Влияние мануальной терапии на боль, качество жизни и функциональную активность у людей, занимающихся пилатесом.
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ МАНИПУЛЯЦИИ ПРИ НЕСПЕЦИФИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМАХ ПОЗВОНОЧНИКА У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ИНСУЛЬТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность общаться на турецком языке
- Готовность участвовать в исследовании
- Неспецифическая механическая боль в пояснице
- Неспецифическая механическая боль в шее
- Неспецифические проблемы с позвоночником
- Боль в области шеи и плечевого пояса
- Миофасциальный болевой синдром – занятия пилатесом не менее 4 недель
Критерии исключения:
- Беременность
- Острая боль в пояснице
- Острая боль в шее
- Недавно перенесенная операция
- Идиопатический сколиоз
- Положительный тест позвоночной артерии
- Головокружение
- Заболевания костей
- Прием кортизона
- Занятия пилатесом более 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1: MT
Группа мануальной терапии: Было принято 20 человек, соответствующих критериям включения. Участники получали занятия пилатесом два раза в неделю с интервалом в два дня между занятиями. Всего было проведено 8 сеансов (4 недели). Мануальная терапия проводилась после каждого 50-минутного занятия упражнениями. |
Программа пилатеса, выполняемая участниками, была следующей: Серия упражнений для стоп, Бег, Подъем таза, Мост, Поток позы моста, Приседание, Координация, Скручивание живота «Сотня», Круги ногами, Лягушка, Гребля спереди сидя прямо, Т-тяга (Серия длинного бокса), Тяга ремней, Серия короткого бокса, Слон, Боковая растяжка, Серия упражнений для стоп
Другие имена:
Программа пилатеса, выполняемая участниками, была следующей: Серия упражнений для стоп, Бег, Подъем таза, Мост, Поток позы моста, Приседание, Координация, Скручивание живота "Сотня", Круги ногами, Лягушка, Гребля сидя с прямой спиной, Т-тяга (серия с длинным боксом), Тяга ремней, Серия с коротким боксом, Слон, Боковая растяжка, Серия упражнений для стоп Программа мануальной терапии включала: манипуляции шейного, грудного и поясничного отделов, манипуляции верхних и нижних конечностей, а также манипуляции височно-нижнечелюстного сустава.
Другие имена:
|
|
Другой: группа 2: контрольная группа
20 человек, соответствующих критериям включения, были приняты.
Участники получали сеансы пилатеса два раза в неделю с промежутком в два дня между сеансами.
Всего было проведено 8 сеансов (4 недели)
|
Программа пилатеса, выполняемая участниками, была следующей: Серия упражнений для стоп, Бег, Подъем таза, Мост, Поток позы моста, Приседание, Координация, Скручивание живота «Сотня», Круги ногами, Лягушка, Гребля спереди сидя прямо, Т-тяга (Серия длинного бокса), Тяга ремней, Серия короткого бокса, Слон, Боковая растяжка, Серия упражнений для стоп
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: I. оценка: в первый день включения в исследование II. оценка: после всего 8 сеансов применения, 2 дня в неделю, на 4-й неделе согласно первой оценке
|
Для оценки качества жизни участников использовался опросник SF-36 (Краткая форма).
Он состоит из 36 пунктов, включая подгруппы.
Тремя основными областями здоровья, включёнными в SF-36, являются функциональный статус, благополучие и общее восприятие здоровья.
Это: физическое функционирование (10 пунктов), социальное функционирование (2 пункта), ролевое функционирование, ограниченное физическими проблемами (4 пункта), ролевое функционирование, ограниченное эмоциональными проблемами (3 пункта), психическое здоровье (5 пунктов), энергия/жизнеспособность (4 пункта), боль (2 пункта) и общее восприятие здоровья (5 пунктов).
Для каждого раздела рассчитывался средний балл.
Баллы для каждого раздела варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Участников просили внимательно прочитать вопросы и ответить на каждый вопрос с учётом их текущего и прошлого состояния здоровья.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
В нашем исследовании использовалась турецкая версия этого опросника.
|
I. оценка: в первый день включения в исследование II. оценка: после всего 8 сеансов применения, 2 дня в неделю, на 4-й неделе согласно первой оценке
|
|
Тест баланса Y
Временное ограничение: I. оценка: в первый день включения в исследование II. оценка: после 8 сеансов применения, 2 дня в неделю, на 4-й неделе согласно первой оценке
|
Во время теста Y-баланса подчеркивалось, что участники должны быть босиком.
На протяжении всего теста спортсменов поощряли стоять на одной ноге и достигать максимального расстояния, которое они могли, другой ногой в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях.
Тестовое устройство было настроено с углом 135° между передним и задним направлениями и 90° в заднем направлении.
Чтобы повысить надежность теста и снизить эффект обучения, каждый спортсмен выполнил не менее шести попыток каждой ногой.
Чтобы минимизировать влияние усталости, во время фактического теста выполнялось три повторения в переднем направлении, затем по три повторения в заднемедиальном и заднелатеральном направлениях каждой ногой.
Если спортсмены касались земли другой ногой для поддержания равновесия, не возвращались в исходное положение или убирали руки с бедер для поддержания равновесия, соответствующая попытка считалась ошибочной и аннулировалась.
|
I. оценка: в первый день включения в исследование II. оценка: после 8 сеансов применения, 2 дня в неделю, на 4-й неделе согласно первой оценке
|
|
Тесты на гибкость
Временное ограничение: I. оценка: в первый день включения в исследование II. оценка: после 8 сеансов применения, 2 дня в неделю, на 4-й неделе согласно первой оценке
|
Тесты на гибкость Тест "сиди и тянись": Выполняется с использованием стандартной скамьи со шкалой измерения от 0 до 50 см, верхняя поверхность которой выступает на 15 см дальше места упора для ног. Гиперэкстензия туловища: Исходное значение определяется путем измерения расстояния между стеной и яремной вырезкой грудины. При поддержке таза пациента просят отклонить туловище назад от пояса. Расстояние между яремной вырезкой грудины и стеной измеряется снова, и из этого значения вычитается исходное значение, чтобы зафиксировать объем движения в сантиметрах. Боковой наклон туловища: Дистальный конец пальца ноги отмечается на бедре, затем пациента просят скользить рукой вниз по бедру и наклонить туловище в сторону. Вращение шейного отдела: Пациент сидит, в рот помещается длинная палочка, которую он сжимает. Точка поворота располагается посередине головы, фиксированная рука параллельна полу. Подвижная рука следует за палочкой, удерживаемой во рту. |
I. оценка: в первый день включения в исследование II. оценка: после 8 сеансов применения, 2 дня в неделю, на 4-й неделе согласно первой оценке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЗУАЛЬНАЯ АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА
Временное ограничение: I. оценка: в первый день включения в исследование II. оценка: после всего 8 сеансов применения, 2 дня в неделю, на 4-й неделе согласно первой оценке
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) обычно представлена в виде линии длиной 10 см с вербальными дескрипторами, такими как 'отсутствие боли' и 'самая сильная боль, которую можно представить'.
Пациента просят отметить на 100-миллиметровой линии интенсивность боли.
Оценка измеряется от нулевой точки до отметки пациента.
Увеличение числового показателя указывает на усиление боли у участников исследования, в то время как уменьшение показателя свидетельствует о снижении боли.
|
I. оценка: в первый день включения в исследование II. оценка: после всего 8 сеансов применения, 2 дня в неделю, на 4-й неделе согласно первой оценке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .