- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07466368
A manipuláció hatása a fájdalomra, az életminőségre és a funkcionális aktivitásra a pilatest gyakorló embereknél.
REFORMER YAPAN NON-SPESİFİK OMURGA PROBLEMLİ OLGULARDA MANİPÜLASYONUN ETKİSİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ
Mindkét csoport összesen 8 alkalommal vett részt, heti 2 napon, egyenként 50 percen keresztül; az egyik csoport csak pilatest kapott, míg a másik csoport pilatest kapott gerinc-teljes test manipulációval kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Törökország (Türkiye)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képesség a török nyelvű kommunikációra
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
- Nem specifikus mechanikus derékfájás
- Nem specifikus mechanikus nyakfájás
- Nem specifikus gerincproblémák
- Fájdalom a nyak és a vállöv területén
- Myofasciális fájdalom szindróma - legalább 4 hete Pilates-t gyakorol
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Akut derékfájás
- Akut nyakfájás
- Friss műtét
- Idiopátiás scoliosis
- Pozitív vertebralis artéria teszt
- Szédülés
- Csontbetegség
- Kortizon használat
- Több mint 3 hónapja Pilates-t gyakorol
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: MT
Manuális terápia csoport: 20, a beválasztási kritériumoknak megfelelő személyt fogadtak el. A résztvevők hetente kétszer kaptak Pilates-órákat, két nap szünettel a szakaszok között. Összesen 8 alkalommal (4 hét) tartottak gyakorlatokat. Minden 50 perces edzés után manuális terápiát végeztek. |
A résztvevők által végrehajtott Pilates program a következő volt: Lábmunkasorozat, Futás, Medenceemelés, Híd, Híd póz folyam, Guggolás, Koordináció, A száz hascsavar, Lábkörök, Békapóz, Evezés elől ülésben egyenes tartással, T-húzás (Hosszú doboz sorozat), A pántok húzása, Rövid doboz sorozat, Elefánt, Oldalnyújtás, Lábmunkasorozat
Más nevek:
A résztvevők által végzett Pilates program a következő volt: Lábmunka Sorozat, Futás, Csípőemelés, Híd, Híd Póz Folyam, Guggolás, Koordináció, A Száz Csavart Has, Lábkörök, Békapóz, Evezés Elülső Ülés Magasan, T-Húzás (Hosszú Doboz Sorozat), A Szíjak Húzása, Rövid Doboz Sorozat, Elefánt, Oldalnyújtás, Lábmunka Sorozat A manuális terápiás program tartalmazta: nyaki, mellkasi és ágyéki manipulációt, felső és alsó végtag manipulációt, valamint temporomandibularis ízület manipulációt.
Más nevek:
|
|
Egyéb: 2. csoport: kontrollcsoport
A bevonási kritériumoknak megfelelő 20 személyt fogadtak el.
A résztvevők hetente kétszer kaptak Pilates-órákat, két nap szünettel a szakaszok között.
Összesen 8 alkalom (4 hét) került lebonyolításra
|
A résztvevők által végrehajtott Pilates program a következő volt: Lábmunkasorozat, Futás, Medenceemelés, Híd, Híd póz folyam, Guggolás, Koordináció, A száz hascsavar, Lábkörök, Békapóz, Evezés elől ülésben egyenes tartással, T-húzás (Hosszú doboz sorozat), A pántok húzása, Rövid doboz sorozat, Elefánt, Oldalnyújtás, Lábmunkasorozat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség Skála (SF-36)
Időkeret: I. értékelés: a vizsgálatba való bevonás első napján II. értékelés: az első értékeléstől számított 4. héten, heti 2 alkalommal, összesen 8 alkalmazásos kezelés után
|
A résztvevők életminőségének felmérésére az SF-36 (Short Form) kérdőívet használtuk.
Összesen 36 tételből áll, amelyek alcsoportokra oszlanak.
Az SF-36-ban szereplő három fő egészségügyi tartomány a funkcionális állapot, a jólét és az egészség általános érzékelése.
Ezek a következők: fizikai funkció (10 tétel), társas funkció (2 tétel), szerepkörbeli korlátozások fizikai problémák miatt (4 tétel), szerepkörbeli korlátozások érzelmi problémák miatt (3 tétel), mentális egészség (5 tétel), energia/életerő (4 tétel), fájdalom (2 tétel) és az egészség általános érzékelése (5 tétel).
Minden szekcióhoz átlagpontszámot számítottunk ki.
Az egyes szekciók pontszámai 0 és 100 között változnak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
A résztvevőket arra kértük, hogy figyelmesen olvassák el a kérdéseket, és minden kérdést a jelenlegi és korábbi egészségi állapotuk figyelembevételével válaszoljanak meg.
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
Tanulmányunkban a kérdőív török változatát használtuk.
|
I. értékelés: a vizsgálatba való bevonás első napján II. értékelés: az első értékeléstől számított 4. héten, heti 2 alkalommal, összesen 8 alkalmazásos kezelés után
|
|
Y Egyensúly Teszt
Időkeret: I. értékelés: a vizsgálatba történő bevonás első napján II. értékelés: az első értékeléstől számított 4. héten, heti 2 alkalommal, összesen 8 alkalmazási ülés után
|
A Y-egyensúly teszt során hangsúlyozták, hogy a résztvevőknek mezítlábnak kell lenniük.
A teszt során az atlétákat arra bátorították, hogy álljanak egy lábon, és a másik lábbal a lehető legnagyobb távolságot érjék el az anterior, posterolateral és posteromedial irányokban.
A teszteszközt úgy konfigurálták, hogy az anterior és posterior irányok között 135° szög legyen, a posterior irányban pedig 90°.
A teszt megbízhatóságának növelése és a tanulási hatás csökkentése érdekében minden atléta legalább hat próbálkozást hajtott végre mindkét lábával.
A fáradtság hatásának minimalizálása érdekében a tényleges teszt során három ismétlést végeztek az anterior irányban, majd három-három ismétlést a posteromedial és posterolateral irányokban mindkét lábbal.
Ha az atléták a másik lábukkal a talajt érintették az egyensúly megőrzése érdekében, nem tértek vissza a kiinduló helyzetbe, vagy elvették a kezüket a csípőjükről az egyensúly megőrzése érdekében, a vonatkozó próbálkozást hibásnak és érvénytelennek tekintették.
A
|
I. értékelés: a vizsgálatba történő bevonás első napján II. értékelés: az első értékeléstől számított 4. héten, heti 2 alkalommal, összesen 8 alkalmazási ülés után
|
|
Rugalmassági tesztek
Időkeret: I. értékelés: a vizsgálatba történő bevonás első napján II. értékelés: összesen 8 alkalmazási ülés után, heti 2 napon, az első értékeléstől számított 4. héten
|
Rugalmassági tesztek Ülés-érintés teszt: Szabványos padon végezzük, amelyen 0-50 cm-es mérőskála található, és amelynek felső felülete 15 cm-rel kijjebb van, mint ahol a lábak nyugszanak. Törzs-hyperextenzió: A kiindulási értéket a fal és a szegycsonti bemetszés közötti távolság mérésével határozzuk meg. A medence támasztása mellett a beteget megkérjük, hogy a derékból hátrahajtsa a törzsét. Ismét megmérjük a szegycsonti bemetszés és a fal közötti távolságot, majd ebből az értékből kivonjuk a kiindulási értéket, hogy centiméterben rögzítsük a mozgás mértékét. Törzs oldalirányú hajlítása: A lábujj végének helyét megjelöljük a combon, majd megkérjük a beteget, hogy csúsztassa le a kezét a combon és oldalra hajoljon a törzsével. Nyaki forgás: A beteg ül, egy hosszú pálcát helyezünk a szájába, amelyet összeszorít. A forgáspontot a fej közepére helyezzük, a rögzített kar párhuzamos a padlóval. A mozgatható kar követi a szájukban tartott pálcát. |
I. értékelés: a vizsgálatba történő bevonás első napján II. értékelés: összesen 8 alkalmazási ülés után, heti 2 napon, az első értékeléstől számított 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VIZUÁLIS ANALÓG SKÁLA
Időkeret: I. értékelés: a vizsgálatba történő beválogatás első napján II. értékelés: összesen 8 alkalmazási ülés után, heti 2 napon, az első értékeléstől számított 4. héten
|
A VAS általában egy 10 cm-es vonalként jelenik meg, amelyet verbális leírások támogatnak, például 'nincs fájdalom' és 'elképzelhető legrosszabb fájdalom'.
A beteget megkérik, hogy jelöljön egy 100 mm-es vonalat a fájdalom intenzitásának jelzésére.
A pontszámot a nulla ponttól a beteg jeléig mérik.
A numerikus pontszám növekedése a vizsgálatban részt vevő önkéntesek körében megnövekedett fájdalmat jelez, míg a pontszám csökkenése csökkent fájdalmat jelez.
|
I. értékelés: a vizsgálatba történő beválogatás első napján II. értékelés: összesen 8 alkalmazási ülés után, heti 2 napon, az első értékeléstől számított 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .