Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxywaterstof Nanobubbelinfusie als Complementaire Therapie bij Patiënten met Parkinsonisme (OHNB)

9 maart 2026 bijgewerkt door: dr. Siti Nurlaela, SpN

Oxywaterstof Nanobubbel Infusie als Complementaire Therapie bij Patiënten met Parkinsonisme

Het doel van dit onderzoek was het bepalen van het effect van oxywaterstof nanobel-infusie op de mate van ziekte, cognitieve functie en levenskwaliteit van patiënten met parkinsonisme

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd in het Brawijaya Universitair Ziekenhuis in Malang, Indonesië, waarbij 35 patiënten met parkinsonisme betrokken waren. De studie gebruikte een prospectief cohortonderzoekontwerp. De effecten van oxywaterstof nanobubbel (OHNB) infusie op de proefpersonen werden geobserveerd zonder vergelijking met een controlegroep (placebo). Pre- en post-testresultaten werden geëvalueerd voor en na de OHNB-infusie.

De variabelen die in deze studie werden geanalyseerd waren de mate van parkinsonisme met behulp van de Hoehn en Yahr-schaal, cognitieve functie met behulp van de MOCA Ina-test, en kwaliteit van leven voor patiënten met parkinsonisme met behulp van de PDQ39-vragenlijst.

De hypothese van deze studie is dat OHNB-infusie de ernst van de ziekte, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan verbeteren.

H2- en O2-gas moleculen ingekapseld in nanobubbels zijn stabieler en kunnen langer in oplossing blijven bestaan en gemakkelijker de bloed-hersenbarrière doordringen. H2-nanobubbels hebben superieure antioxiderende eigenschappen dan alleen H2-water. Deze waterstof nanobubbels hebben ontstekingsremmende effecten, waardoor ze cellulaire ontsteking verminderen, oxidatieve stress verminderen en de hersenen beschermen tegen ischemisch letsel, acute neurotoxische effecten verzachten en gedragsstoornissen aanpakken veroorzaakt door MPTP-blootstelling aan dopaminerge neuronen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesië, 65141
        • Brawijaya University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldoen aan de criteria voor parkinsonisme
  • 18-70 jaar oud

Exclusiecriteria:

  • De patiënt is niet bereid tot onderzoek.
  • Zwangerschap.
  • Geschiedenis van maligniteit en/of chemotherapie.
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsgebruik dat extrapiramidale symptomen kan veroorzaken.
  • Hyperthyreoïdie.
  • Verminderde nierfunctie.
  • Verminderde leverfunctie.
  • Patiënten met hartfalen die vochtbeperking vereisen.
  • MRI-resultaten suggereren een hersentumor die parkinsonisme symptomen veroorzaakt.
  • Catalase-enzymdeficiëntie (acatalasemie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: deelnemer
oxywaterstof nanobelleninfusie
H2- en O2-gas moleculen ingekapseld in nanobubbles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstniveau van parkinsonisme
Tijdsspanne: 2 maanden
ernstniveau van parkinsonisme op basis van de Hoehn en Yahr-schaal, van bereik 0 tot 5, waarbij een hogere score duidt op een ernstig parkinsonismeniveau
2 maanden
cognitieve functie
Tijdsspanne: 2 maanden
cognitieve functie met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (Indonesische versie), op een schaal van 0 tot 30, waarbij een lagere score duidt op meer cognitieve achteruitgang
2 maanden
kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 maanden
kwaliteit van leven gebaseerd op de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hogere score meer moeite en een slechtere kwaliteit van leven aangeeft
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siti Nurlaela, SpN, Brawijaya University Hospital
  • Studie directeur: Akhmad Sabarudin, Prof., Indonesia Molecule Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

parkinsonismniveau, cognitieve functie en kwaliteit van leven voor en na behandeling

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren