Manipulaation vaikutukset kipuun, elämänlaatuun ja toiminnalliseen aktiivisuuteen pilatesta harjoittavilla ihmisillä.
REFORMER YAPAN NON-SPESİFİK OMURGA PROBLEMLİ OLGULARDA MANİPÜLASYONUN ETKİSİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky kommunikoida turkiksi
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Epäspesifinen mekaaninen alaselän kipu
- Epäspesifinen mekaaninen niskan kipu
- Epäspesifiset selkäongelmat
- Kipua niskassa ja olkavyöhykkeellä
- Myofasciaalinen kipuoireyhtymä - pilatesia harrastettu vähintään 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Äkillinen alaselän kipu
- Äkillinen niskan kipu
- Viimeaikainen leikkaus
- Idiopaattinen skolioosi
- Positiivinen selkäranka-arteriatesti
- Huimaus
- Luusairaus
- Kortisonin käyttö
- Pilatesia harrastettu yli 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1: MT
Manuaalisen terapian ryhmä: 20 kriteerit täyttävää henkilöä hyväksyttiin. Osallistujat saivat Pilates-tunteja kahdesti viikossa, kahden päivän välein. Yhteensä 8 tuntia (4 viikkoa) järjestettiin. Manuaalista terapiaa suoritettiin jokaisen 50 minuutin harjoituksen jälkeen. |
Osallistujien suorittama Pilates-ohjelma oli seuraava: Jalkatyöskentelysarja, Juoksu, Lantion nosto, Silta, Sillan asento virta, Kykyry, Koordinaatio, Sadan kierros vatsa, Jalkapyörä, Sammakko, Soutaminen Edessä Istuen Pystyssä, T-Veto (Pitkä laatikko -sarja), Nauhojen veto, Lyhyt laatikko -sarja, Elefantti, Kylven venytys, Jalkatyöskentelysarja
Muut nimet:
Osallistujien suorittama Pilates-ohjelma oli seuraava: Jalkatyöskentelysarja, Juoksu, Lantionnosto, Silta, Sillan asenovirta, Kyykky, Koordinaatio, Vatsakierros Sata kierrosta, Jalkojen piirto, Sammakko, Soutaminen Etuistuma Pitempi, T-veto (Pitkän laatikon sarja), Nauhojen veto, Lyhyen laatikon sarja, Elefantti, Kylmän venytys, Jalkatyöskentelysarja Manuaaliterapiaohjelma sisälsi: kaulan, rintakehän ja lannerangan manipulointia, ylä- ja alaraajojen manipulointia sekä leuanivelten manipulointia.
Muut nimet:
|
|
Muut: ryhmä 2: kontrolliryhmä
20 kriteerit täyttävää henkilöä hyväksyttiin.
Osallistujat saivat Pilates-tunteja kahdesti viikossa, kahden päivän välein.
Yhteensä 8 tuntia (4 viikkoa) suoritettiin
|
Osallistujien suorittama Pilates-ohjelma oli seuraava: Jalkatyöskentelysarja, Juoksu, Lantion nosto, Silta, Sillan asento virta, Kykyry, Koordinaatio, Sadan kierros vatsa, Jalkapyörä, Sammakko, Soutaminen Edessä Istuen Pystyssä, T-Veto (Pitkä laatikko -sarja), Nauhojen veto, Lyhyt laatikko -sarja, Elefantti, Kylven venytys, Jalkatyöskentelysarja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikko (SF-36)
Aikaikkuna: I. arviointi: tutkimukseen sisällyttämisen ensimmäisenä päivänä II. arviointi: yhteensä 8 sovelluskertaa jälkeen, 2 kertaa viikossa, 4. viikolla ensimmäisen arvioinnin mukaan
|
SF-36 (Short Form) -lomaketta käytettiin arvioimaan osallistujien elämänlaatua.
Se koostuu yhteensä 36 kysymyksestä, mukaan lukien alaryhmät.
SF-36:n kolme pääterveysaluetta ovat toimintakyky, hyvinvointi ja yleinen terveydentunto.
Nämä ovat: fyysinen toimintakyky (10 kysymystä), sosiaalinen toimintakyky (2 kysymystä), roolirajoitukset fyysisten ongelmien vuoksi (4 kysymystä), roolirajoitukset emotionaalisten ongelmien vuoksi (3 kysymystä), mielenterveys (5 kysymystä), energia/eloisuus (4 kysymystä), kipu (2 kysymystä) ja yleinen terveydentunto (5 kysymystä).
Jokaiselle osuudelle laskettiin keskiarvo.
Jokaisen osuuden pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osallistujia pyydettiin lukemaan kysymykset huolellisesti ja vastaamaan jokaiseen kysymykseen ottaen huomioon nykyisen ja menneen terveydentilansa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Tutkimuksessamme käytettiin tämän kyselylomakkeen turkkilaista versiota.
|
I. arviointi: tutkimukseen sisällyttämisen ensimmäisenä päivänä II. arviointi: yhteensä 8 sovelluskertaa jälkeen, 2 kertaa viikossa, 4. viikolla ensimmäisen arvioinnin mukaan
|
|
Y Tasapainotesti
Aikaikkuna: I. arviointi: osallistujan ensimmäisenä tutkimukseen sisällyttämispäivänä II. arviointi: yhteensä 8 käyttökerran jälkeen, 2 kertaa viikossa, 4. viikolla ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Y-tasapainotestin aikana korostettiin, että osallistujien tulisi olla paljain jaloin.
Testin aikana urheilijoita rohkaistiin seisomaan yhdellä jalalla ja saavuttamaan maksimietäisyys toisella jalallaan eteen-, taka-sivuttais- ja taka-sisäänsuunnissa.
Testilaitteisto oli määritetty 135° kulmaan eteen- ja taaksepäinsuuntien välillä sekä 90° kulmaan taaksepäinsuunnassa.
Testin luotettavuuden lisäämiseksi ja oppimisvaikutuksen vähentämiseksi jokainen urheilija suoritti vähintään kuusi yritystä kummallakin jalalla.
Väsymyksen vaikutuksen minimoimiseksi varsinaisen testin aikana suoritettiin kolme toistoa eteenpäinsuunnassa, minkä jälkeen suoritettiin kolme toistoa taka-sisään- ja taka-sivuttaissuunnissa kummallakin jalalla.
Jos urheilijat koskettivat maata toisella jalallaan tasapainon säilyttämiseksi, eivät palanneet lähtöasentoon tai poistivat kätensä lanteiltaan tasapainon säilyttämiseksi, kyseinen yritys katsottiin virheelliseksi ja mitättömäksi.
|
I. arviointi: osallistujan ensimmäisenä tutkimukseen sisällyttämispäivänä II. arviointi: yhteensä 8 käyttökerran jälkeen, 2 kertaa viikossa, 4. viikolla ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Joustavuustestit
Aikaikkuna: I. arviointi: osallistujan tutkimukseen liittymispäivänä II. arviointi: ensimmäisen arvioinnin jälkeen 4. viikolla, kun sovelluksia on tehty yhteensä 8 kertaa, 2 kertaa viikossa
|
Joustavuustestit Istuma-ja-ojennustesti: Suoritetaan standardipenkillä, jossa on 0–50 cm mittaskaala, ja penkin yläpinta on 15 cm ulompana kuin jalkojen lepopaikka. Vartalon ylänikama: Alkuarvo mitataan mittaamalla etäisyys seinän ja rintalastan loven välillä. Lantion tuella potilasta pyydetään työntämään vartalonsa taaksepäin vyötäröltä. Etäisyys rintalastan loven ja seinän välillä mitataan uudelleen, ja alkuarvo vähennetään tästä arvosta liikkeen määrän tallentamiseksi senttimetreinä. Vartalon sivutaivutus: Kaukopäässä olevan varpaan sormi merkitään reiteen, sitten potilasta pyydetään liu'uttamaan kätensä reittä alas ja kallistamaan vartalonsa sivulle. Kaulan kiertoliike: Potilas istuu, pitkä sauva asetetaan hänen suuhunsa ja puristetaan. Kiertopiste sijoitetaan pään keskelle, kiinteä varsi on vaakasuorassa. Liikkuva varsi seuraa suussa pidettyä sauvaa. |
I. arviointi: osallistujan tutkimukseen liittymispäivänä II. arviointi: ensimmäisen arvioinnin jälkeen 4. viikolla, kun sovelluksia on tehty yhteensä 8 kertaa, 2 kertaa viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISUAALINEN ANALOGIASKAALA
Aikaikkuna: I. arviointi: tutkimukseen osallistumisen ensimmäisenä päivänä II. arviointi: yhteensä 8 sovelluskertaa jälkeen, 2 kertaa viikossa, ensimmäisen arvioinnin jälkeen 4. viikolla
|
VAS esitetään tyypillisesti 10 cm pitkänä viivana, jota tukee sanallisia kuvauksia, kuten 'ei kipua' ja 'pahin mahdollinen kipu'.
Potilasta pyydetään merkitsemään 100 mm viiva osoittamaan kipuvoimakkuutta.
Pistemäärä mitataan nollapisteestä potilaan merkintään.
Numeropisteen kasvu osoittaa lisääntynyttä kipua tutkimukseen osallistuvilla vapaaehtoisilla, kun taas pisteen lasku osoittaa vähentynyttä kipua.
|
I. arviointi: tutkimukseen osallistumisen ensimmäisenä päivänä II. arviointi: yhteensä 8 sovelluskertaa jälkeen, 2 kertaa viikossa, ensimmäisen arvioinnin jälkeen 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .