Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji na ból, jakość życia i aktywność funkcjonalną u osób praktykujących pilates.

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Merve Özufacık, Istanbul Rumeli University

OCENA EFEKTU MANIPULACJI W PRZYPADKACH NIESWOISTYCH PROBLEMÓW KRĘGOSŁUPA U PACJENTÓW Z PRZEBYTYM URAZEM

Uczestników losowo podzielono na dwie grupy: grupę pilates (n=20) oraz grupę pilates z manipulacją całego kręgosłupa i ciała (n=20). Obie grupy otrzymały łącznie 8 sesji, po 2 dni w tygodniu, każda trwająca 50 minut; jedna grupa otrzymywała tylko pilates, podczas gdy druga grupa otrzymywała pilates połączony z manipulacją całego kręgosłupa i ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane jest badanie w LoveYour Body Healthy Living Center w Gaziantep, obejmujące 20 klientów z problemami kręgosłupa, którzy otrzymają 8 sesji reformer pilates samodzielnie (2 dni w tygodniu, po 50 minut każda) oraz kolejnych 20 klientów, którzy otrzymają 8 sesji reformer pilates i manipulacji kręgosłupem-całym ciałem (2 dni w tygodniu, po 50 minut każda). Wielkość próby została określona na podstawie analizy mocy przy użyciu 5% poziomu istotności (α = 0,05), umiarkowanej wielkości efektu (effect size = 0,5) i 80% mocy testu (power = 0,80). Analiza, przeprowadzona przy użyciu programu G*Power, wykazała, że wymagane jest minimum 35 uczestników. Udział w badaniu był dobrowolny, a wstępne oceny przeprowadzono tego samego dnia. Uczestnikami określono osoby powyżej 18. roku życia, zgłaszające się dobrowolnie do udziału i doświadczające co najmniej jednego z poniższych objawów przez co najmniej 4 tygodnie: niespecyficznego mechanicznego bólu dolnej części pleców, niespecyficznego mechanicznego bólu szyi, niespecyficznych problemów z kręgosłupem lub bólu w okolicy szyi i obręczy barkowej, lub zdiagnozowane z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Wykluczono kobiety w ciąży, osoby z ostrym bólem dolnej części pleców i szyi, osoby, które niedawno przeszły operację, osoby z idiopatyczną skoliozą, zawrotami głowy lub chorobą kości, osoby z pozytywnym testem tętnicy kręgowej, osoby stosujące kortyzon oraz osoby, które praktykowały Pilates dłużej niż 3 miesiące. Oceny przeprowadzono w dniu rozpoczęcia przez uczestników oraz w dniu zakończenia programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Umiejętność komunikowania się w języku tureckim
  • Gotowość do udziału w badaniu
  • Niespecyficzny mechaniczny ból dolnej części pleców
  • Niespecyficzny mechaniczny ból szyi
  • Niespecyficzne problemy z kręgosłupem
  • Ból w okolicy szyi i obręczy barkowej
  • Zespół bólu mięśniowo-powięziowego - regularne uprawianie pilatesu przez co najmniej 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • Ostry ból dolnej części pleców
  • Ostry ból szyi
  • Niedawna operacja
  • Idiopatyczna skolioza
  • Pozytywny test tętnicy kręgowej
  • Zawroty głowy
  • Choroba kości
  • Stosowanie kortyzonu
  • Uprawianie pilatesu dłużej niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa 1: MT

Grupa Terapii Manualnej:

Przyjęto 20 osób spełniających kryteria włączenia. Uczestnicy otrzymywali sesje Pilates dwa razy w tygodniu, z dwudniowymi przerwami między sesjami. Przeprowadzono łącznie 8 sesji (4 tygodnie). Terapię manualną wykonywano po każdej 50-minutowej sesji ćwiczeń.
Inny: pilates

Program Pilates wykonywany przez uczestników był następujący:

Serie ćwiczeń na stopach, Bieganie, Unoszenie miednicy, Mostek, Płynne przejście do pozycji mostka, Przysiad, Koordynacja, Skręt brzucha Stu, Krążenia nogami, Żaba, Wiosłowanie w siadzie prostym, T-Pull (Serie na długim pudełku), Ciągnięcie pasków, Serie na krótkim pudełku, Słoń, Rozciąganie boczne, Serie ćwiczeń na stopach

Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • trening równowagi
  • elastyczność
Behawioralne: terapia manualna

Program Pilates wykonywany przez uczestników był następujący:

Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series

Program terapii manualnej obejmował:

manipulację odcinka szyjnego, piersiowego i lędźwiowego, manipulację kończyn górnych i dolnych oraz manipulację stawu skroniowo-żuchwowego.

Inne nazwy:
  • osteopatyczna terapia manualna
  • chriopractic
  • pilates
  • reformer
Inny: grupa 2: grupa kontrolna
20 osób spełniających kryteria włączenia zostało zakwalifikowanych. Uczestnicy otrzymali sesje Pilates dwa razy w tygodniu, z dwudniową przerwą między sesjami. Przeprowadzono łącznie 8 sesji (4 tygodnie)
Inny: pilates

Program Pilates wykonywany przez uczestników był następujący:

Serie ćwiczeń na stopach, Bieganie, Unoszenie miednicy, Mostek, Płynne przejście do pozycji mostka, Przysiad, Koordynacja, Skręt brzucha Stu, Krążenia nogami, Żaba, Wiosłowanie w siadzie prostym, T-Pull (Serie na długim pudełku), Ciągnięcie pasków, Serie na krótkim pudełku, Słoń, Rozciąganie boczne, Serie ćwiczeń na stopach

Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • trening równowagi
  • elastyczność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia (SF-36)
Ramy czasowe: I. ocena: w pierwszym dniu włączenia do badania II. ocena: po łącznie 8 sesjach aplikacji, 2 dni w tygodniu, w 4. tygodniu według pierwszej oceny
Kwestionariusz SF-36 (Short Form) został użyty do oceny jakości życia uczestników. Składa się on z 36 pozycji, w tym podgrup. Trzy główne domeny zdrowia uwzględnione w SF-36 to: stan funkcjonalny, samopoczucie i ogólna percepcja zdrowia. Są to: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), ograniczenia w rolach z powodu problemów fizycznych (4 pozycje), ograniczenia w rolach z powodu problemów emocjonalnych (3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), energia/witalność (4 pozycje), ból (2 pozycje) i ogólna percepcja zdrowia (5 pozycji). Dla każdej sekcji obliczono średni wynik. Wyniki dla każdej sekcji mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Uczestników poproszono o uważne przeczytanie pytań i udzielenie odpowiedzi na każde pytanie, biorąc pod uwagę ich obecny i przeszły stan zdrowia. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. W naszym badaniu wykorzystano turecką wersję tego kwestionariusza.
I. ocena: w pierwszym dniu włączenia do badania II. ocena: po łącznie 8 sesjach aplikacji, 2 dni w tygodniu, w 4. tygodniu według pierwszej oceny
Test Równowagi Y
Ramy czasowe: I. ocena: w pierwszym dniu włączenia do badania II. ocena: po łącznie 8 sesjach aplikacji, 2 dni w tygodniu, w 4. tygodniu od pierwszej oceny
Podczas testu Y-balance podkreślono, że uczestnicy powinni być boso. W trakcie testu sportowców zachęcano do stania na jednej nodze i sięgania maksymalnej odległości drugą nogą w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym. Urządzenie testowe skonfigurowano pod kątem 135° między kierunkami przednim i tylnym oraz 90° w kierunku tylnym. Aby zwiększyć wiarygodność testu i zmniejszyć efekt uczenia się, każdy sportowiec wykonał co najmniej sześć prób na każdą nogę. Aby zminimalizować wpływ zmęczenia, podczas właściwego testu wykonano trzy powtórzenia w kierunku przednim, a następnie po trzy powtórzenia w kierunkach tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym na każdą nogę. Jeśli sportowcy dotknęli podłoża drugą stopą, aby utrzymać równowagę, nie wrócili do pozycji wyjściowej lub zdjęli ręce z bioder, aby utrzymać równowagę, odpowiednia próba została uznana za błędną i unieważniona.
I. ocena: w pierwszym dniu włączenia do badania II. ocena: po łącznie 8 sesjach aplikacji, 2 dni w tygodniu, w 4. tygodniu od pierwszej oceny
Testy Elastyczności
Ramy czasowe: I. ocena: w pierwszym dniu włączenia do badania II. ocena: po łącznie 8 sesjach aplikacji, 2 dni w tygodniu, w 4. tygodniu od pierwszej oceny

Testy Elastyczności

Test siadania i sięgania: Wykonywany za pomocą standardowej ławki ze skalą pomiarową 0-50 cm, której górna powierzchnia znajduje się 15 cm dalej niż miejsce oparcia stóp.

Hiperekstensja Tułowia: Wartość początkowa jest mierzona jako odległość między ścianą a wcięciem mostka. Przy podparciu miednicy pacjent jest proszony o odchylenie tułowia do tyłu od pasa. Odległość między wcięciem mostka a ścianą jest mierzona ponownie, a wartość początkowa jest odejmowana od tej wartości, aby zarejestrować zakres ruchu w centymetrach.

Boczne Zgięcie Tułowia: Dalszy koniec palca stopy jest zaznaczony na udzie, następnie pacjent jest proszony o przesunięcie ręki w dół uda i pochylenie tułowia na bok.

Rotacja Szyjna: Pacjent siedzi, długi patyk jest umieszczony w jego ustach i ściskany. Punkt obrotu jest umieszczony na środku głowy, ramię stałe jest równoległe do podłogi. Ruchome ramię podąża za patykiem trzymanym w ustach.
I. ocena: w pierwszym dniu włączenia do badania II. ocena: po łącznie 8 sesjach aplikacji, 2 dni w tygodniu, w 4. tygodniu od pierwszej oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA ANALOGOWA WIZUALNA
Ramy czasowe: I. ocena: w pierwszym dniu włączenia do badania II. ocena: po łącznie 8 sesjach aplikacji, 2 dni w tygodniu, w 4. tygodniu od pierwszej oceny
VAS jest zazwyczaj przedstawiany jako 10-centymetrowa linia z opisami słownymi, takimi jak 'brak bólu' i 'najgorszy wyobrażalny ból'. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na 100-milimetrowej linii, aby wskazać intensywność bólu. Wynik mierzony jest od punktu zerowego do zaznaczenia pacjenta. Wzrost wyniku liczbowego wskazuje na zwiększenie bólu wśród ochotników uczestniczących w badaniu, natomiast spadek wyniku wskazuje na zmniejszenie bólu.
I. ocena: w pierwszym dniu włączenia do badania II. ocena: po łącznie 8 sesjach aplikacji, 2 dni w tygodniu, w 4. tygodniu od pierwszej oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z prawami Republiki Türkiye, udostępnianie danych osobowych jest zabronione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj