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操作手法对普拉提练习者疼痛、生活质量和功能活动的影响。

2026年3月12日 更新者:Merve Özufacık、Istanbul Rumeli University

REFORMER YAPAN NON-SPESİFİK OMURGA PROBLEMLİ OLGULARDA MANİPÜLASYONUN ETKİSİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ

参与者被随机分为两组:普拉提组(n=20)和普拉提结合脊柱-全身手法治疗组(n=20)。 两组均接受总计8次治疗,每周2天,每次50分钟;其中一组仅接受普拉提,另一组则接受普拉提结合脊柱-全身手法治疗。

研究概览

详细说明

一项研究计划在加济安泰普的LoveYour Body健康生活中心进行,涉及20名脊柱问题的客户,他们将单独接受8次普拉提核心床训练(每周2天,每次50分钟),另有20名客户将接受8次普拉提核心床训练和脊柱-全身手法治疗(每周2天,每次50分钟)。 样本量通过功效分析确定,使用5%的显著性水平(α = 0.05)、中等效应量(效应量 = 0.5)和80%的检验功效(功效 = 0.80)。 使用G*Power程序进行的分析计算出至少需要35名参与者。 参与研究是自愿的,初始评估在同一天进行。 参与者被定义为年龄超过18岁、自愿参与,并至少出现以下症状之一持续至少4周:非特异性机械性腰痛、非特异性机械性颈痛、非特异性脊柱问题、或颈肩带区域疼痛,或被诊断为肌筋膜疼痛综合征。 排除标准包括孕妇、急性腰痛和颈痛患者、近期接受过手术者、特发性脊柱侧弯、眩晕或骨骼疾病患者、椎动脉测试阳性者、使用皮质类固醇者,以及练习普拉提超过3个月者。 评估在参与者开始当天和项目结束当天进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够用土耳其语交流
  • 愿意参与研究
  • 非特异性机械性腰痛
  • 非特异性机械性颈痛
  • 非特异性脊柱问题
  • 颈部和肩胛带区域疼痛
  • 肌筋膜疼痛综合征 - 已进行普拉提至少4周

排除标准:

  • 妊娠
  • 急性腰痛
  • 急性颈痛
  • 近期手术
  • 特发性脊柱侧弯
  • 椎动脉测试阳性
  • 眩晕
  • 骨骼疾病
  • 皮质类固醇使用
  • 已进行普拉提超过3个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组 1: MT

手法治疗组:

20名符合纳入标准的人员被接受。 参与者每周接受两次普拉提课程,两次课程之间间隔两天。 总共进行了8次课程(为期4周)。 每次50分钟的锻炼课程后都进行了手法治疗。

参与者进行的普拉提项目如下:

足部系列、跑步、骨盆提升、桥式、桥式流动、深蹲、协调性、百次扭转腹部、腿部画圈、蛙式、前划船坐姿挺拔、T型划船(长盒系列)、拉带、短盒系列、象式、侧伸展、足部系列

其他名称:
  • 锻炼
  • 平衡训练
  • 灵活性

参与者执行的普拉提项目如下:

足部系列、跑步、骨盆提升、桥式、桥式流动、深蹲、协调、百次扭转腹部、腿部画圈、蛙式、划船前坐姿挺拔、T型拉(长盒系列)、拉带、短盒系列、大象式、侧伸展、足部系列

手动治疗项目包括:

颈椎、胸椎和腰椎调整,上下肢调整,以及颞下颌关节调整。

其他名称:
  • 整骨疗法
  • 整脊疗法
  • 普拉提
  • 改革者
其他:第2组:对照组
20名符合入选标准的参与者被纳入研究。 参与者每周接受两次普拉提课程,每次课程间隔两天。 总共进行了8次课程(为期4周)

参与者进行的普拉提项目如下:

足部系列、跑步、骨盆提升、桥式、桥式流动、深蹲、协调性、百次扭转腹部、腿部画圈、蛙式、前划船坐姿挺拔、T型划船(长盒系列)、拉带、短盒系列、象式、侧伸展、足部系列

其他名称:
  • 锻炼
  • 平衡训练
  • 灵活性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表 (SF-36)
大体时间:I. 评估:研究纳入第一天 II. 评估:根据首次评估,在4周内每周进行2次应用,共完成8次疗程后进行
SF-36(简短版)用于评估参与者的生活质量。 该问卷共包含36个项目,分为若干子组。 SF-36涵盖的三大健康领域包括功能状态、健康状况和总体健康感知。 具体包括:身体功能(10个项目)、社会功能(2个项目)、身体问题导致的角色限制(4个项目)、情绪问题导致的角色限制(3个项目)、心理健康(5个项目)、精力/活力(4个项目)、疼痛(2个项目)以及总体健康感知(5个项目)。 每个部分均计算平均分。 各部分得分范围为0至100分,分数越高表示生活质量越好。 参与者被要求仔细阅读问题,并根据当前及既往健康状况回答每个问题。 分数越高表明生活质量越高。 本研究使用了该问卷的土耳其语版本。
I. 评估:研究纳入第一天 II. 评估:根据首次评估,在4周内每周进行2次应用,共完成8次疗程后进行
Y平衡测试
大体时间:I. 评估:纳入研究的第一天 II. 评估:根据首次评估,在第四周,每周应用2天,共进行8次应用后
在Y平衡测试中,强调参与者应赤足进行。 整个测试过程中,鼓励运动员单腿站立,并用另一条腿在前侧、后外侧和后内侧方向尽可能远地伸展。 测试设备配置为前侧与后侧方向之间呈135°角,后侧方向呈90°角。 为提高测试的可靠性并减少学习效应,每位运动员每条腿至少进行六次尝试。 为最小化疲劳影响,在实际测试中,每条腿先在前侧方向进行三次重复,随后分别在后内侧和后外侧方向各进行三次重复。 若运动员用另一只脚触地以保持平衡、未返回起始位置,或将手从臀部移开以保持平衡,相关尝试被视为错误并作废。
I. 评估:纳入研究的第一天 II. 评估:根据首次评估,在第四周,每周应用2天,共进行8次应用后
灵活性测试
大体时间:I. 评估:纳入研究的第一天 II. 评估:根据首次评估,在第四周完成总共8次应用后,每周2天

柔韧性测试

坐位体前屈测试:使用标准长凳进行,配有0-50厘米测量刻度,长凳顶部表面比脚部支撑点向外延伸15厘米。

躯干过伸:通过测量胸骨切迹与墙壁之间的距离获取初始值。在骨盆支撑的情况下,要求患者从腰部向后推动躯干。再次测量胸骨切迹与墙壁之间的距离,并从此值中减去初始值,以厘米为单位记录活动幅度。

躯干侧屈:在大腿上标记脚趾远端的点,然后要求患者将手沿大腿向下滑动,并向一侧倾斜躯干。

颈椎旋转:患者坐姿,将一根长棒放入口中并咬住。枢轴点置于头部中央,固定臂与地面平行。活动臂跟随口中咬住的棒移动。

I. 评估:纳入研究的第一天 II. 评估:根据首次评估,在第四周完成总共8次应用后,每周2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分量表
大体时间:I. 评估:纳入研究的第一天 II. 评估:根据第一次评估,在第四周完成总计8次应用(每周2次)后
VAS(视觉模拟评分法)通常以一条10厘米长的线条呈现,两端附有诸如“无痛”和“最剧烈的疼痛”等文字描述。 患者被要求在一条100毫米的线上标记以表示疼痛强度。 评分从零点测量到患者标记的位置。 在参与研究的志愿者中,数值评分的增加表示疼痛加剧,而评分的减少则表示疼痛减轻。
I. 评估:纳入研究的第一天 II. 评估:根据第一次评估,在第四周完成总计8次应用(每周2次)后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月10日

初级完成 (实际的)

2025年6月28日

研究完成 (实际的)

2025年7月3日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月7日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据土耳其共和国法律,禁止共享个人数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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