パーキンソニズム患者における補完療法としての酸水素ナノバブル注入 (OHNB)
2026年3月9日 更新者：dr. Siti Nurlaela, SpN
パーキンソニズム患者における補完療法としての酸素水素ナノバブル注入
本研究の目的は、パーキンソニズム患者の疾患の程度、認知機能、および生活の質に対する酸水素ナノバブル注入の効果を明らかにすることでした
調査の概要
詳細な説明
この研究は、インドネシアのマランにあるブラウィジャヤ大学病院で実施され、35人のパーキンソン症候群の患者が参加しました。 研究は前向きコホート研究デザインを用いました。 被験者に対する酸水素ナノバブル（OHNB）輸液の効果は、対照群（プラセボ）との比較なしに観察されました。 OHNB輸液の前後に、前テストと後テストの結果が評価されました。
この研究で分析された変数は、Hoehn and Yahrスケールを用いたパーキンソン症候群の重症度、MOCA Inaテストを用いた認知機能、およびPDQ39質問票を用いたパーキンソン症候群患者の生活の質でした。
この研究の仮説は、OHNB輸液がパーキンソン病患者の疾患重症度、認知機能、および生活の質を改善できるというものです。
ナノバブルに封入されたH2およびO2ガス分子はより安定しており、溶液中でより長期間持続し、血液脳関門をより容易に通過できます。 H2ナノバブルは、H2水単独よりも優れた抗酸化特性を持っています。 これらの水素ナノバブルは抗炎症効果を持ち、それにより細胞炎症を減少させ、酸化ストレスを軽減し、脳を虚血性損傷から保護し、急性神経毒性効果を緩和し、ドーパミン作動性ニューロンへのMPTP曝露によって引き起こされる行動障害に対処します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Java
-
Malang、East Java、インドネシア、65141
- Brawijaya University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- パーキンソン症候群の基準を満たす患者
- 18歳から70歳まで
除外基準：
- 検査を受けることを望まない患者。
- 妊娠中。
- 悪性腫瘍および／または化学療法の既往歴。
- 錐体外路症状を誘発する可能性のあるアルコールまたは薬物使用の既往歴。
- 甲状腺機能亢進症。
- 腎機能障害。
- 肝機能障害。
- 水分制限が必要な心不全患者。
- MRI結果がパーキンソン症候群症状を引き起こす脳腫瘍を示唆している場合。
- カタラーゼ酵素欠乏症（無カタラーゼ血症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：参加者
酸水素ナノバブル注入
|
ナノバブルに封入されたH2およびO2ガス分子
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソニズム重症度レベル
時間枠：2ヶ月
|
ホーン・ヤール尺度に基づくパーキンソニズム重症度レベル、0から5の範囲で、スコアが高いほど重度のパーキンソニズムレベルを示します
|
2ヶ月
|
|
認知機能
時間枠：2か月
|
モントリオール認知評価（インドネシア版）を使用した認知機能、範囲は0から30で、スコアが低いほど認知機能の低下を示します
|
2か月
|
|
生活の質
時間枠：2か月
|
パーキンソン病質問票（PDQ-39）に基づく生活の質、範囲は0から100で、スコアが高いほど困難が大きく、生活の質が悪いことを示します
|
2か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Siti Nurlaela, SpN、Brawijaya University Hospital
- スタディディレクター：Akhmad Sabarudin, Prof.、Indonesia Molecule Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。