De effecten van manipulatie op pijn, levenskwaliteit en functionele activiteit bij mensen die Pilates beoefenen.
EVALUATIE VAN HET EFFECT VAN MANIPULATIE BIJ REFORMER YAPAN PATIËNTEN MET NIET-SPECIFIEKE RUGPROBLEMEN
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om in het Turks te communiceren
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
- Niet-specifieke mechanische lage rugpijn
- Niet-specifieke mechanische nekpijn
- Niet-specifieke rugklachten
- Pijn in het nek- en schoudergebied
- Myofasciaal pijnsyndroom - minstens 4 weken Pilates beoefenen
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Acute lage rugpijn
- Acute nekpijn
- Recente operatie
- Idiopathische scoliose
- Positieve wervelslagadertest
- Vertigo
- Botziekte
- Cortisonegebruik
- Meer dan 3 maanden Pilates beoefend hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1: MT
Manuele Therapie Groep: 20 personen die voldeden aan de inclusiecriteria werden geaccepteerd. Deelnemers kregen tweemaal per week Pilatessessies, met twee dagen tussen de sessies. In totaal werden 8 sessies (4 weken) uitgevoerd. Manuele therapie werd na elke 50-minuten durende oefensessie uitgevoerd. |
Het Pilates-programma dat door de deelnemers werd uitgevoerd was als volgt: Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series
Andere namen:
Het Pilates-programma dat de deelnemers uitvoerden was als volgt: Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series Het manuele therapieprogramma omvatte: cervicale, thoracale en lumbale manipulatie, manipulatie van de bovenste en onderste extremiteiten, en manipulatie van het temporomandibulair gewricht.
Andere namen:
|
|
Ander: groep 2: controlegroep
20 mensen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geaccepteerd.
Deelnemers kregen twee keer per week Pilates-sessies, met twee dagen tussen de sessies.
Er werden in totaal 8 sessies (4 weken) uitgevoerd.
|
Het Pilates-programma dat door de deelnemers werd uitgevoerd was als volgt: Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Schaal (SF-36)
Tijdsspanne: I. evaluatie: op de eerste dag van opname in de studie II. evaluatie: na in totaal 8 sessies van toepassing, 2 dagen per week, in de 4e week volgens de eerste evaluatie
|
De SF-36 (Short Form) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.
Het bestaat in totaal uit 36 items, inclusief subgroepen.
De drie belangrijkste gezondheidsdomeinen die in de SF-36 zijn opgenomen, zijn functionele status, welzijn en algemene perceptie van gezondheid.
Dit zijn: fysieke functie (10 items), sociale functie (2 items), rolbeperkingen door fysieke problemen (4 items), rolbeperkingen door emotionele problemen (3 items), mentale gezondheid (5 items), energie/vitaliteit (4 items), pijn (2 items) en algemene perceptie van gezondheid (5 items).
Er werd een gemiddelde score berekend voor elke sectie.
Scores voor elke sectie variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Deelnemers werd gevraagd de vragen zorgvuldig te lezen en elke vraag te beantwoorden met inachtneming van hun huidige en eerdere gezondheidstoestand.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
De Turkse versie van deze vragenlijst werd gebruikt in onze studie.
|
I. evaluatie: op de eerste dag van opname in de studie II. evaluatie: na in totaal 8 sessies van toepassing, 2 dagen per week, in de 4e week volgens de eerste evaluatie
|
|
Y-Balans Test
Tijdsspanne: I. evaluatie: op de eerste dag van inclusie in de studie II. evaluatie: na in totaal 8 sessies van toepassing, 2 dagen per week, in de 4e week volgens de eerste evaluatie
|
Tijdens de Y-balans test werd benadrukt dat de deelnemers blootsvoets moesten zijn.
Gedurende de test werden atleten aangemoedigd om op één been te staan en met het andere been de maximale afstand te bereiken die ze konden in de anterieure, posterolaterale en posteromediale richtingen.
Het testapparaat was geconfigureerd met een hoek van 135° tussen de anterieure en posterieure richtingen, en 90° in de posterieure richting.
Om de betrouwbaarheid van de test te verhogen en het leereffect te verminderen, voerde elke atleet minimaal zes pogingen uit met elk been.
Om het effect van vermoeidheid te minimaliseren, werden tijdens de daadwerkelijke test drie herhalingen uitgevoerd in de anterieure richting, gevolgd door drie herhalingen elk in de posteromediale en posterolaterale richtingen met elk been.
Als atleten de grond raakten met hun andere voet om het evenwicht te bewaren, niet terugkeerden naar de startpositie, of hun handen van hun heupen haalden om het evenwicht te bewaren, werd de betreffende poging als foutief beschouwd en ongeldig verklaard.
De
|
I. evaluatie: op de eerste dag van inclusie in de studie II. evaluatie: na in totaal 8 sessies van toepassing, 2 dagen per week, in de 4e week volgens de eerste evaluatie
|
|
Flexibiliteitstesten
Tijdsspanne: I. evaluatie: op de eerste dag van inclusie in de studie II. evaluatie: na in totaal 8 sessies van toepassing, 2 dagen per week, in de 4e week volgens de eerste evaluatie
|
Flexibiliteitstests Sit-and-reach test: Uitgevoerd met een standaard bank met een meetschaal van 0-50 cm, waarvan het bovenoppervlak 15 cm verder uitsteekt dan waar de voeten rusten. Trunk Hyperextension: De startwaarde wordt genomen door de afstand tussen de muur en de sternale inkeping te meten. Met bekkensteun wordt de patiënt gevraagd zijn/haar romp achterwaarts te duwen vanaf de taille. De afstand tussen de sternale inkeping en de muur wordt opnieuw gemeten, en de startwaarde wordt van deze waarde afgetrokken om de hoeveelheid beweging in centimeters vast te leggen. Trunk Laterale Flexie: Het distale uiteinde van de teenvinger wordt op de dij gemarkeerd, waarna de patiënt wordt gevraagd zijn/haar hand langs de dij naar beneden te laten glijden en de romp zijwaarts te kantelen. Cervicale rotatie: De patiënt zit, een lange stok wordt in zijn/haar mond geplaatst en vastgeklemd. Het draaipunt wordt in het midden van het hoofd geplaatst, de vaste arm is parallel aan de vloer. De beweegbare arm volgt de stok die in de mond wordt vastgehouden. |
I. evaluatie: op de eerste dag van inclusie in de studie II. evaluatie: na in totaal 8 sessies van toepassing, 2 dagen per week, in de 4e week volgens de eerste evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VISUELE ANALOGE SCHAAL
Tijdsspanne: I. evaluatie: op de eerste dag van inclusie in de studie II. evaluatie: na in totaal 8 sessies van toepassing, 2 dagen per week, in de 4e week volgens de eerste evaluatie
|
De VAS wordt doorgaans gepresenteerd als een lijn van 10 cm ondersteund door verbale beschrijvingen zoals 'geen pijn' en 'ergst denkbare pijn'.
De patiënt wordt gevraagd een 100 mm lijn te markeren om de pijnintensiteit aan te geven.
De score wordt gemeten vanaf het nulpunt tot het merkteken van de patiënt.
Een toename van de numerieke score duidt op toegenomen pijn bij de vrijwilligers die deelnemen aan de studie, terwijl een afname van de score duidt op verminderde pijn.
|
I. evaluatie: op de eerste dag van inclusie in de studie II. evaluatie: na in totaal 8 sessies van toepassing, 2 dagen per week, in de 4e week volgens de eerste evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .