Infusión de Nanoburbujas de Oxihidrógeno como Terapia Complementaria en Pacientes con Parkinsonismo (OHNB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo en el Hospital Universitario Brawijaya en Malang, Indonesia, con la participación de 35 pacientes con parkinsonismo. El estudio utilizó un diseño de estudio de cohorte prospectivo. Se observaron los efectos de la infusión de nanoburbujas de oxihidrógeno (OHNB) en los sujetos sin comparación con un grupo de control (placebo). Los resultados pre y post prueba se evaluaron antes y después de la infusión de OHNB.
Las variables analizadas en este estudio fueron el grado de parkinsonismo utilizando la escala de Hoehn y Yahr, la función cognitiva mediante la prueba MOCA Ina y la calidad de vida de los pacientes con parkinsonismo utilizando el cuestionario PDQ39.
La hipótesis de este estudio es que la infusión de OHNB puede mejorar la gravedad de la enfermedad, la función cognitiva y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Las moléculas de gas H2 y O2 encapsuladas en nanoburbujas son más estables y pueden persistir durante períodos más largos en solución y penetrar más fácilmente la barrera hematoencefálica. Las nanoburbujas de H2 tienen propiedades antioxidantes superiores al agua H2 sola. Estas nanoburbujas de hidrógeno tienen efectos antiinflamatorios, reduciendo así la inflamación celular, reduciendo el estrés oxidativo y protegiendo el cerebro del daño isquémico, mitigando los efectos neurotóxicos agudos y abordando los trastornos conductuales causados por la exposición a MPTP en las neuronas dopaminérgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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East Java
-
Malang, East Java, Indonesia, 65141
- Brawijaya University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios de parkinsonismo
- 18-70 años de edad
Criterios de exclusión:
- El paciente no está dispuesto a someterse a la exploración.
- Embarazo.
- Antecedentes de neoplasia maligna y/o quimioterapia.
- Antecedentes de consumo de alcohol o drogas que puedan inducir síntomas extrapiramidales.
- Hipertiroidismo.
- Función renal alterada.
- Función hepática alterada.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca que requieran restricción de líquidos.
- Los resultados de la resonancia magnética sugieren un tumor cerebral que causa síntomas de parkinsonismo.
- Deficiencia de la enzima catalasa (acatalasemia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: participante
infusión de nanoburbujas de oxihidrógeno
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Moléculas de gas H2 y O2 encapsuladas en nanoburbujas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de gravedad del parkinsonismo
Periodo de tiempo: 2 meses
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nivel de severidad del parkinsonismo basado en la escala de Hoehn y Yahr, en un rango de 0 a 5, donde una puntuación más alta indica un nivel de parkinsonismo severo
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2 meses
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función cognitiva
Periodo de tiempo: 2 meses
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función cognitiva mediante el uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (versión de Indonesia), en un rango de 0 a 30, donde una puntuación más baja indica un mayor deterioro cognitivo
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2 meses
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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calidad de vida basada en el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson (PDQ-39), en un rango de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica mayor dificultad y peor calidad de vida
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siti Nurlaela, SpN, Brawijaya University Hospital
- Director de estudio: Akhmad Sabarudin, Prof., Indonesia Molecule Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 291/EC/KEPK/08/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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