- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07466368
필라테스를 실천하는 사람들의 통증, 삶의 질 및 기능적 활동에 대한 조작의 영향
REFORMER YAPAN NON-SPESİFİK OMURGA PROBLEMLİ OLGULARDA MANİPÜLASYONUN ETKİSİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 터키 (Türkiye)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어로 의사소통 가능
- 연구 참여 의지
- 비특이적 기계적 요통
- 비특이적 기계적 경부통
- 비특이적 척추 문제
- 목 및 어깨 거들 부위 통증
- 근막통증 증후군 - 최소 4주 동안 필라테스 수행 중
제외 기준:
- 임신
- 급성 요통
- 급성 경부통
- 최근 수술
- 특발성 척추측만증
- 양성 척추동맥 검사
- 현기증
- 골질환
- 코르티손 사용
- 3개월 이상 필라테스 수행 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: MT
수동 치료 그룹: 포함 기준을 충족하는 20명의 참가자가 선정되었습니다. 참가자들은 주 2회, 세션 간격을 이틀 두고 필라테스 세션을 받았습니다. 총 8회(4주)의 세션이 진행되었습니다. 각 50분 운동 세션 후에 수동 치료가 시행되었습니다. |
참가자들이 수행한 필라테스 프로그램은 다음과 같습니다: 풋워크 시리즈, 러닝, 골반 들어올리기, 브릿지, 브릿지 포즈 플로우, 스쿼트, 코디네이션, 더 헌드레드 트위스트 스토마크, 레그 서클, 개구리, 로잉 프론트 시팅 탈, T-풀(롱 박스 시리즈), 풀링 더 스트랩, 숏 박스 시리즈, 엘리펀트, 사이드 스트레치, 풋워크 시리즈
다른 이름들:
참가자들이 수행한 필라테스 프로그램은 다음과 같습니다: 풋워크 시리즈, 러닝, 골반 리프트, 브릿지, 브릿지 포즈 플로우, 스쿼트, 코디네이션, 더 헌드레드 트위스트 스트마크, 레그 서클, 개구리, 로잉 프론트 시팅 탈, T-풀(롱 박스 시리즈), 풀링 더 스트랩스, 숏 박스 시리즈, 엘리펀트, 사이드 스트레치, 풋워크 시리즈 수동 치료 프로그램에는 다음이 포함되었습니다: 경추, 흉추, 요추 조정, 상지 및 하지 조정, 그리고 측두하악관절 조정.
다른 이름들:
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다른: group 2: 통제군
포함 기준에 부합하는 20명의 참가자가 선정되었습니다.
참가자들은 주 2회, 세션 간격을 이틀 두고 필라테스 세션을 받았습니다. 총 8회의 세션(4주간)이 진행되었습니다. |
참가자들이 수행한 필라테스 프로그램은 다음과 같습니다: 풋워크 시리즈, 러닝, 골반 들어올리기, 브릿지, 브릿지 포즈 플로우, 스쿼트, 코디네이션, 더 헌드레드 트위스트 스토마크, 레그 서클, 개구리, 로잉 프론트 시팅 탈, T-풀(롱 박스 시리즈), 풀링 더 스트랩, 숏 박스 시리즈, 엘리펀트, 사이드 스트레치, 풋워크 시리즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도 (SF-36)
기간: I. 평가: 연구 포함 첫째 날 II. 평가: 첫 번째 평가에 따라 4주차에 주 2회, 총 8회의 세션 적용 후
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참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 SF-36(Short Form)이 사용되었습니다.
이 설문지는 하위 그룹을 포함하여 총 36개의 항목으로 구성되어 있습니다.
SF-36에 포함된 세 가지 주요 건강 영역은 기능적 상태, 웰빙 및 건강에 대한 일반적인 인식입니다.
이들은 신체 기능(10개 항목), 사회 기능(2개 항목), 신체적 문제로 인한 역할 제한(4개 항목), 정서적 문제로 인한 역할 제한(3개 항목), 정신 건강(5개 항목), 에너지/활력(4개 항목), 통증(2개 항목), 건강에 대한 일반적 인식(5개 항목)입니다.
각 섹션에 대한 평균 점수가 계산되었습니다.
각 섹션의 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
참가자들은 질문을 주의 깊게 읽고 현재와 과거의 건강 상태를 고려하여 각 질문에 답하도록 요청받았습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
본 연구에서는 이 설문지의 터키어 버전이 사용되었습니다.
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I. 평가: 연구 포함 첫째 날 II. 평가: 첫 번째 평가에 따라 4주차에 주 2회, 총 8회의 세션 적용 후
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Y 밸런스 테스트
기간: I. 평가: 연구 참여 첫째 날 II. 평가: 첫 번째 평가 기준 4주차에 주 2회 총 8회 적용 후
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Y-밸런스 테스트 중, 참가자는 맨발이어야 한다는 점이 강조되었습니다.
테스트 전반에 걸쳐, 운동선수들은 한쪽 다리로 서서 다른 쪽 다리를 전방, 후외측 및 후내측 방향으로 최대한 멀리 뻗도록 장려되었습니다.
테스트 장치는 전방과 후방 방향 사이에 135° 각도로, 후방 방향에는 90° 각도로 구성되었습니다.
테스트의 신뢰성을 높이고 학습 효과를 줄이기 위해, 각 운동선수는 각 다리로 최소 6회의 시도를 수행했습니다.
피로 효과를 최소화하기 위해, 실제 테스트 중에는 전방 방향으로 3회 반복을 수행한 후, 각 다리로 후내측 및 후외측 방향으로 각각 3회 반복을 수행했습니다.
운동선수가 균형을 유지하기 위해 다른 발로 지면을 만지거나, 시작 위치로 돌아오지 않거나, 균형을 유지하기 위해 손을 엉덩이에서 떼면 해당 시도는 오류로 간주되어 무효화되었습니다.
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I. 평가: 연구 참여 첫째 날 II. 평가: 첫 번째 평가 기준 4주차에 주 2회 총 8회 적용 후
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유연성 테스트
기간: I. 평가: 연구 포함 첫날 II. 평가: 첫 평가 기준 4주째, 주 2회, 총 8회 적용 후
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유연성 테스트 앉아서 앞으로 굽히기 테스트: 발이 놓이는 위치보다 윗면이 15cm 더 나와 있는 0-50cm 측정 눈금이 있는 표준 벤치로 수행됩니다. 체간 과신전: 시작 값은 벽과 흉골 절흔 사이의 거리를 측정하여 얻습니다. 골반 지지를 받은 상태에서 환자에게 허리부터 상체를 뒤로 밀도록 요청합니다. 흉골 절흔과 벽 사이의 거리를 다시 측정하고, 시작 값을 이 값에서 빼서 움직임의 양을 센티미터로 기록합니다. 체간 측면 굽힘: 허벅지에 발가락 끝을 표시한 후, 환자에게 손을 허벅지 아래로 밀어 내리며 상체를 옆으로 기울이도록 요청합니다. 경부 회전: 환자가 앉은 상태에서 긴 막대를 입에 물고 힘껏 깨물도록 합니다. 회전점은 머리 중앙에 배치하고, 고정 팔은 바닥과 평행하게 합니다. 가동 팔은 입에 물고 있는 막대를 따라 움직입니다. |
I. 평가: 연구 포함 첫날 II. 평가: 첫 평가 기준 4주째, 주 2회, 총 8회 적용 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: I. 평가: 연구에 포함된 첫날 II. 평가: 첫 평가 기준 4주차에 주 2회, 총 8회의 적용 세션 이후
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VAS는 일반적으로 '통증 없음' 및 '상상할 수 있는 최악의 통증'과 같은 언어적 설명과 함께 10cm 선으로 제시됩니다.
환자는 통증 강도를 나타내기 위해 100mm 선에 표시를 하도록 요청받습니다.
점수는 0점부터 환자의 표시 지점까지 측정됩니다.
연구에 참여한 자원자들 중 수치 점수의 증가는 통증이 증가했음을 나타내며, 점수의 감소는 통증이 감소했음을 나타냅니다.
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I. 평가: 연구에 포함된 첫날 II. 평가: 첫 평가 기준 4주차에 주 2회, 총 8회의 적용 세션 이후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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