- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07466368
Effekterna av manipulation på smärta, livskvalitet och funktionell aktivitet hos personer som praktiserar Pilates.
UTVÄRDERING AV MANIPULATIONENS EFFEKT PÅ REFORMER YAPAN NON-SPESİFİK OMURGA PROBLEMLİ OLGULARDA
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Turkiet (Türkiye)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att kommunicera på turkiska
- Beredvillighet att delta i studien
- Icke-specifik mekanisk ländryggssmärta
- Icke-specifik mekanisk nacksmärta
- Icke-specifika ryggproblem
- Smärta i nacke och skuldergördel
- Myofasciellt smärtsyndrom - har bedrivit Pilates i minst 4 veckor
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Akut ländryggssmärta
- Akut nacksmärta
- Nyligen genomgången operation
- Idiopatisk skolios
- Positiv vertebralartärtest
- Yrsel
- Bensjukdom
- Kortisonanvändning
- Har bedrivit Pilates i mer än 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1: MT
Manuell Terapigrupp: 20 personer som uppfyllde inklusionskriterierna accepterades. Deltagarna fick Pilates-sessioner två gånger i veckan, med två dagar mellan sessionerna. Totalt genomfördes 8 sessioner (4 veckor). Manuell terapi utfördes efter varje 50-minuters träningspass. |
Pilatesprogrammet som deltagarna utförde var följande: Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series
Andra namn:
Pilatesprogrammet som deltagarna utförde var följande: Fotarbetsserien, Löpning, Bäckenlyft, Bro, Broposflöde, Squat, Koordination, Hundra Twists Magen, Bencirklar, Groda, Rodd Framåt Sittande Upprätt, T-Drag (Lång Lådaserie), Dragning av Remmarna, Kort Lådaserie, Elefant, Sidosträckning, Fotarbetsserien Den manuella terapiprogrammet inkluderade: cervikal, torakal och lumbal manipulation, manipulation av övre och nedre extremiteter, och temporomandibular ledmanipulation.
Andra namn:
|
|
Övrig: grupp 2: kontrollgrupp
20 personer som uppfyllde inklusionskriterierna accepterades.
Deltagarna fick Pilatespass två gånger i veckan, med två dagars mellanrum mellan sessionerna.
Totalt genomfördes 8 sessioner (4 veckor)
|
Pilatesprogrammet som deltagarna utförde var följande: Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala (SF-36)
Tidsram: I. utvärdering: på första dagen av inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessions av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
|
SF-36 (Short Form) användes för att bedöma deltagarnas livskvalitet.
Den består av totalt 36 frågor, inklusive undergrupper.
De tre huvudsakliga hälsodomänerna som ingår i SF-36 är funktionell status, välbefinnande och allmän hälsouppfattning.
Dessa är: fysisk funktion (10 frågor), social funktion (2 frågor), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (4 frågor), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (3 frågor), psykisk hälsa (5 frågor), energi/vitalitet (4 frågor), smärta (2 frågor) och allmän hälsouppfattning (5 frågor).
Ett genomsnittligt värde beräknades för varje sektion.
Värdena för varje sektion sträcker sig från 0 till 100, där högre värden indikerar bättre livskvalitet.
Deltagarna ombads noggrant läsa frågorna och svara på varje fråga med tanke på deras nuvarande och tidigare hälsostatus.
Högre värden indikerar högre livskvalitet.
Den turkiska versionen av detta formulär användes i vår studie.
|
I. utvärdering: på första dagen av inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessions av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
|
|
Y-Balans Test
Tidsram: I. utvärdering: på den första dagen av inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessioner av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
|
Under Y-balans-testet betonades att deltagarna skulle vara barfota.
Under hela testet uppmanades idrottarna att stå på ett ben och sträcka sig så långt de kunde med det andra benet i anterior, posterolateral och posteromedial riktning.
Testutrustningen var konfigurerad med en vinkel på 135° mellan de anteriora och posteriora riktningarna, och 90° i den posteriora riktningen.
För att öka testets tillförlitlighet och minska inlärningseffekten utförde varje idrottsman minst sex försök med varje ben.
För att minimera trötthetseffekten utfördes under själva testet tre repetitioner i anterior riktning, följt av tre repetitioner vardera i posteromedial och posterolateral riktning med varje ben.
Om idrottarna vidrörde marken med sin andra fot för att behålla balansen, inte återvände till startpositionen eller tog bort händerna från höfterna för att behålla balansen, ansågs det relevanta försöket vara felaktigt ogiltigt.
Det
|
I. utvärdering: på den första dagen av inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessioner av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
|
|
Flexibilitetstester
Tidsram: I. utvärdering: på den första dagen för inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 behandlingssessioner, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
|
Flexibilitetstester Sitt-och-sträck-test: Utfört med en standardbänk med en 0-50 cm mätskala, vars överyta är 15 cm längre ut än där fötterna vilar. Ryggsträckning: Startvärdet tas genom att mäta avståndet mellan väggen och bröstbenets urtag. Med bäckenstöd ombeds patienten trycka sin överkropp bakåt från midjan. Avståndet mellan bröstbenets urtag och väggen mäts igen, och startvärdet dras från detta värde för att registrera rörelseutslaget i centimeter. Ryggsidoböjning: Den distala änden av tårfingret markeras på låret, sedan ombeds patienten glida handen ner längs låret och luta överkroppen åt sidan. Cervikal rotation: Patient sitter, en lång pinne placeras i munnen och hålls fast. Svängpunkten placeras i mitten av huvudet, den fasta armen är parallell med golvet. Den rörliga armen följer pinnen som hålls i munnen. |
I. utvärdering: på den första dagen för inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 behandlingssessioner, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsram: I. utvärdering: på första dagen för inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessioner av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
|
VAS presenteras vanligtvis som en 10 cm lång linje med verbala beskrivningar som 'ingen smärta' och 'värsta tänkbara smärta'.
Patienten ombeds markera en 100 mm lång linje för att indikera smärtintensitet.
Poängen mäts från nollpunkten till patientens markering.
En ökning av det numeriska värdet indikerar ökad smärta bland de frivilliga som deltar i studien, medan en minskning av värdet indikerar minskad smärta.
|
I. utvärdering: på första dagen för inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessioner av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .