesamt wurden 8 Sitzungen (4 Wochen) durchgeführt. Nach jeder 50-minütigen Übungssitzung wurde manuelle Therapie durchgeführt.
Sonstiges: Pilates

Das von den Teilnehmern durchgeführte Pilates-Programm war wie folgt:

Fußarbeit-Serie, Laufen, Beckenheben, Brücke, Brückenpose-Flow, Kniebeuge, Koordination, Der Hundert Twist Bauch, Beinkreise, Frosch, Rudern vorne sitzend aufrecht, T-Zug (Long Box Serie), Ziehen der Riemen, Short Box Serie, Elefant, Seitendehnung, Fußarbeit-Serie

Andere Namen:
  • Übung
  • Gleichgewichtstraining
  • Flexibilität
Verhalten: manuelle Therapie

Das von den Teilnehmern durchgeführte Pilates-Programm war wie folgt:

Fußarbeitsserie, Laufen, Beckenhebung, Brücke, Brückenpose-Flow, Kniebeuge, Koordination, Der Hundert-Twist-Bauch, Beinkreise, Frosch, Rudern vorne Sitzen aufrecht, T-Zug (Long-Box-Serie), Ziehen der Riemen, Short-Box-Serie, Elefant, Seitendehnung, Fußarbeitsserie

Das manuelle Therapieprogramm umfasste:

zervikale, thorakale und lumbale Manipulation, Manipulation der oberen und unteren Extremitäten und Manipulation des Kiefergelenks.

Andere Namen:
  • osteopathische manuelle Therapie
  • chiropraktisch
  • Pilates
  • Reformator
Sonstiges: Gruppe 2: Kontrollgruppe
20 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden aufgenommen. Die Teilnehmer erhielten zweimal pro Woche Pilates-Sitzungen mit zwei Tagen Abstand zwischen den Sitzungen. Insgesamt wurden 8 Sitzungen (4 Wochen) durchgeführt
Sonstiges: Pilates

Das von den Teilnehmern durchgeführte Pilates-Programm war wie folgt:

Fußarbeit-Serie, Laufen, Beckenheben, Brücke, Brückenpose-Flow, Kniebeuge, Koordination, Der Hundert Twist Bauch, Beinkreise, Frosch, Rudern vorne sitzend aufrecht, T-Zug (Long Box Serie), Ziehen der Riemen, Short Box Serie, Elefant, Seitendehnung, Fußarbeit-Serie

Andere Namen:
  • Übung
  • Gleichgewichtstraining
  • Flexibilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala (SF-36)
Zeitfenster: I. Bewertung: am ersten Tag der Einschließung in die Studie II. Bewertung: nach insgesamt 8 Anwendungssitzungen, 2 Tage pro Woche, in der 4. Woche gemäß der ersten Bewertung
Der SF-36 (Short Form) wurde verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten. Er besteht aus insgesamt 36 Items, einschließlich Untergruppen. Die drei Hauptgesundheitsbereiche, die im SF-36 enthalten sind, sind Funktionsstatus, Wohlbefinden und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Diese sind: körperliche Funktion (10 Items), soziale Funktion (2 Items), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (4 Items), Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (3 Items), psychische Gesundheit (5 Items), Energie/Vitalität (4 Items), Schmerz (2 Items) und allgemeine Gesundheitswahrnehmung (5 Items). Für jeden Abschnitt wurde ein Durchschnittswert berechnet. Die Werte für jeden Abschnitt reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Fragen sorgfältig zu lesen und jede Frage unter Berücksichtigung ihres aktuellen und vergangenen Gesundheitszustands zu beantworten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin. In unserer Studie wurde die türkische Version dieses Fragebogens verwendet.
I. Bewertung: am ersten Tag der Einschließung in die Studie II. Bewertung: nach insgesamt 8 Anwendungssitzungen, 2 Tage pro Woche, in der 4. Woche gemäß der ersten Bewertung
Y-Balance-Test
Zeitfenster: I. Bewertung: am ersten Tag der Einschluss in die Studie II. Bewertung: nach insgesamt 8 Anwendungssitzungen, 2 Tage pro Woche, in der 4. Woche gemäß der ersten Bewertung
Während des Y-Balance-Tests wurde betont, dass die Teilnehmer barfuß sein sollten. Während des gesamten Tests wurden die Athleten dazu ermutigt, auf einem Bein zu stehen und mit dem anderen Bein die maximale Reichweite in anteriorer, posterolateraler und posteromedialer Richtung zu erzielen. Das Testgerät wurde mit einem Winkel von 135° zwischen den anterior-posterioren Richtungen und 90° in posteriorer Richtung konfiguriert. Um die Zuverlässigkeit des Tests zu erhöhen und den Lerneffekt zu reduzieren, führte jeder Athlet mindestens sechs Versuche mit jedem Bein durch. Um den Ermüdungseffekt zu minimieren, wurden während des eigentlichen Tests drei Wiederholungen in anteriorer Richtung durchgeführt, gefolgt von jeweils drei Wiederholungen in posteromedialer und posterolateraler Richtung mit jedem Bein. Wenn Athleten mit dem anderen Fuß den Boden berührten, um das Gleichgewicht zu halten, nicht in die Ausgangsposition zurückkehrten oder ihre Hände von den Hüften nahmen, um das Gleichgewicht zu halten, wurde der betreffende Versuch als fehlerhaft und ungültig eingestuft. Der
I. Bewertung: am ersten Tag der Einschluss in die Studie II. Bewertung: nach insgesamt 8 Anwendungssitzungen, 2 Tage pro Woche, in der 4. Woche gemäß der ersten Bewertung
Flexibilitätstests
Zeitfenster: I. Bewertung: am ersten Tag der Einschluss in die Studie II. Bewertung: nach insgesamt 8 Anwendungssitzungen, 2 Tage pro Woche, in der 4. Woche gemäß der ersten Bewertung

Flexibilitätstests

Sit-and-reach-Test: Wird mit einer Standardbank mit einer 0-50 cm Messskala durchgeführt, deren Oberseite 15 cm weiter herausragt als die Fußauflage.

Rumpfhyperextension: Der Ausgangswert wird gemessen, indem der Abstand zwischen der Wand und der Drosselgrube ermittelt wird. Mit Beckenstütze wird der Patient gebeten, seinen Oberkörper von der Taille aus nach hinten zu drücken. Der Abstand zwischen der Drosselgrube und der Wand wird erneut gemessen, und der Ausgangswert wird von diesem Wert abgezogen, um den Bewegungsumfang in Zentimetern aufzuzeichnen.

Seitliche Rumpfbeugung: Das distale Ende des Zeigefingers wird am Oberschenkel markiert, dann wird der Patient gebeten, die Hand am Oberschenkel entlang nach unten zu schieben und den Oberkörper zur Seite zu neigen.

Zervikale Rotation: Der Patient sitzt, ein langer Stab wird in den Mund genommen und festgehalten. Der Drehpunkt wird in der Mitte des Kopfes platziert, der feste Arm ist parallel zum Boden. Der bewegliche Arm folgt dem im Mund gehaltenen Stab.
I. Bewertung: am ersten Tag der Einschluss in die Studie II. Bewertung: nach insgesamt 8 Anwendungssitzungen, 2 Tage pro Woche, in der 4. Woche gemäß der ersten Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VISUELLE ANALOGSKALA
Zeitfenster: I. Auswertung: am ersten Tag der Studieneinschließung II. Auswertung: nach insgesamt 8 Anwendungssitzungen, 2 Tage pro Woche, in der 4. Woche gemäß der ersten Auswertung
Die VAS wird typischerweise als 10 cm lange Linie dargestellt, die durch verbale Beschreibungen wie 'kein Schmerz' und 'vorstellbar schlimmster Schmerz' unterstützt wird. Der Patient wird gebeten, eine 100 mm lange Linie zu markieren, um die Schmerzintensität anzugeben. Der Score wird vom Nullpunkt bis zur Markierung des Patienten gemessen. Ein Anstieg des numerischen Scores deutet auf verstärkte Schmerzen bei den an der Studie teilnehmenden Freiwilligen hin, während ein Rückgang des Scores auf verminderte Schmerzen hindeutet.
I. Auswertung: am ersten Tag der Studieneinschließung II. Auswertung: nach insgesamt 8 Anwendungssitzungen, 2 Tage pro Woche, in der 4. Woche gemäß der ersten Auswertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den Gesetzen der Republik Türkei ist die Weitergabe persönlicher Daten verboten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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