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Los Efectos de la Manipulación sobre el Dolor, la Calidad de Vida y la Actividad Funcional en Personas que Practican Pilates.

12 de marzo de 2026 actualizado por: Merve Özufacık, Istanbul Rumeli University

EVALUACIÓN DEL EFECTO DE LA MANIPULACIÓN EN CASOS DE PROBLEMAS DE COLUMNA NO ESPECÍFICOS QUE RESPONDEN A LA REFORMA

Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo de Pilates (n=20) y un grupo de Pilates y manipulación de la columna vertebral y el cuerpo completo (n=20). Ambos grupos recibieron un total de 8 sesiones, 2 días a la semana, de 50 minutos cada una; un grupo recibió solo Pilates, mientras que el otro grupo recibió Pilates combinado con manipulación de la columna vertebral y el cuerpo completo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se planea un estudio en el LoveYour Body Healthy Living Center en Gaziantep, que involucra a 20 clientes con problemas de columna que recibirán 8 sesiones de pilates reformer solo (2 días a la semana, 50 minutos cada una) y otros 20 clientes que recibirán 8 sesiones de pilates reformer y manipulación espinal-total del cuerpo (2 días a la semana, 50 minutos cada una). El tamaño de la muestra se determinó mediante un análisis de potencia utilizando un nivel de significación del 5% (α = 0,05), un tamaño del efecto moderado (tamaño del efecto = 0,5) y una potencia de prueba del 80% (potencia = 0,80). El análisis, realizado utilizando el programa G*Power, calculó que se requiere un mínimo de 35 participantes. La participación en el estudio fue voluntaria y las evaluaciones iniciales se realizaron el mismo día. Los participantes se definieron como mayores de 18 años, que se ofrecieron como voluntarios para participar y que experimentaban al menos uno de los siguientes síntomas durante al menos 4 semanas: dolor lumbar mecánico inespecífico, dolor cervical mecánico inespecífico, problemas de columna inespecíficos, o dolor en la región del cuello y la cintura escapular, o diagnosticados con síndrome de dolor miofascial. La exclusión incluyó a mujeres embarazadas, aquellas con dolor lumbar y cervical agudo, aquellas que se habían sometido recientemente a cirugía, aquellas con escoliosis idiopática, vértigo o enfermedad ósea, aquellas con una prueba de la arteria vertebral positiva, aquellas que usaban cortisona y aquellas que habían estado practicando Pilates durante más de 3 meses. Las evaluaciones se realizaron el día en que los participantes comenzaron y el día en que finalizó el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para comunicarse en turco
  • Disposición para participar en el estudio
  • Dolor lumbar mecánico inespecífico
  • Dolor cervical mecánico inespecífico
  • Problemas espinales inespecíficos
  • Dolor en la zona del cuello y la cintura escapular
  • Síndrome de dolor miofascial - haber estado haciendo Pilates durante al menos 4 semanas

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Dolor lumbar agudo
  • Dolor cervical agudo
  • Cirugía reciente
  • Escoliosis idiopática
  • Prueba de la arteria vertebral positiva
  • Vértigo
  • Enfermedad ósea
  • Uso de cortisona
  • Haber practicado Pilates durante más de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1: MT

Grupo de Terapia Manual:

Se aceptaron 20 personas que cumplían los criterios de inclusión. Los participantes recibieron sesiones de Pilates dos veces por semana, con dos días entre sesiones. Se realizaron un total de 8 sesiones (4 semanas). La terapia manual se realizó después de cada sesión de ejercicio de 50 minutos.

El programa de Pilates realizado por los participantes fue el siguiente:

Serie de trabajo de pies, Carrera, Elevación pélvica, Puente, Flujo de postura del puente, Sentadilla, Coordinación, Cien giros abdominales, Círculos de piernas, Rana, Remo frontal sentado erguido, T-Pull (Serie de caja larga), Tirar de las correas, Serie de caja corta, Elefante, Estiramiento lateral, Serie de trabajo de pies

Otros nombres:
  • ejercicio
  • entrenamiento de equilibrio
  • flexibilidad

El programa de Pilates realizado por los participantes fue el siguiente:

Footwork Series, Running, Pelvic Lift, Bridge, Bridge Pose Flow, Squat, Coordination, The Hundred Twist Stomach, Leg Circles, Frog, Rowing Front Sitting Tall, T-Pull (Long Box Series), Pulling The Straps, Short Box Series, Elephant, Side Stretch, Footwork Series

El programa de terapia manual incluyó:

manipulación cervical, torácica y lumbar, manipulación de extremidades superiores e inferiores y manipulación de la articulación temporomandibular.

Otros nombres:
  • terapia manual osteopática
  • quiropraxia
  • pilates
  • reformador
Otro: grupo 2: grupo de control
Se aceptaron 20 personas que cumplían los criterios de inclusión. Los participantes recibieron sesiones de Pilates dos veces por semana, con dos días de intervalo entre sesiones. Se realizaron un total de 8 sesiones (4 semanas)

El programa de Pilates realizado por los participantes fue el siguiente:

Serie de trabajo de pies, Carrera, Elevación pélvica, Puente, Flujo de postura del puente, Sentadilla, Coordinación, Cien giros abdominales, Círculos de piernas, Rana, Remo frontal sentado erguido, T-Pull (Serie de caja larga), Tirar de las correas, Serie de caja corta, Elefante, Estiramiento lateral, Serie de trabajo de pies

Otros nombres:
  • ejercicio
  • entrenamiento de equilibrio
  • flexibilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: I. evaluación: en el primer día de inclusión en el estudio II. evaluación: después de un total de 8 sesiones de aplicación, 2 días a la semana, en la 4ª semana según la primera evaluación
Se utilizó el SF-36 (Short Form) para evaluar la calidad de vida de los participantes. Consta de un total de 36 ítems, incluidos subgrupos. Los tres principales dominios de salud incluidos en el SF-36 son el estado funcional, el bienestar y la percepción general de la salud. Estos son: función física (10 ítems), función social (2 ítems), limitaciones de rol debido a problemas físicos (4 ítems), limitaciones de rol debido a problemas emocionales (3 ítems), salud mental (5 ítems), energía/vitalidad (4 ítems), dolor (2 ítems) y percepción general de la salud (5 ítems). Se calculó una puntuación promedio para cada sección. Las puntuaciones de cada sección oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Se pidió a los participantes que leyeran atentamente las preguntas y respondieran cada una considerando su estado de salud actual y pasado. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. En nuestro estudio se utilizó la versión turca de este cuestionario.
I. evaluación: en el primer día de inclusión en el estudio II. evaluación: después de un total de 8 sesiones de aplicación, 2 días a la semana, en la 4ª semana según la primera evaluación
Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: I. evaluación: en el primer día de inclusión en el estudio II. evaluación: después de un total de 8 sesiones de aplicación, 2 días a la semana, en la 4ª semana según la primera evaluación
Durante la prueba de equilibrio Y, se enfatizó que los participantes debían estar descalzos. A lo largo de la prueba, se animó a los atletas a mantenerse sobre una pierna y alcanzar la máxima distancia posible con la otra pierna en las direcciones anterior, posterolateral y posteromedial. El dispositivo de prueba se configuró con un ángulo de 135° entre las direcciones anterior y posterior, y 90° en la dirección posterior. Para aumentar la fiabilidad de la prueba y reducir el efecto de aprendizaje, cada atleta realizó al menos seis intentos con cada pierna. Para minimizar el efecto de la fatiga, durante la prueba real se realizaron tres repeticiones en la dirección anterior, seguidas de tres repeticiones cada una en las direcciones posteromedial y posterolateral con cada pierna. Si los atletas tocaban el suelo con el otro pie para mantener el equilibrio, no volvían a la posición inicial o quitaban las manos de las caderas para mantener el equilibrio, el intento correspondiente se consideraba erróneo y se invalidaba. La
I. evaluación: en el primer día de inclusión en el estudio II. evaluación: después de un total de 8 sesiones de aplicación, 2 días a la semana, en la 4ª semana según la primera evaluación
Pruebas de Flexibilidad
Periodo de tiempo: I. evaluación: el primer día de inclusión en el estudio II. evaluación: después de un total de 8 sesiones de aplicación, 2 días a la semana, en la 4ª semana según la primera evaluación

Pruebas de Flexibilidad

Prueba de sentarse y alcanzar: Se realiza con un banco estándar con una escala de medición de 0-50 cm, cuya superficie superior está 15 cm más alejada que donde descansan los pies.

Hiperextensión del Tronco: El valor inicial se toma midiendo la distancia entre la pared y la escotadura esternal. Con soporte pélvico, se le pide al paciente que empuje su torso hacia atrás desde la cintura. Se mide nuevamente la distancia entre la escotadura esternal y la pared, y se resta el valor inicial de este valor para registrar la cantidad de movimiento en centímetros.

Flexión Lateral del Tronco: Se marca el extremo distal del dedo del pie en el muslo, luego se le pide al paciente que deslice su mano por el muslo e incline su torso hacia un lado.

Rotación Cervical: El paciente se sienta, se coloca un palo largo en su boca y lo aprieta. El punto de pivote se coloca en el medio de la cabeza, el brazo fijo es paralelo al suelo. El brazo móvil sigue el palo sostenido en su boca.

I. evaluación: el primer día de inclusión en el estudio II. evaluación: después de un total de 8 sesiones de aplicación, 2 días a la semana, en la 4ª semana según la primera evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Periodo de tiempo: I. evaluación: el primer día de inclusión en el estudio II. evaluación: después de un total de 8 sesiones de aplicación, 2 días a la semana, en la 4ª semana según la primera evaluación
La EVA normalmente se presenta como una línea de 10 cm respaldada por descriptores verbales como 'sin dolor' y 'el peor dolor imaginable'. Se le pide al paciente que marque una línea de 100 mm para indicar la intensidad del dolor. La puntuación se mide desde el punto cero hasta la marca del paciente. Un aumento en la puntuación numérica indica un aumento del dolor entre los voluntarios que participan en el estudio, mientras que una disminución en la puntuación indica una reducción del dolor.
I. evaluación: el primer día de inclusión en el estudio II. evaluación: después de un total de 8 sesiones de aplicación, 2 días a la semana, en la 4ª semana según la primera evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Según las leyes de la República de Türkiye, está prohibido compartir datos personales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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