Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxyhydrogen Nanobubble-infusion som komplementär terapi hos patienter med parkinsonism (OHNB)

9 mars 2026 uppdaterad av: dr. Siti Nurlaela, SpN

Oxyhydrogen Nanobubble-infusion som Komplementär Terapi hos Patienter med Parkinsonism

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av oxyväte-nanobubbelinfusion på sjukdomsgraden, kognitiv funktion och livskvalitet hos patienter med parkinsonism

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes på Brawijaya University Hospital i Malang, Indonesien, och involverade 35 patienter med parkinsonism. Studien använde en prospektiv kohortstudiedesign. Effekterna av oxyväte-nanobubblainfusion (OHNB) på försökspersonerna observerades utan jämförelse med en kontrollgrupp (placebo). Resultaten före och efter testet utvärderades före och efter OHNB-infusionen.

De variabler som analyserades i denna studie var graden av parkinsonism med hjälp av Hoehn och Yahr-skalan, kognitiv funktion med MOCA Ina-testet och livskvalitet för patienter med parkinsonism med PDQ39-frågeformuläret.

Hypotesen för denna studie är att OHNB-infusion kan förbättra sjukdomsallvarligheten, kognitiv funktion och livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom.

H2- och O2-gasmolekyler inkapslade i nanobubblor är mer stabila och kan bestå under längre perioder i lösning och lättare penetrera blod-hjärnbarriären. H2-nanobubblor har överlägsna antioxidanta egenskaper jämfört med enbart H2-vatten. Dessa vätenanobubblor har antiinflammatoriska effekter, vilket minskar cellulär inflammation, minskar oxidativ stress och skyddar hjärnan från ischemisk skada, mildrar akuta neurotoxiska effekter och adresserar beteendestörningar orsakade av MPTP-exponering på dopaminerga neuroner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesien, 65141
        • Brawijaya University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppfyller kriterierna för parkinsonism
  • 18-70 år gamla

Exklusionskriterier:

  • Patienten är ovillig att genomgå undersökning.
  • Graviditet.
  • Tidigare malignt tillstånd och/eller kemoterapi.
  • Historia av alkohol- eller drogmissbruk som kan inducera extrapyramidala symptom.
  • Hypertyreos.
  • Nedsatt njurfunktion.
  • Nedsatt leverfunktion.
  • Patienter med hjärtsvikt som kräver vätskerestriktion.
  • MRI-resultat tyder på hjärntumör som orsakar parkinsonismsymptom.
  • Katalasbrist (acatalasemi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: deltagare
oxyhydrogen nanobubblinfusion
H2- och O2-gas molekyler inkapslade i nanobubblor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
parkinsonism allvarlighetsgrad
Tidsram: 2 månader
parkinsonismens svårighetsgrad baserad på Hoehn och Yahr-skalan, från intervall 0 till 5, där ett högre värde indikerar en svårare parkinsonismnivå
2 månader
kognitiv funktion
Tidsram: 2 månader
kognitiv funktion genom att använda Montreal Cognitive Assessment (Indonesisk version), från intervallet 0 till 30, där ett lägre poäng indikerar större kognitiv försämring
2 månader
livskvalitet
Tidsram: 2 månader
livskvalitet baserad på Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), från intervallet 0 till 100, där ett högre värde indikerar större svårigheter och sämre livskvalitet
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Siti Nurlaela, SpN, Brawijaya University Hospital
  • Studierektor: Akhmad Sabarudin, Prof., Indonesia Molecule Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

parkinsonism-nivå, kognitiv funktion och livskvalitet före och efter behandling

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera