- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07466368
Os Efeitos da Manipulação na Dor, Qualidade de Vida e Atividade Funcional em Pessoas que Praticam Pilates.
AVALIAÇÃO DO EFEITO DA MANIPULAÇÃO EM CASOS DE PROBLEMAS NÃO ESPECÍFICOS DA COLUNA VERTEBRAL EM PACIENTES QUE REALIZARAM REFORMA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Turquia (Türkiye)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de comunicar em turco
- Disposição para participar no estudo
- Dor lombar mecânica inespecífica
- Dor cervical mecânica inespecífica
- Problemas vertebrais inespecíficos
- Dor na zona do pescoço e da cintura escapular
- Síndrome de dor miofascial - prática de Pilates durante pelo menos 4 semanas
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Dor lombar aguda
- Dor cervical aguda
- Cirurgia recente
- Escoliose idiopática
- Teste da artéria vertebral positivo
- Vertigem
- Doença óssea
- Uso de cortisona
- Prática de Pilates há mais de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo 1: MT
Grupo de Terapia Manual: Foram aceites 20 pessoas que cumpriam os critérios de inclusão. Os participantes receberam sessões de Pilates duas vezes por semana, com dois dias de intervalo entre as sessões. Foram realizadas um total de 8 sessões (4 semanas). A terapia manual foi realizada após cada sessão de exercício de 50 minutos. |
O programa de Pilates realizado pelos participantes foi o seguinte: Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series
Outros nomes:
O programa de Pilates realizado pelos participantes foi o seguinte: Série de Trabalho de Pés, Corrida, Elevação Pélvica, Ponte, Fluxo da Postura da Ponte, Agachamento, Coordenação, Torção do Estômago dos Cem, Círculos com as Pernas, Sapo, Remada Frontal Sentado Erguido, Puxão em T (Série da Caixa Longa), Puxar as Alças, Série da Caixa Curta, Elefante, Alongamento Lateral, Série de Trabalho de Pés O programa de terapia manual incluiu: manipulação cervical, torácica e lombar, manipulação dos membros superiores e inferiores, e manipulação da articulação temporomandibular.
Outros nomes:
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Outro: grupo 2: grupo de controlo
20 pessoas que cumpriam os critérios de inclusão foram aceites.
Os participantes receberam sessões de Pilates duas vezes por semana, com dois dias de intervalo entre as sessões.
Foram realizadas um total de 8 sessões (4 semanas)
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O programa de Pilates realizado pelos participantes foi o seguinte: Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: I. avaliação: no primeiro dia de inclusão no estudo II. avaliação: após um total de 8 sessões de aplicação, 2 dias por semana, na 4ª semana de acordo com a primeira avaliação
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O SF-36 (Short Form) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
Consiste num total de 36 itens, incluindo subgrupos. Os três principais domínios de saúde incluídos no SF-36 são o estado funcional, o bem-estar e a perceção geral de saúde. Estes são: função física (10 itens), função social (2 itens), limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens), limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens), dor (2 itens) e perceção geral de saúde (5 itens). Foi calculada uma pontuação média para cada secção. As pontuações para cada secção variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar melhor qualidade de vida. Foi pedido aos participantes que lessem atentamente as perguntas e respondessem a cada uma considerando o seu estado de saúde atual e passado. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. A versão turca deste questionário foi utilizada no nosso estudo. |
I. avaliação: no primeiro dia de inclusão no estudo II. avaliação: após um total de 8 sessões de aplicação, 2 dias por semana, na 4ª semana de acordo com a primeira avaliação
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: I. avaliação: no primeiro dia de inclusão no estudo II. avaliação: após um total de 8 sessões de aplicação, 2 dias por semana, na 4ª semana de acordo com a primeira avaliação
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Durante o teste de equilíbrio Y, foi enfatizado que os participantes deveriam estar descalços.
Ao longo do teste, os atletas foram incentivados a ficar numa perna e alcançar a distância máxima que conseguissem com a outra perna nas direções anterior, posterolateral e posteromedial.
O dispositivo do teste foi configurado com um ângulo de 135° entre as direções anterior e posterior, e 90° na direção posterior.
Para aumentar a fiabilidade do teste e reduzir o efeito de aprendizagem, cada atleta realizou pelo menos seis tentativas com cada perna.
Para minimizar o efeito da fadiga, durante o teste real, foram realizadas três repetições na direção anterior, seguidas de três repetições cada na direção posteromedial e posterolateral com cada perna.
Se os atletas tocassem no chão com o outro pé para manter o equilíbrio, não regressassem à posição inicial ou tirassem as mãos dos quadris para manter o equilíbrio, a tentativa relevante era considerada errónea e invalidada.
O
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I. avaliação: no primeiro dia de inclusão no estudo II. avaliação: após um total de 8 sessões de aplicação, 2 dias por semana, na 4ª semana de acordo com a primeira avaliação
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Testes de Flexibilidade
Prazo: I. avaliação: no primeiro dia de inclusão no estudo II. avaliação: após um total de 8 sessões de aplicação, 2 dias por semana, na 4ª semana de acordo com a primeira avaliação
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Testes de Flexibilidade Teste de sentar e alcançar: Realizado com um banco padrão com uma escala de medição de 0-50 cm, cuja superfície superior está 15 cm mais à frente do que onde os pés repousam. Hiperextensão do Tronco: O valor inicial é obtido medindo a distância entre a parede e a incisura esternal. Com suporte pélvico, pede-se ao paciente para empurrar o tronco para trás a partir da cintura. A distância entre a incisura esternal e a parede é medida novamente, e o valor inicial é subtraído deste valor para registar a quantidade de movimento em centímetros. Flexão Lateral do Tronco: A extremidade distal do dedo do pé é marcada na coxa, depois pede-se ao paciente para deslizar a mão pela coxa e inclinar o tronco para o lado. Rotação Cervical: O paciente senta-se, uma vara longa é colocada na sua boca e apertada. O ponto de pivô é colocado no meio da cabeça, o braço fixo fica paralelo ao chão. O braço móvel segue a vara segurada na sua boca. |
I. avaliação: no primeiro dia de inclusão no estudo II. avaliação: após um total de 8 sessões de aplicação, 2 dias por semana, na 4ª semana de acordo com a primeira avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Prazo: I. avaliação: no primeiro dia de inclusão no estudo II. avaliação: após um total de 8 sessões de aplicação, 2 dias por semana, na 4ª semana de acordo com a primeira avaliação
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A EVA é tipicamente apresentada como uma linha de 10 cm suportada por descritores verbais como 'sem dor' e 'dor pior imaginável'.
O paciente é solicitado a marcar uma linha de 100 mm para indicar a intensidade da dor.
A pontuação é medida do ponto zero até à marca do paciente.
Um aumento na pontuação numérica indica um aumento da dor entre os voluntários que participam no estudo, enquanto uma diminuição na pontuação indica uma redução da dor.
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I. avaliação: no primeiro dia de inclusão no estudo II. avaliação: após um total de 8 sessões de aplicação, 2 dias por semana, na 4ª semana de acordo com a primeira avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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