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Gli Effetti della Manipolazione sul Dolore, sulla Qualità della Vita e sull'Attività Funzionale nelle Persone che Praticano Pilates.

12 marzo 2026 aggiornato da: Merve Özufacık, Istanbul Rumeli University

VALUTAZIONE DELL'EFFETTO DELLA MANIPOLAZIONE NEI CASI DI PROBLEMI SPINALI NON SPECIFICI CHE CAUSANO RIFORMA

I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo Pilates (n=20) e un gruppo Pilates con manipolazione della colonna vertebrale e di tutto il corpo (n=20). Entrambi i gruppi hanno ricevuto un totale di 8 sessioni, 2 giorni alla settimana, per 50 minuti ciascuna; un gruppo ha ricevuto solo Pilates, mentre l'altro gruppo ha ricevuto Pilates combinato con manipolazione della colonna vertebrale e di tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio è programmato presso il LoveYour Body Healthy Living Center di Gaziantep, che coinvolge 20 clienti con problemi spinali che riceveranno 8 sessioni di reformer pilates da sole (2 giorni a settimana, 50 minuti ciascuna) e altri 20 clienti che riceveranno 8 sessioni di reformer pilates e manipolazione spinale-totale del corpo (2 giorni a settimana, 50 minuti ciascuna). La dimensione del campione è stata determinata attraverso un'analisi di potenza utilizzando un livello di significatività del 5% (α = 0,05), una dimensione dell'effetto moderata (dimensione dell'effetto = 0,5) e una potenza del test dell'80% (potenza = 0,80). L'analisi, condotta utilizzando il programma G*Power, ha calcolato che è richiesto un minimo di 35 partecipanti. La partecipazione allo studio era volontaria e le valutazioni iniziali sono state condotte lo stesso giorno. I partecipanti sono stati definiti come aventi più di 18 anni, volontari per partecipare e che sperimentavano almeno uno dei seguenti sintomi da almeno 4 settimane: dolore lombare meccanico non specifico, dolore cervicale meccanico non specifico, problemi spinali non specifici o dolore nella regione del collo e della cintura scapolare, o diagnosticati con sindrome del dolore miofasciale. L'esclusione includeva donne in gravidanza, coloro con dolore acuto alla schiena e al collo, coloro che avevano recentemente subito un intervento chirurgico, coloro con scoliosi idiopatica, vertigini o malattie ossee, coloro con un test dell'arteria vertebrale positivo, coloro che usavano cortisone e coloro che praticavano Pilates da più di 3 mesi. Le valutazioni sono state condotte il giorno in cui i partecipanti hanno iniziato e il giorno in cui il programma è terminato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di comunicare in turco
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Dolore lombare meccanico aspecifico
  • Dolore cervicale meccanico aspecifico
  • Problemi spinali aspecifici
  • Dolore nell'area del collo e della cintura scapolare
  • Sindrome del dolore miofasciale - aver praticato Pilates per almeno 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Dolore lombare acuto
  • Dolore cervicale acuto
  • Chirurgia recente
  • Scoliosi idiopatica
  • Test dell'arteria vertebrale positivo
  • Vertigini
  • Malattia ossea
  • Uso di cortisone
  • Aver praticato Pilates per più di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1: MT

Gruppo Terapia Manuale:

20 persone che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state accettate. I partecipanti hanno ricevuto sessioni di Pilates due volte a settimana, con due giorni di intervallo tra le sessioni. Sono state condotte un totale di 8 sessioni (4 settimane). La terapia manuale è stata eseguita dopo ogni sessione di esercizio di 50 minuti.
Altro: pilates

Il programma di Pilates eseguito dai partecipanti è stato il seguente:

Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series

Altri nomi:
  • esercizio
  • allenamento dell'equilibrio
  • flessibilità
Comportamentale: terapia manuale

Il programma di Pilates eseguito dai partecipanti era il seguente:

Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series

Il programma di terapia manuale includeva:

manipolazione cervicale, toracica e lombare, manipolazione degli arti superiori e inferiori e manipolazione dell'articolazione temporomandibolare.

Altri nomi:
  • terapia manuale osteopatica
  • chiropratica
  • pilates
  • riformatore
Altro: gruppo 2: gruppo di controllo
20 persone che soddisfavano i criteri di inclusione sono state accettate. I partecipanti hanno ricevuto sessioni di Pilates due volte a settimana, con due giorni tra le sessioni. Sono state condotte un totale di 8 sessioni (4 settimane)
Altro: pilates

Il programma di Pilates eseguito dai partecipanti è stato il seguente:

Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series

Altri nomi:
  • esercizio
  • allenamento dell'equilibrio
  • flessibilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Qualità della Vita (SF-36)
Lasso di tempo: I. valutazione: il primo giorno di inclusione nello studio II. valutazione: dopo un totale di 8 sessioni di applicazione, 2 giorni a settimana, nella 4ª settimana dalla prima valutazione
Il SF-36 (Short Form) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei partecipanti. Consiste in un totale di 36 elementi, inclusi sottogruppi. I tre principali domini di salute inclusi nel SF-36 sono lo stato funzionale, il benessere e la percezione generale della salute. Questi sono: funzione fisica (10 elementi), funzione sociale (2 elementi), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (4 elementi), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 elementi), salute mentale (5 elementi), energia/vitalità (4 elementi), dolore (2 elementi) e percezione generale della salute (5 elementi). È stato calcolato un punteggio medio per ogni sezione. I punteggi per ogni sezione vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Ai partecipanti è stato chiesto di leggere attentamente le domande e rispondere a ciascuna domanda considerando il loro stato di salute attuale e passato. Punteggi più alti indicano una qualità della vita più alta. Nello studio è stata utilizzata la versione turca di questo questionario.
I. valutazione: il primo giorno di inclusione nello studio II. valutazione: dopo un totale di 8 sessioni di applicazione, 2 giorni a settimana, nella 4ª settimana dalla prima valutazione
Test dell'Equilibrio Y
Lasso di tempo: I. valutazione: il primo giorno di inclusione nello studio II. valutazione: dopo un totale di 8 sessioni di applicazione, 2 giorni a settimana, nella 4ª settimana rispetto alla prima valutazione
Durante il test di Y-balance, è stato sottolineato che i partecipanti dovrebbero essere a piedi nudi. Durante il test, gli atleti sono stati incoraggiati a stare su una gamba e a raggiungere la massima distanza possibile con l'altra gamba nelle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale. Il dispositivo di test è stato configurato con un angolo di 135° tra le direzioni anteriore e posteriore, e di 90° nella direzione posteriore. Per aumentare l'affidabilità del test e ridurre l'effetto apprendimento, ogni atleta ha eseguito almeno sei prove con ciascuna gamba. Per minimizzare l'effetto della fatica, durante il test effettivo, sono state eseguite tre ripetizioni nella direzione anteriore, seguite da tre ripetizioni ciascuna nelle direzioni posteromediale e posterolaterale con ciascuna gamba. Se gli atleti toccavano il terreno con l'altro piede per mantenere l'equilibrio, non tornavano alla posizione di partenza o rimuovevano le mani dai fianchi per mantenere l'equilibrio, la prova corrispondente era considerata errata e invalidata. Il
I. valutazione: il primo giorno di inclusione nello studio II. valutazione: dopo un totale di 8 sessioni di applicazione, 2 giorni a settimana, nella 4ª settimana rispetto alla prima valutazione
Test di Flessibilità
Lasso di tempo: I. valutazione: il primo giorno di inclusione nello studio II. valutazione: dopo un totale di 8 sessioni di applicazione, 2 giorni a settimana, nella 4ª settimana rispetto alla prima valutazione

Test di Flessibilità

Test sit-and-reach: Eseguito con una panca standard dotata di una scala di misurazione da 0 a 50 cm, la cui superficie superiore è situata 15 cm più in avanti rispetto al punto di appoggio dei piedi.

Iperestensione del Tronco: Il valore iniziale viene rilevato misurando la distanza tra il muro e l'incavo sternale. Con il supporto pelvico, al paziente viene chiesto di spingere il busto all'indietro partendo dalla vita. La distanza tra l'incavo sternale e il muro viene nuovamente misurata, e dal valore ottenuto viene sottratto il valore iniziale per registrare l'ampiezza del movimento in centimetri.

Flessione Laterale del Tronco: L'estremità distale del dito del piede viene segnata sulla coscia, quindi al paziente viene chiesto di far scorrere la mano lungo la coscia e inclinare il busto lateralmente.

Rotazione Cervicale: Il paziente è seduto, un bastone lungo viene posizionato nella sua bocca e stretto. Il punto di perno è posizionato al centro della testa, il braccio fisso è parallelo al pavimento. Il braccio mobile segue il bastone tenuto in bocca.
I. valutazione: il primo giorno di inclusione nello studio II. valutazione: dopo un totale di 8 sessioni di applicazione, 2 giorni a settimana, nella 4ª settimana rispetto alla prima valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA VISUALE ANALOGICA
Lasso di tempo: I. valutazione: il primo giorno di inclusione nello studio II. valutazione: dopo un totale di 8 sessioni di applicazione, 2 giorni alla settimana, nella 4a settimana rispetto alla prima valutazione
La VAS viene tipicamente presentata come una linea di 10 cm supportata da descrittori verbali come 'nessun dolore' e 'dolore peggiore immaginabile'. Al paziente viene chiesto di segnare una linea di 100 mm per indicare l'intensità del dolore. Il punteggio viene misurato dal punto zero al segno del paziente. Un aumento del punteggio numerico indica un aumento del dolore tra i volontari che partecipano allo studio, mentre una diminuzione del punteggio indica una riduzione del dolore.
I. valutazione: il primo giorno di inclusione nello studio II. valutazione: dopo un totale di 8 sessioni di applicazione, 2 giorni alla settimana, nella 4a settimana rispetto alla prima valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo le leggi della Repubblica di Turchia, la condivisione di dati personali è vietata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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