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Les Effets de la Manipulation sur la Douleur, la Qualité de Vie et l'Activité Fonctionnelle chez les Personnes qui Pratiquent le Pilates.

12 mars 2026 mis à jour par: Merve Özufacık, Istanbul Rumeli University

ÉVALUATION DE L'EFFET DE LA MANIPULATION DANS LES CAS DE PROBLÈMES RACHIDIENS NON SPÉCIFIQUES CHEZ LES RÉFORMATEURS

Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe Pilates (n=20) et un groupe Pilates et manipulation vertébrale-totale du corps (n=20). Les deux groupes ont reçu un total de 8 séances, à raison de 2 jours par semaine, d'une durée de 50 minutes chacune ; un groupe a reçu uniquement du Pilates, tandis que l'autre groupe a reçu du Pilates combiné à une manipulation vertébrale-totale du corps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude est prévue au LoveYourBody Healthy Living Center de Gaziantep, impliquant 20 clients souffrant de problèmes de dos qui recevront 8 séances de Pilates reformer seul (2 jours par semaine, 50 minutes chacune) et 20 autres clients qui recevront 8 séances de Pilates reformer et de manipulation vertébrale et corporelle totale (2 jours par semaine, 50 minutes chacune). La taille de l'échantillon a été déterminée par une analyse de puissance utilisant un niveau de signification de 5 % (α = 0,05), une taille d'effet modérée (taille d'effet = 0,5) et une puissance de test de 80 % (puissance = 0,80). L'analyse, réalisée à l'aide du programme G*Power, a calculé qu'un minimum de 35 participants est requis. La participation à l'étude était volontaire et les évaluations initiales ont été effectuées le même jour. Les participants étaient définis comme ayant plus de 18 ans, se portant volontaires pour participer et présentant au moins l'un des symptômes suivants depuis au moins 4 semaines : douleur lombaire mécanique non spécifique, douleur cervicale mécanique non spécifique, problèmes de dos non spécifiques, ou douleur dans la région du cou et de la ceinture scapulaire, ou diagnostiqués avec un syndrome de douleur myofasciale. Les critères d'exclusion comprenaient les femmes enceintes, celles souffrant de douleurs lombaires et cervicales aiguës, celles ayant récemment subi une intervention chirurgicale, celles souffrant de scoliose idiopathique, de vertiges ou de maladie osseuse, celles avec un test de l'artère vertébrale positif, celles utilisant de la cortisone et celles pratiquant le Pilates depuis plus de 3 mois. Les évaluations ont été réalisées le jour où les participants ont commencé et le jour où le programme s'est terminé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Capacité à communiquer en turc
  • Volonté de participer à l'étude
  • Douleur lombaire mécanique non spécifique
  • Douleur cervicale mécanique non spécifique
  • Problèmes vertébraux non spécifiques
  • Douleur dans la zone du cou et de la ceinture scapulaire
  • Syndrome de douleur myofasciale - pratiquant le Pilates depuis au moins 4 semaines

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Douleur lombaire aiguë
  • Douleur cervicale aiguë
  • Chirurgie récente
  • Scoliose idiopathique
  • Test de l'artère vertébrale positif
  • Vertiges
  • Maladie osseuse
  • Utilisation de cortisone
  • Avoir pratiqué le Pilates pendant plus de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1 : MT

Groupe de Thérapie Manuelle :

20 personnes répondant aux critères d'inclusion ont été acceptées. Les participants ont reçu des séances de Pilates deux fois par semaine, avec deux jours entre les séances. Un total de 8 séances (4 semaines) ont été réalisées. La thérapie manuelle a été effectuée après chaque séance d'exercice de 50 minutes.

Le programme de Pilates réalisé par les participants était le suivant :

Série de travail des pieds, Course, Soulèvement pelvien, Pont, Enchaînement de la posture du Pont, Squat, Coordination, Torsion abdominale des Cent, Cercles de jambes, Grenouille, Rameur assis droit, Tirage en T (Série de la longue boîte), Tirage des sangles, Série de la courte boîte, Éléphant, Étirement latéral, Série de travail des pieds

Autres noms:
  • exercice
  • entraînement à l'équilibre
  • la flexibilité

Le programme Pilates réalisé par les participants était le suivant :

Série de travail des pieds, Course, Soulèvement pelvien, Pont, Flux de posture du pont, Squat, Coordination, Centaine avec torsion abdominale, Cercles de jambes, Grenouille, Rameur assis droit devant, Tirage en T (Série de la longue boîte), Tirage des sangles, Série de la courte boîte, Éléphant, Étirement latéral, Série de travail des pieds

Le programme de thérapie manuelle comprenait :

manipulation cervicale, thoracique et lombaire, manipulation des membres supérieurs et inférieurs, et manipulation de l'articulation temporo-mandibulaire.

Autres noms:
  • thérapie manuelle ostéopathique
  • chiropratique
  • pilates
  • réformateur
Autre: groupe 2 : groupe témoin
20 personnes répondant aux critères d'inclusion ont été acceptées. Les participants ont reçu des séances de Pilates deux fois par semaine, avec deux jours entre les séances. Un total de 8 séances (4 semaines) ont été réalisées

Le programme de Pilates réalisé par les participants était le suivant :

Série de travail des pieds, Course, Soulèvement pelvien, Pont, Enchaînement de la posture du Pont, Squat, Coordination, Torsion abdominale des Cent, Cercles de jambes, Grenouille, Rameur assis droit, Tirage en T (Série de la longue boîte), Tirage des sangles, Série de la courte boîte, Éléphant, Étirement latéral, Série de travail des pieds

Autres noms:
  • exercice
  • entraînement à l'équilibre
  • la flexibilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie (SF-36)
Délai: I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 séances d'application, 2 jours par semaine, à la 4e semaine selon la première évaluation
Le SF-36 (Short Form) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants. Il se compose d'un total de 36 items, incluant des sous-groupes. Les trois principaux domaines de santé inclus dans le SF-36 sont l'état fonctionnel, le bien-être et la perception générale de la santé. Ceux-ci sont : fonction physique (10 items), fonction sociale (2 items), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (4 items), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 items), santé mentale (5 items), énergie/vitalité (4 items), douleur (2 items) et perception générale de la santé (5 items). Un score moyen a été calculé pour chaque section. Les scores pour chaque section vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Les participants ont été invités à lire attentivement les questions et à répondre à chaque question en tenant compte de leur état de santé actuel et passé. Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus élevée. La version turque de ce questionnaire a été utilisée dans notre étude.
I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 séances d'application, 2 jours par semaine, à la 4e semaine selon la première évaluation
Test d'équilibre Y
Délai: I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 sessions d'application, 2 jours par semaine, à la 4e semaine selon la première évaluation
Pendant le test d'équilibre en Y, il a été souligné que les participants devaient être pieds nus. Tout au long du test, les athlètes ont été encouragés à se tenir sur une jambe et à atteindre la distance maximale possible avec l'autre jambe dans les directions antérieure, postérolatérale et postéromédiale. Le dispositif de test a été configuré avec un angle de 135° entre les directions antérieure et postérieure, et de 90° dans la direction postérieure. Pour augmenter la fiabilité du test et réduire l'effet d'apprentissage, chaque athlète a effectué au moins six essais avec chaque jambe. Pour minimiser l'effet de la fatigue, pendant le test proprement dit, trois répétitions ont été effectuées dans la direction antérieure, suivies de trois répétitions chacune dans les directions postéromédiale et postérolatérale avec chaque jambe. Si les athlètes touchaient le sol avec l'autre pied pour maintenir l'équilibre, ne revenaient pas à la position de départ, ou retiraient leurs mains de leurs hanches pour maintenir l'équilibre, l'essai concerné était considéré comme erroné et invalidé. Le
I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 sessions d'application, 2 jours par semaine, à la 4e semaine selon la première évaluation
Tests de Flexibilité
Délai: I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 sessions d'application, 2 jours par semaine, à la 4ème semaine selon la première évaluation

Tests de Flexibilité

Test de flexion assis-debout : Réalisé avec un banc standard doté d'une échelle de mesure de 0 à 50 cm, dont la surface supérieure est située à 15 cm plus en avant que l'endroit où reposent les pieds.

Hyperextension du tronc : La valeur de départ est obtenue en mesurant la distance entre le mur et l'incisure sternale. Avec un support pelvien, on demande au patient de pousser son torse vers l'arrière à partir de la taille. La distance entre l'incisure sternale et le mur est à nouveau mesurée, et la valeur de départ est soustraite de cette valeur pour enregistrer l'amplitude du mouvement en centimètres.

Flexion latérale du tronc : L'extrémité distale du doigt de pied est marquée sur la cuisse, puis on demande au patient de faire glisser sa main le long de la cuisse et d'incliner son torse sur le côté.

Rotation cervicale : Le patient est assis, un long bâton est placé dans sa bouche et serré. Le point de pivot est placé au milieu de la tête, le bras fixe est parallèle au sol. Le bras mobile suit le bâton tenu dans sa bouche.

I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 sessions d'application, 2 jours par semaine, à la 4ème semaine selon la première évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉCHELLE VISUELLE ANALOGIQUE
Délai: I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 séances d'application, 2 jours par semaine, à la 4ème semaine selon la première évaluation
L'échelle visuelle analogique (EVA) est généralement présentée sous la forme d'une ligne de 10 cm accompagnée de descripteurs verbaux tels que « aucune douleur » et « pire douleur imaginable ». On demande au patient de marquer une ligne de 100 mm pour indiquer l'intensité de la douleur. Le score est mesuré du point zéro jusqu'à la marque du patient. Une augmentation du score numérique indique une douleur accrue chez les volontaires participant à l'étude, tandis qu'une diminution du score indique une douleur réduite.
I. évaluation : le premier jour de l'inclusion dans l'étude II. évaluation : après un total de 8 séances d'application, 2 jours par semaine, à la 4ème semaine selon la première évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Selon les lois de la République de Türkiye, le partage de données personnelles est interdit.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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