Vliv manipulace na bolest, kvalitu života a funkční aktivitu u lidí, kteří cvičí pilates.
HODNOCENÍ ÚČINKU MANIPULACE U PACIENTŮ S NESSPECIFICKÝMI PROBLÉMY PÁTEŘE, KTEŘÍ PODSTOUPILI REFORMER
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye)
- Sağlikli Yaşam Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost komunikovat turecky
- Ochota účastnit se studie
- Nespecifická mechanická bolest v dolní části zad
- Nespecifická mechanická bolest krku
- Nespecifické problémy s páteří
- Bolest v oblasti krku a ramenního pletence
- Myofasciální bolestivý syndrom - cvičení Pilates alespoň 4 týdny
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Akutní bolest v dolní části zad
- Akutní bolest krku
- Nedávný chirurgický zákrok
- Idiopatická skolióza
- Pozitivní test vertebrální arterie
- Závrať
- Kostní onemocnění
- Užívání kortizonu
- Cvičení Pilates déle než 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1: MT
Skupina manuální terapie: Do studie bylo přijato 20 osob splňujících kritéria pro zařazení. Účastníci absolvovali Pilates lekce dvakrát týdně s dvoudenním odstupem mezi lekcemi. Celkem proběhlo 8 sezení (4 týdny). Po každém 50minutovém cvičení byla provedena manuální terapie. |
Pilatesový program, který účastníci prováděli, byl následující: Série cviků pro nohy, Běh, Zvedání pánve, Most, Plynulý přechod do pozice mostu, Dřep, Koordinace, Sto zkroucení břicha, Kroužení nohama, Žába, Veslování vsedě s rovnými zády, T-tah (série na dlouhé bedně), Tahání za popruhy, Série na krátké bedně, Slon, Boční protažení, Série cviků pro nohy
Ostatní jména:
Pilatesový program, který účastníci prováděli, byl následující: Série cviků na nohy, Běh, Zvedání pánve, Most, Plynulý přechod do pozice mostu, Dřep, Koordinace, Sto zkroucení břicha, Kruhy nohou, Žába, Veslování v sedě s rovnými zády, T-pull (série na dlouhé bedně), Tahání za popruhy, Série na krátké bedně, Slon, Boční úklon, Série cviků na nohy Program manuální terapie zahrnoval: manipulaci krční, hrudní a bederní páteře, manipulaci horních a dolních končetin a manipulaci temporomandibulárního kloubu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: skupina 2: kontrolní skupina
20 osob splňujících vstupní kritéria bylo přijato.
Účastníci absolvovali lekce Pilates dvakrát týdně, se dvěma dny mezi jednotlivými lekcemi.
Celkem proběhlo 8 lekcí (4 týdny)
|
Pilatesový program, který účastníci prováděli, byl následující: Série cviků pro nohy, Běh, Zvedání pánve, Most, Plynulý přechod do pozice mostu, Dřep, Koordinace, Sto zkroucení břicha, Kroužení nohama, Žába, Veslování vsedě s rovnými zády, T-tah (série na dlouhé bedně), Tahání za popruhy, Série na krátké bedně, Slon, Boční protažení, Série cviků pro nohy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života (SF-36)
Časové okno: I. hodnocení: první den zařazení do studie II. hodnocení: po celkem 8 sezeních aplikace, 2 dny v týdnu, ve 4. týdnu podle prvního hodnocení
|
K hodnocení kvality života účastníků byl použit dotazník SF-36 (Short Form).
Skládá se celkem z 36 položek, včetně podskupin.
Tři hlavní zdravotní oblasti zahrnuté v SF-36 jsou funkční stav, pohoda a obecné vnímání zdraví.
Jedná se o: fyzickou funkci (10 položek), sociální funkci (2 položky), omezení rolí způsobená fyzickými problémy (4 položky), omezení rolí způsobená emocionálními problémy (3 položky), duševní zdraví (5 položek), energii/vitalitu (4 položky), bolest (2 položky) a obecné vnímání zdraví (5 položek).
Pro každou sekci byl vypočítán průměrný skóre.
Skóre pro každou sekci se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Účastníci byli požádáni, aby si pečlivě přečetli otázky a odpověděli na každou otázku s ohledem na svůj současný a minulý zdravotní stav.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
V naší studii byla použita turecká verze tohoto dotazníku.
|
I. hodnocení: první den zařazení do studie II. hodnocení: po celkem 8 sezeních aplikace, 2 dny v týdnu, ve 4. týdnu podle prvního hodnocení
|
|
Test Y Balance
Časové okno: I. hodnocení: první den zařazení do studie II. hodnocení: po celkových 8 sezeních aplikace, 2 dny v týdnu, ve 4. týdnu podle prvního hodnocení
|
Při testu Y-balance bylo zdůrazněno, že účastníci by měli být bosí.
Během testu byli sportovci vyzýváni, aby stáli na jedné noze a dosáhli maximální vzdálenosti, kterou mohli druhou nohou ve směru anteriorním, posterolaterálním a posteromediálním. Testovací zařízení bylo nastaveno s úhlem 135° mezi předním a zadním směrem a 90° v zadním směru. Pro zvýšení spolehlivosti testu a snížení efektu učení provedl každý sportovec alespoň šest pokusů s každou nohou. Pro minimalizaci vlivu únavy byly během vlastního testu provedeny tři opakování v předním směru, následovaná třemi opakováními v posteromediálním a posterolaterálním směru s každou nohou. Pokud sportovci dotkli země druhou nohou, aby udrželi rovnováhu, nevrátili se do výchozí polohy nebo sundali ruce z boků, aby udrželi rovnováhu, byl příslušný pokus považován za chybný a anulován. |
I. hodnocení: první den zařazení do studie II. hodnocení: po celkových 8 sezeních aplikace, 2 dny v týdnu, ve 4. týdnu podle prvního hodnocení
|
|
Testy flexibility
Časové okno: I. vyhodnocení: první den zařazení do studie II. vyhodnocení: po celkově 8 sezeních aplikace, 2 dny v týdnu, ve 4. týdnu podle prvního vyhodnocení
|
Testy flexibility Sit-and-reach test: Provádí se standardní lavičkou s měřící stupnicí 0-50 cm, jejíž horní povrch je o 15 cm dále než místo, kde spočívají chodidla. Hyperextenze trupu: Počáteční hodnota se získá změřením vzdálenosti mezi stěnou a jugulární jamkou. S oporou pánve je pacient požádán, aby tlačil trup dozadu od pasu. Vzdálenost mezi jugulární jamkou a stěnou se znovu změří a od této hodnoty se odečte počáteční hodnota, aby se zaznamenala velikost pohybu v centimetrech. Laterální flexe trupu: Distální konec prstu se označí na stehně, poté je pacient požádán, aby sjel rukou po stehně a naklonil trup do strany. Rotace krční páteře: Pacient sedí, dlouhá tyč se vloží do úst a stiskne. Pivotní bod se umístí doprostřed hlavy, pevné rameno je rovnoběžné s podlahou. Pohyblivé rameno sleduje tyč drženou v ústech. |
I. vyhodnocení: první den zařazení do studie II. vyhodnocení: po celkově 8 sezeních aplikace, 2 dny v týdnu, ve 4. týdnu podle prvního vyhodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VIZUALNÍ ANALOGOVÁ ŠKÁLA
Časové okno: I. hodnocení: v první den zařazení do studie II. hodnocení: po celkově 8 sezeních aplikace, 2 dny v týdnu, ve 4. týdnu podle prvního hodnocení
|
VAS je obvykle prezentován jako 10 cm dlouhá čára doplněná verbálními deskriptory, jako jsou 'žádná bolest' a 'nejhorší představitelná bolest'.
Pacient je požádán, aby na 100 mm čáře označil intenzitu bolesti.
Skóre se měří od nulového bodu ke značce pacienta.
Zvýšení číselného skóre naznačuje zvýšenou bolest mezi dobrovolníky účastnícími se studie, zatímco snížení skóre naznačuje snížení bolesti.
|
I. hodnocení: v první den zařazení do studie II. hodnocení: po celkově 8 sezeních aplikace, 2 dny v týdnu, ve 4. týdnu podle prvního hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .