- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466368
Les Effets de la Manipulation sur la Douleur, la Qualité de Vie et l'Activité Fonctionnelle chez les Personnes qui Pratiquent le Pilates.
ÉVALUATION DE L'EFFET DE LA MANIPULATION DANS LES CAS DE PROBLÈMES RACHIDIENS NON SPÉCIFIQUES CHEZ LES RÉFORMATEURS
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie (Türkiye)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à communiquer en turc
- Volonté de participer à l'étude
- Douleur lombaire mécanique non spécifique
- Douleur cervicale mécanique non spécifique
- Problèmes vertébraux non spécifiques
- Douleur dans la zone du cou et de la ceinture scapulaire
- Syndrome de douleur myofasciale - pratiquant le Pilates depuis au moins 4 semaines
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Douleur lombaire aiguë
- Douleur cervicale aiguë
- Chirurgie récente
- Scoliose idiopathique
- Test de l'artère vertébrale positif
- Vertiges
- Maladie osseuse
- Utilisation de cortisone
- Avoir pratiqué le Pilates pendant plus de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe 1 : MT
Groupe de Thérapie Manuelle : 20 personnes répondant aux critères d'inclusion ont été acceptées. Les participants ont reçu des séances de Pilates deux fois par semaine, avec deux jours entre les séances. Un total de 8 séances (4 semaines) ont été réalisées. La thérapie manuelle a été effectuée après chaque séance d'exercice de 50 minutes. |
Le programme de Pilates réalisé par les participants était le suivant : Série de travail des pieds, Course, Soulèvement pelvien, Pont, Enchaînement de la posture du Pont, Squat, Coordination, Torsion abdominale des Cent, Cercles de jambes, Grenouille, Rameur assis droit, Tirage en T (Série de la longue boîte), Tirage des sangles, Série de la courte boîte, Éléphant, Étirement latéral, Série de travail des pieds
Autres noms:
Le programme Pilates réalisé par les participants était le suivant : Série de travail des pieds, Course, Soulèvement pelvien, Pont, Flux de posture du pont, Squat, Coordination, Centaine avec torsion abdominale, Cercles de jambes, Grenouille, Rameur assis droit devant, Tirage en T (Série de la longue boîte), Tirage des sangles, Série de la courte boîte, Éléphant, Étirement latéral, Série de travail des pieds Le programme de thérapie manuelle comprenait : manipulation cervicale, thoracique et lombaire, manipulation des membres supérieurs et inférieurs, et manipulation de l'articulation temporo-mandibulaire.
Autres noms:
|
|
Autre: groupe 2 : groupe témoin
20 personnes répondant aux critères d'inclusion ont été acceptées.
Les participants ont reçu des séances de Pilates deux fois par semaine, avec deux jours entre les séances.
Un total de 8 séances (4 semaines) ont été réalisées
|
Le programme de Pilates réalisé par les participants était le suivant : Série de travail des pieds, Course, Soulèvement pelvien, Pont, Enchaînement de la posture du Pont, Squat, Coordination, Torsion abdominale des Cent, Cercles de jambes, Grenouille, Rameur assis droit, Tirage en T (Série de la longue boîte), Tirage des sangles, Série de la courte boîte, Éléphant, Étirement latéral, Série de travail des pieds
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de vie (SF-36)
Délai: I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 séances d'application, 2 jours par semaine, à la 4e semaine selon la première évaluation
|
Le SF-36 (Short Form) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants.
Il se compose d'un total de 36 items, incluant des sous-groupes.
Les trois principaux domaines de santé inclus dans le SF-36 sont l'état fonctionnel, le bien-être et la perception générale de la santé.
Ceux-ci sont : fonction physique (10 items), fonction sociale (2 items), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (4 items), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 items), santé mentale (5 items), énergie/vitalité (4 items), douleur (2 items) et perception générale de la santé (5 items).
Un score moyen a été calculé pour chaque section.
Les scores pour chaque section vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les participants ont été invités à lire attentivement les questions et à répondre à chaque question en tenant compte de leur état de santé actuel et passé.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus élevée.
La version turque de ce questionnaire a été utilisée dans notre étude.
|
I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 séances d'application, 2 jours par semaine, à la 4e semaine selon la première évaluation
|
|
Test d'équilibre Y
Délai: I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 sessions d'application, 2 jours par semaine, à la 4e semaine selon la première évaluation
|
Pendant le test d'équilibre en Y, il a été souligné que les participants devaient être pieds nus.
Tout au long du test, les athlètes ont été encouragés à se tenir sur une jambe et à atteindre la distance maximale possible avec l'autre jambe dans les directions antérieure, postérolatérale et postéromédiale.
Le dispositif de test a été configuré avec un angle de 135° entre les directions antérieure et postérieure, et de 90° dans la direction postérieure.
Pour augmenter la fiabilité du test et réduire l'effet d'apprentissage, chaque athlète a effectué au moins six essais avec chaque jambe.
Pour minimiser l'effet de la fatigue, pendant le test proprement dit, trois répétitions ont été effectuées dans la direction antérieure, suivies de trois répétitions chacune dans les directions postéromédiale et postérolatérale avec chaque jambe.
Si les athlètes touchaient le sol avec l'autre pied pour maintenir l'équilibre, ne revenaient pas à la position de départ, ou retiraient leurs mains de leurs hanches pour maintenir l'équilibre, l'essai concerné était considéré comme erroné et invalidé.
Le
|
I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 sessions d'application, 2 jours par semaine, à la 4e semaine selon la première évaluation
|
|
Tests de Flexibilité
Délai: I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 sessions d'application, 2 jours par semaine, à la 4ème semaine selon la première évaluation
|
Tests de Flexibilité Test de flexion assis-debout : Réalisé avec un banc standard doté d'une échelle de mesure de 0 à 50 cm, dont la surface supérieure est située à 15 cm plus en avant que l'endroit où reposent les pieds. Hyperextension du tronc : La valeur de départ est obtenue en mesurant la distance entre le mur et l'incisure sternale. Avec un support pelvien, on demande au patient de pousser son torse vers l'arrière à partir de la taille. La distance entre l'incisure sternale et le mur est à nouveau mesurée, et la valeur de départ est soustraite de cette valeur pour enregistrer l'amplitude du mouvement en centimètres. Flexion latérale du tronc : L'extrémité distale du doigt de pied est marquée sur la cuisse, puis on demande au patient de faire glisser sa main le long de la cuisse et d'incliner son torse sur le côté. Rotation cervicale : Le patient est assis, un long bâton est placé dans sa bouche et serré. Le point de pivot est placé au milieu de la tête, le bras fixe est parallèle au sol. Le bras mobile suit le bâton tenu dans sa bouche. |
I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 sessions d'application, 2 jours par semaine, à la 4ème semaine selon la première évaluation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ÉCHELLE VISUELLE ANALOGIQUE
Délai: I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 séances d'application, 2 jours par semaine, à la 4ème semaine selon la première évaluation
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est généralement présentée sous la forme d'une ligne de 10 cm accompagnée de descripteurs verbaux tels que « aucune douleur » et « pire douleur imaginable ».
On demande au patient de marquer une ligne de 100 mm pour indiquer l'intensité de la douleur.
Le score est mesuré du point zéro jusqu'à la marque du patient.
Une augmentation du score numérique indique une douleur accrue chez les volontaires participant à l'étude, tandis qu'une diminution du score indique une douleur réduite.
|
I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 séances d'application, 2 jours par semaine, à la 4ème semaine selon la première évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .