Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av manipulasjon på smerte, livskvalitet og funksjonell aktivitet hos personer som praktiserer Pilates.

12. mars 2026 oppdatert av: Merve Özufacık, Istanbul Rumeli University

VURDERING AV EFFEKTEN AV MANIPULASJON PÅ IKKE-SPESIFIKKE RYGGPROBLEMER HOS REFORMATOR-PASIENTER

Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper: en Pilates-gruppe (n=20) og en Pilates og ryggrads-total kroppsmanipulasjon-gruppe (n=20). Begge gruppene fikk totalt 8 økter, 2 dager i uken, i 50 minutter hver; én gruppe fikk kun Pilates, mens den andre gruppen fikk Pilates kombinert med ryggrads-total kroppsmanipulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En studie er planlagt ved LoveYour Body Healthy Living Center i Gaziantep, med 20 klienter med ryggproblemer som vil motta 8 økter med reformer pilates alene (2 dager i uken, 50 minutter hver) og ytterligere 20 klienter som vil motta 8 økter med reformer pilates og spinal-total body manipulasjon (2 dager i uken, 50 minutter hver). Utvalgsstørrelsen ble bestemt gjennom en styrkeanalyse med et 5 % signifikansnivå (α = 0,05), en moderat effektstørrelse (effektstørrelse = 0,5) og 80 % teststyrke (styrke = 0,80). Analysen, utført ved hjelp av G*Power-programmet, beregnet at minimum 35 deltakere er nødvendig. Deltakelse i studien var frivillig, og innledende vurderinger ble utført samme dag. Deltakerne ble definert som over 18 år, frivillige til å delta, og som opplevde minst ett av følgende symptomer i minst 4 uker: ikke-spesifikk mekanisk korsryggsmerter, ikke-spesifikk mekanisk nakkesmerter, ikke-spesifikke ryggproblemer, eller smerter i nakke- og skulderbelteregionen, eller diagnostisert med myofascialt smertesyndrom. Eksklusjon inkluderte gravide kvinner, de med akutte korsryggs- og nakkesmerter, de som nylig hadde gjennomgått operasjon, de med idiopatisk skoliose, svimmelhet eller beinsykdom, de med positiv vertebralarterietest, de som brukte kortison, og de som hadde praktisert Pilates i mer enn 3 måneder. Vurderinger ble utført på dagen deltakerne begynte og dagen programmet ble avsluttet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å kommunisere på tyrkisk
  • Villighet til å delta i studien
  • Uspesifikk mekanisk nedre ryggsmerte
  • Uspesifikk mekanisk nakkesmerte
  • Uspesifikke ryggproblemer
  • Smerte i nakke- og skuldergurteområdet
  • Myofascialt smerte-syndrom - ha drevet med Pilates i minst 4 uker

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • Akutt nedre ryggsmerte
  • Akutt nakkesmerte
  • Nylig operasjon
  • Idiopatisk skoliose
  • Positiv vertebralarterietest
  • Vertigo
  • Skjelettsykdom
  • Kortisonbruk
  • Ha drevet med Pilates i mer enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1: MT

Manuell terapi-gruppe:

20 personer som oppfylte inklusjonskriteriene ble akseptert. Deltakerne fikk Pilates-økt to ganger i uken, med to dagers mellomrom mellom øktene. Totalt ble det gjennomført 8 økter (4 uker). Manuell terapi ble utført etter hver 50-minutters treningsøkt.
Annen: pilates

Pilatesprogrammet som deltakerne utførte var som følger:

Fotarbeidsserie, Løping, Bekkenløft, Bro, Broflyt, Knebøy, Koordinasjon, Hundretvistmage, Beinsirkler, Frosk, Roning foran sittende høyt, T-trekk (lang boksserie), Dra i stroppene, Kort boksserie, Elefant, Sidespenning, Fotarbeidsserie

Andre navn:
  • trening
  • balansetrening
  • fleksibilitet
Atferdsmessig: manuell terapi

Pilates-programmet som ble utført av deltakerne var som følger:

Fotarbeidsserie, Løping, Bekkenløft, Bro, Bro-pose flyt, Knebøy, Koordinasjon, Hundre-magevri, Beinsirkler, Frosk, Roning foran sitte høyt, T-trekk (Lang boks-serie), Trekking av stroppene, Kort boks-serie, Elefant, Sidespenning, Fotarbeidsserie

Manuellterapiprogrammet inkluderte:

cervikal, thorakal og lumbal manipulasjon, manipulasjon av over- og underekstremiteter, og manipulasjon av temporomandibulærledd.

Andre navn:
  • osteopatisk manuell terapi
  • kiropraktikk
  • pilates
  • reformator
Annen: gruppe 2: kontrollgruppe
20 personer som oppfylte inklusjonskriteriene ble akseptert. Deltakerne fikk Pilates-økter to ganger i uken, med to dager mellom øktene. Totalt ble det gjennomført 8 økter (4 uker)
Annen: pilates

Pilatesprogrammet som deltakerne utførte var som følger:

Fotarbeidsserie, Løping, Bekkenløft, Bro, Broflyt, Knebøy, Koordinasjon, Hundretvistmage, Beinsirkler, Frosk, Roning foran sittende høyt, T-trekk (lang boksserie), Dra i stroppene, Kort boksserie, Elefant, Sidespenning, Fotarbeidsserie

Andre navn:
  • trening
  • balansetrening
  • fleksibilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala (SF-36)
Tidsramme: I. evaluering: på første dag av inkludering i studien II. evaluering: etter totalt 8 økter med applikasjon, 2 dager i uken, i 4. uke etter første evaluering
SF-36 (Short Form) ble brukt for å vurdere deltakernes livskvalitet. Den består av totalt 36 elementer, inkludert undergrupper. De tre hovedhelsedomene som er inkludert i SF-36 er funksjonell status, velvære og generell oppfatning av helse. Disse er: fysisk funksjon (10 elementer), sosial funksjon (2 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (3 elementer), mental helse (5 elementer), energi/vitalitet (4 elementer), smerte (2 elementer) og generell oppfatning av helse (5 elementer). En gjennomsnittsscore ble beregnet for hver seksjon. Score for hver seksjon varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre livskvalitet. Deltakerne ble bedt om å lese spørsmålene nøye og svare på hvert spørsmål med tanke på deres nåværende og tidligere helsetilstand. Høyere score indikerer høyere livskvalitet. Den tyrkiske versjonen av dette spørreskjemaet ble brukt i vår studie.
I. evaluering: på første dag av inkludering i studien II. evaluering: etter totalt 8 økter med applikasjon, 2 dager i uken, i 4. uke etter første evaluering
Y-balansetest
Tidsramme: I. evaluering: på første dag etter inkludering i studien II. evaluering: etter totalt 8 økter med applikasjon, 2 dager i uken, i den 4. uken etter første evaluering
Under Y-balansetesten ble det understreket at deltakerne skulle være barføtte. Gjennom hele testen ble utøverne oppfordret til å stå på ett ben og nå maksimal avstand de kunne med det andre benet i anterior, posterolateral og posteromedial retning. Testutstyret ble konfigurert med en vinkel på 135° mellom anterior og posterior retning, og 90° i posterior retning. For å øke testens pålitelighet og redusere læringseffekten, utførte hver utøver minst seks forsøk med hvert ben. For å minimere effekten av tretthet ble det under selve testen utført tre repetisjoner i anterior retning, etterfulgt av tre repetisjoner hver i posteromedial og posterolateral retning med hvert ben. Hvis utøverne berørte bakken med den andre foten for å opprettholde balansen, ikke returnerte til utgangsposisjonen, eller fjernet hendene fra hoftene for å opprettholde balansen, ble det relevante forsøket betraktet som feilaktig og ugyldiggjort.
I. evaluering: på første dag etter inkludering i studien II. evaluering: etter totalt 8 økter med applikasjon, 2 dager i uken, i den 4. uken etter første evaluering
Fleksibilitetstester
Tidsramme: I. evaluering: på første dag av inkludering i studien II. evaluering: etter totalt 8 økter med applikasjon, 2 dager i uken, i 4. uke i henhold til første evaluering

Fleksibilitetstester

Sitt-og-nå-test: Utført med en standard benk med en 0-50 cm måleskala, der toppflaten er 15 cm lenger ut enn der føttene hviler.

Overkropps hyperekstensjon: Startverdien tas ved å måle avstanden mellom veggen og sternalhullet. Med bekkenstøtte blir pasienten bedt om å skyve overkroppen bakover fra livet. Avstanden mellom sternalhullet og veggen måles igjen, og startverdien trekkes fra denne verdien for å registrere bevegelsesmengden i centimeter.

Overkropps lateralfleksjon: Den distale enden av tåfingeren merkes på låret, deretter blir pasienten bedt om å gli hånden nedover låret og helle overkroppen til siden.

Nakkerotasjon: Pasienten sitter, en lang pinne plasseres i munnen og klemmes. Dreiepunktet plasseres midt på hodet, den faste armen er parallell med gulvet. Den bevegelige armen følger pinnen holdt i munnen.
I. evaluering: på første dag av inkludering i studien II. evaluering: etter totalt 8 økter med applikasjon, 2 dager i uken, i 4. uke i henhold til første evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsramme: I. evaluering: på første dag av inkludering i studien II. evaluering: etter totalt 8 økter med applikasjon, 2 dager i uken, i 4. uke i henhold til første evaluering
VAS presenteres vanligvis som en 10 cm linje støttet av verbale beskrivelser som 'ingen smerte' og 'verst tenkelige smerte'. Pasienten blir bedt om å markere en 100 mm linje for å indikere smertens intensitet. Poengsummen måles fra nullpunktet til pasientens merke. En økning i den numeriske poengsummen indikerer økt smerte blant frivillige som deltar i studien, mens en nedgang i poengsummen indikerer redusert smerte.
I. evaluering: på første dag av inkludering i studien II. evaluering: etter totalt 8 økter med applikasjon, 2 dager i uken, i 4. uke i henhold til første evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til Republikken Tyrkias lover er det forbudt å dele personopplysninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere