Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af manipulation på smerte, livskvalitet og funktionel aktivitet hos personer, der praktiserer Pilates.

12. marts 2026 opdateret af: Merve Özufacık, Istanbul Rumeli University

VURDERING AF MANIPULATIONS EFFEKT PÅ IKKE-SPECIFIKKE RYGPROBLEMER MED FORANLEDNINGENDE FAKTOR

Deltagerne blev tilfældigt inddelt i to grupper: en Pilates-gruppe (n=20) og en Pilates og rygsøjle-hele kroppen manipulation gruppe (n=20). Begge grupper modtog i alt 8 sessioner, 2 dage om ugen, i 50 minutter hver; den ene gruppe modtog kun Pilates, mens den anden gruppe modtog Pilates kombineret med rygsøjle-hele kroppen manipulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse er planlagt på LoveYour Body Healthy Living Center i Gaziantep, hvor 20 klienter med rygradsproblemer vil modtage 8 sessioner af reformer pilates alene (2 dage om ugen, 50 minutter hver) og yderligere 20 klienter, der vil modtage 8 sessioner af reformer pilates og spinal-total kropsmanipulation (2 dage om ugen, 50 minutter hver). Stikprøvestørrelsen blev fastlagt gennem en poweranalyse ved hjælp af et 5 % signifikansniveau (α = 0,05), en moderat effektstørrelse (effektstørrelse = 0,5) og 80 % teststyrke (power = 0,80). Analysen, udført ved hjælp af G*Power-programmet, beregnede, at der kræves minimum 35 deltagere. Deltagelse i undersøgelsen var frivillig, og indledende vurderinger blev foretaget på samme dag. Deltagere blev defineret som personer over 18 år, der frivilligt deltog, og som oplevede mindst et af følgende symptomer i mindst 4 uger: ikke-specifik mekanisk lænderygsmerter, ikke-specifik mekanisk nakkesmerter, ikke-specifikke rygradsproblemer eller smerter i nakke- og skuldergurtelregionen, eller diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom. Eksklusion omfattede gravide kvinder, personer med akutte lænde- og nakkesmerter, personer, der for nylig havde gennemgået operation, personer med idiopatisk skoliose, svimmelhed eller knoglesygdom, personer med positiv vertebralarterietest, personer, der brugte kortison, og personer, der havde praktiseret Pilates i mere end 3 måneder. Vurderinger blev foretaget på den dag, deltagerne startede, og på den dag, programmet sluttede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at kommunikere på tyrkisk
  • Villighed til at deltage i studiet
  • Ikke-specifik mekanisk lændesmerter
  • Ikke-specifik mekanisk nakkesmerter
  • Ikke-specifikke rygradsproblemer
  • Smerter i nakke- og skulderbælteområdet
  • Myofascialt smertesyndrom - har praktiseret Pilates i mindst 4 uger

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Akut lændesmerter
  • Akut nakkesmerter
  • Nylig operation
  • Idiopatisk skoliose
  • Positiv arteria vertebralis-test
  • Svimmelhed
  • Knoglesygdom
  • Kortisonbrug
  • Har praktiseret Pilates i mere end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1: MT

Manuel Terapigruppe:

20 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev accepteret. Deltagerne modtog Pilates-sessioner to gange om ugen med to dages mellemrum mellem sessionerne. I alt blev der afholdt 8 sessioner (4 uger). Manuel terapi blev udført efter hver 50-minutters øvelsessession.
Andet: pilates

Pilates-programmet, som deltagerne udførte, var som følger:

Fodarbejde-serien, Løb, Bækkenløft, Bro, Bro-pose-flow, Squat, Koordination, De Hundrede Mavetwist, Ben-cirkler, Frø, Roning foran med høj siddestilling, T-træk (Lang boks-serie), Træk i stropperne, Kort boks-serie, Elefant, Sideræk, Fodarbejde-serien

Andre navne:
  • dyrke motion
  • balance træning
  • fleksibilitet
Adfærdsmæssigt: manuel terapi

Pilatesprogrammet, som deltagerne udførte, var som følger:

Fodarbejdsserie, Løb, Bækkenløft, Bro, Bro-pose-flow, Squat, Koordination, Hundredetvist-mave, Bencirkler, Frø, Roning foran siddende høj, T-træk (lang boks-serie), Træk i stropperne, Kort boks-serie, Elefant, Sidestræk, Fodarbejdsserie

Det manuelle terapeutiske program omfattede:

cervikal, thorakal og lumbal manipulation, manipulation af over- og underekstremiteter og manipulation af temporomandibulært led.

Andre navne:
  • osteopatisk manuel terapi
  • kiropraktik
  • pilates
  • reformer
Andet: gruppe 2: kontrolgruppe
20 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev accepteret. Deltagerne modtog Pilates-sessioner to gange om ugen med to dages mellemrum mellem sessionerne. Der blev afholdt i alt 8 sessioner (4 uger)
Andet: pilates

Pilates-programmet, som deltagerne udførte, var som følger:

Fodarbejde-serien, Løb, Bækkenløft, Bro, Bro-pose-flow, Squat, Koordination, De Hundrede Mavetwist, Ben-cirkler, Frø, Roning foran med høj siddestilling, T-træk (Lang boks-serie), Træk i stropperne, Kort boks-serie, Elefant, Sideræk, Fodarbejde-serien

Andre navne:
  • dyrke motion
  • balance træning
  • fleksibilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala (SF-36)
Tidsramme: I. evaluering: på den første dag af inklusion i studiet II. evaluering: efter i alt 8 behandlingssessioner, 2 dage om ugen, i 4. uge efter den første evaluering
SF-36 (Short Form) blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet. Det består i alt af 36 elementer, herunder undergrupper. De tre store sundhedsdomæner, der indgår i SF-36, er funktionel status, velvære og generel opfattelse af sundhed. Disse er: fysisk funktion (10 elementer), social funktion (2 elementer), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (4 elementer), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 elementer), mental sundhed (5 elementer), energi/vitalitet (4 elementer), smerter (2 elementer) og generel opfattelse af sundhed (5 elementer). Der blev beregnet en gennemsnitlig score for hver sektion. Scoren for hver sektion spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet. Deltagerne blev bedt om omhyggeligt at læse spørgsmålene og besvare hvert spørgsmål med udgangspunkt i deres nuværende og tidligere sundhedsstatus. Højere scorer indikerer højere livskvalitet. Den tyrkiske version af dette spørgeskema blev brugt i vores undersøgelse.
I. evaluering: på den første dag af inklusion i studiet II. evaluering: efter i alt 8 behandlingssessioner, 2 dage om ugen, i 4. uge efter den første evaluering
Y Balance Test
Tidsramme: I. evaluering: på den første dag for inklusion i studiet II. evaluering: efter i alt 8 sessioner af applikation, 2 dage om ugen, i den 4. uge efter den første evaluering
Under Y-balancetesten blev det understreget, at deltagerne skulle være barfodede. Gennem hele testen blev atleterne opfordret til at stå på et ben og nå den maksimale afstand, de kunne med det andet ben i anterior, posterolateral og posteromedial retning. Testudstyret var konfigureret med en vinkel på 135° mellem anterior og posterior retning, og 90° i posterior retning. For at øge testens pålidelighed og reducere læringseffekten udførte hver atlet mindst seks forsøg med hvert ben. For at minimere træthedseffekten blev der under selve testen udført tre gentagelser i anterior retning, efterfulgt af tre gentagelser hver i posteromedial og posterolateral retning med hvert ben. Hvis atleter rørte jorden med den anden fod for at opretholde balance, ikke vendte tilbage til udgangspositionen, eller fjernede hænderne fra hofterne for at opretholde balance, blev det relevante forsøg anset for fejlbehæftet og ugyldigt. Testen
I. evaluering: på den første dag for inklusion i studiet II. evaluering: efter i alt 8 sessioner af applikation, 2 dage om ugen, i den 4. uge efter den første evaluering
Fleksibilitetstests
Tidsramme: I. evaluering: på den første dag for inddragelse i undersøgelsen II. evaluering: efter i alt 8 sessioner af applikation, 2 dage om ugen, i den 4. uge ifølge den første evaluering

Fleksibilitetstest

Sid-og-ræk-test: Udføres med en standard bænk med en 0-50 cm måleskala, hvis øverste overflade er 15 cm længere ude end hvor fødderne hviler.

Overkrops hyperextension: Startværdien tages ved at måle afstanden mellem væggen og sternalhullet. Med bækkenstøtte bliver patienten bedt om at skubbe deres overkrop bagud fra hoften. Afstanden mellem sternalhullet og væggen måles igen, og startværdien trækkes fra denne værdi for at registrere bevægelsesmængden i centimeter.

Overkrops lateral fleksion: Den distale ende af tåfingren markeres på låret, derefter bliver patienten bedt om at glide deres hånd ned ad låret og hælde deres overkrop til siden.

Cervikal rotation: Patient sidder, en lang stok placeres i deres mund og klemmes. Drejepunktet placeres i midten af hovedet, den faste arm er parallel med gulvet. Den bevægelige arm følger stokken holdt i deres mund.
I. evaluering: på den første dag for inddragelse i undersøgelsen II. evaluering: efter i alt 8 sessioner af applikation, 2 dage om ugen, i den 4. uge ifølge den første evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: I. evaluering: på den første dag af inklusion i studiet II. evaluering: efter i alt 8 sessioner af applikation, 2 dage om ugen, i den 4. uge efter den første evaluering
VAS præsenteres typisk som en 10 cm lang linje understøttet af verbale beskrivelser såsom 'ingen smerter' og 'værste tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere en 100 mm linje for at angive smertens intensitet. Scoren måles fra nulpunktet til patientens markering. En stigning i den numeriske score indikerer øget smerte blandt de frivillige, der deltager i studiet, mens et fald i scoren indikerer nedsat smerte.
I. evaluering: på den første dag af inklusion i studiet II. evaluering: efter i alt 8 sessioner af applikation, 2 dage om ugen, i den 4. uge efter den første evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulRumeliU-FTR-MÖ-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Republikken Tyrkiets love er deling af personlige data forbudt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manipulation, osteopatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner