Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av manipulation på smärta, livskvalitet och funktionell aktivitet hos personer som praktiserar Pilates.

12 mars 2026 uppdaterad av: Merve Özufacık, Istanbul Rumeli University

UTVÄRDERING AV MANIPULATIONENS EFFEKT PÅ REFORMER YAPAN NON-SPESİFİK OMURGA PROBLEMLİ OLGULARDA

Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper: en Pilates-grupp (n=20) och en Pilates och ryggrad-total kroppsmanipulationsgrupp (n=20). Båda grupperna fick totalt 8 sessioner, 2 dagar i veckan, i 50 minuter var; en grupp fick endast Pilates, medan den andra gruppen fick Pilates kombinerat med ryggrad-total kroppsmanipulation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En studie planeras vid LoveYour Body Healthy Living Center i Gaziantep, där 20 klienter med ryggproblem kommer att få 8 sessioner av reformer pilates ensamt (2 dagar i veckan, 50 minuter varje) och ytterligare 20 klienter som kommer att få 8 sessioner av reformer pilates och rygg-total kroppsmanipulation (2 dagar i veckan, 50 minuter varje). Urvalsstorleken bestämdes genom en poweranalys med en signifikansnivå på 5 % (α = 0,05), en måttlig effektstorlek (effektstorlek = 0,5) och 80 % teststyrka (power = 0,80). Analysen, utförd med G*Power-programmet, beräknade att minst 35 deltagare krävs. Deltagandet i studien var frivilligt, och initiala bedömningar genomfördes samma dag. Deltagarna definierades som personer över 18 år som frivilligt deltog och som upplevde minst ett av följande symptom i minst 4 veckor: icke-specifik mekanisk ländryggssmärta, icke-specifik mekanisk nacksmärta, icke-specifika ryggproblem eller smärta i nack- och skuldergördelregionen, eller diagnosticerade med myofasciellt smärtsyndrom. Exkludering inkluderade gravida kvinnor, personer med akut ländryggs- och nacksmärta, personer som nyligen genomgått operation, personer med idiopatisk skolios, yrsel eller bensjukdom, personer med positiv vertebralartärtest, personer som använder kortison och personer som har praktiserat Pilates i mer än 3 månader. Bedömningar genomfördes på dagen deltagarna började och på dagen programmet avslutades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att kommunicera på turkiska
  • Beredvillighet att delta i studien
  • Icke-specifik mekanisk ländryggssmärta
  • Icke-specifik mekanisk nacksmärta
  • Icke-specifika ryggproblem
  • Smärta i nacke och skuldergördel
  • Myofasciellt smärtsyndrom - har bedrivit Pilates i minst 4 veckor

Exklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Akut ländryggssmärta
  • Akut nacksmärta
  • Nyligen genomgången operation
  • Idiopatisk skolios
  • Positiv vertebralartärtest
  • Yrsel
  • Bensjukdom
  • Kortisonanvändning
  • Har bedrivit Pilates i mer än 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1: MT

Manuell Terapigrupp:

20 personer som uppfyllde inklusionskriterierna accepterades. Deltagarna fick Pilates-sessioner två gånger i veckan, med två dagar mellan sessionerna. Totalt genomfördes 8 sessioner (4 veckor). Manuell terapi utfördes efter varje 50-minuters träningspass.

Pilatesprogrammet som deltagarna utförde var följande:

Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series

Andra namn:
  • träning
  • balansträning
  • flexibilitet

Pilatesprogrammet som deltagarna utförde var följande:

Fotarbetsserien, Löpning, Bäckenlyft, Bro, Broposflöde, Squat, Koordination, Hundra Twists Magen, Bencirklar, Groda, Rodd Framåt Sittande Upprätt, T-Drag (Lång Lådaserie), Dragning av Remmarna, Kort Lådaserie, Elefant, Sidosträckning, Fotarbetsserien

Den manuella terapiprogrammet inkluderade:

cervikal, torakal och lumbal manipulation, manipulation av övre och nedre extremiteter, och temporomandibular ledmanipulation.

Andra namn:
  • osteopatisk manuell terapi
  • kiropraktik
  • pilates
  • reformator
Övrig: grupp 2: kontrollgrupp
20 personer som uppfyllde inklusionskriterierna accepterades. Deltagarna fick Pilatespass två gånger i veckan, med två dagars mellanrum mellan sessionerna. Totalt genomfördes 8 sessioner (4 veckor)

Pilatesprogrammet som deltagarna utförde var följande:

Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series

Andra namn:
  • träning
  • balansträning
  • flexibilitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskala (SF-36)
Tidsram: I. utvärdering: på första dagen av inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessions av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
SF-36 (Short Form) användes för att bedöma deltagarnas livskvalitet. Den består av totalt 36 frågor, inklusive undergrupper. De tre huvudsakliga hälsodomänerna som ingår i SF-36 är funktionell status, välbefinnande och allmän hälsouppfattning. Dessa är: fysisk funktion (10 frågor), social funktion (2 frågor), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (4 frågor), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (3 frågor), psykisk hälsa (5 frågor), energi/vitalitet (4 frågor), smärta (2 frågor) och allmän hälsouppfattning (5 frågor). Ett genomsnittligt värde beräknades för varje sektion. Värdena för varje sektion sträcker sig från 0 till 100, där högre värden indikerar bättre livskvalitet. Deltagarna ombads noggrant läsa frågorna och svara på varje fråga med tanke på deras nuvarande och tidigare hälsostatus. Högre värden indikerar högre livskvalitet. Den turkiska versionen av detta formulär användes i vår studie.
I. utvärdering: på första dagen av inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessions av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
Y-Balans Test
Tidsram: I. utvärdering: på den första dagen av inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessioner av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
Under Y-balans-testet betonades att deltagarna skulle vara barfota. Under hela testet uppmanades idrottarna att stå på ett ben och sträcka sig så långt de kunde med det andra benet i anterior, posterolateral och posteromedial riktning. Testutrustningen var konfigurerad med en vinkel på 135° mellan de anteriora och posteriora riktningarna, och 90° i den posteriora riktningen. För att öka testets tillförlitlighet och minska inlärningseffekten utförde varje idrottsman minst sex försök med varje ben. För att minimera trötthetseffekten utfördes under själva testet tre repetitioner i anterior riktning, följt av tre repetitioner vardera i posteromedial och posterolateral riktning med varje ben. Om idrottarna vidrörde marken med sin andra fot för att behålla balansen, inte återvände till startpositionen eller tog bort händerna från höfterna för att behålla balansen, ansågs det relevanta försöket vara felaktigt ogiltigt. Det
I. utvärdering: på den första dagen av inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessioner av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
Flexibilitetstester
Tidsram: I. utvärdering: på den första dagen för inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 behandlingssessioner, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen

Flexibilitetstester

Sitt-och-sträck-test: Utfört med en standardbänk med en 0-50 cm mätskala, vars överyta är 15 cm längre ut än där fötterna vilar.

Ryggsträckning: Startvärdet tas genom att mäta avståndet mellan väggen och bröstbenets urtag. Med bäckenstöd ombeds patienten trycka sin överkropp bakåt från midjan. Avståndet mellan bröstbenets urtag och väggen mäts igen, och startvärdet dras från detta värde för att registrera rörelseutslaget i centimeter.

Ryggsidoböjning: Den distala änden av tårfingret markeras på låret, sedan ombeds patienten glida handen ner längs låret och luta överkroppen åt sidan.

Cervikal rotation: Patient sitter, en lång pinne placeras i munnen och hålls fast. Svängpunkten placeras i mitten av huvudet, den fasta armen är parallell med golvet. Den rörliga armen följer pinnen som hålls i munnen.

I. utvärdering: på den första dagen för inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 behandlingssessioner, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsram: I. utvärdering: på första dagen för inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessioner av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen
VAS presenteras vanligtvis som en 10 cm lång linje med verbala beskrivningar som 'ingen smärta' och 'värsta tänkbara smärta'. Patienten ombeds markera en 100 mm lång linje för att indikera smärtintensitet. Poängen mäts från nollpunkten till patientens markering. En ökning av det numeriska värdet indikerar ökad smärta bland de frivilliga som deltar i studien, medan en minskning av värdet indikerar minskad smärta.
I. utvärdering: på första dagen för inkludering i studien II. utvärdering: efter totalt 8 sessioner av applikation, 2 dagar i veckan, i den 4:e veckan enligt den första utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt Republiken Turkiyes lagar är det förbjudet att dela personuppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera