Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuze kyslíkovodíkových nanobublin jako doplňková terapie u pacientů s parkinsonismem (OHNB)

9. března 2026 aktualizováno: dr. Siti Nurlaela, SpN

Infúze oxyvodíkových nanobublin jako doplňková terapie u pacientů s parkinsonismem

Cílem této studie bylo určit vliv infuze oxyhydrogenových nanobublin na stupeň onemocnění, kognitivní funkce a kvalitu života pacientů s parkinsonismem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena na univerzitní nemocnici Brawijaya v Malangu v Indonésii a zahrnovala 35 pacientů s parkinsonismem. Studie použila prospektivní kohortní design. Byly pozorovány účinky infuze oxyhydrogenových nanobublin (OHNB) na subjekty bez srovnání s kontrolní skupinou (placebo). Výsledky před a po testu byly vyhodnoceny před a po infuzi OHNB.

Analyzovanými proměnnými v této studii byly stupeň parkinsonismu pomocí Hoehn a Yahrovy stupnice, kognitivní funkce pomocí testu MOCA Ina a kvalita života pacientů s parkinsonismem pomocí dotazníku PDQ39.

Hypotézou této studie je, že infuze OHNB může zlepšit závažnost onemocnění, kognitivní funkce a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Molekuly plynů H2 a O2 zapouzdřené v nanobublinách jsou stabilnější a mohou v roztoku přetrvávat delší dobu a snadněji pronikat hematoencefalickou bariérou. Nanobubliny H2 mají lepší antioxidační vlastnosti než samotná voda H2. Tyto vodíkové nanobubliny mají protizánětlivé účinky, čímž snižují buněčný zánět, snižují oxidační stres a chrání mozek před ischemickým poškozením, zmírňují akutní neurotoxické účinky a řeší behaviorální poruchy způsobené expozicí MPTP na dopaminergní neurony.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonésie, 65141
        • Brawijaya University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splňují kritéria pro parkinsonismus
  • Věk 18–70 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient není ochoten podstoupit vyšetření.
  • Těhotenství.
  • Historie malignity a/nebo chemoterapie.
  • Historie užívání alkoholu nebo drog, které mohou vyvolat extrapyramidové příznaky.
  • Hypertyreóza.
  • Porucha funkce ledvin.
  • Porucha funkce jater.
  • Pacienti se srdečním selháním vyžadujícím omezení příjmu tekutin.
  • Výsledky MRI naznačují mozkový nádor způsobující příznaky parkinsonismu.
  • Deficit enzymu katalázy (akatalazémie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastník
infúze nanobublin oxyhydrogenu
Lék: infuze nanobublin kyslíku a vodíku
H2 a O2 molekuly plynu uzavřené v nanobublinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň závažnosti parkinsonismu
Časové okno: 2 měsíce
stádium parkinsonismu podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice, v rozmezí od 0 do 5, kde vyšší skóre označuje závažnější stupeň parkinsonismu
2 měsíce
kognitivní funkce
Časové okno: 2 měsíce
kognitivní funkce pomocí Montrealského testu kognitivních funkcí (indonéská verze), v rozmezí od 0 do 30, přičemž nižší skóre znamená větší pokles kognitivních funkcí
2 měsíce
kvalita života
Časové okno: 2 měsíce
kvalita života podle Parkinsonovy dotazníkové škály (PDQ-39), v rozsahu od 0 do 100 bodů, kde vyšší skóre znamená větší obtíže a horší kvalitu života
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

dr. Siti Nurlaela, SpN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siti Nurlaela, SpN, Brawijaya University Hospital
  • Ředitel studie: Akhmad Sabarudin, Prof., Indonesia Molecule Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 291/EC/KEPK/08/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

úroveň parkinsonismu, kognitivní funkce a kvalita života před a po léčbě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na infuze nanobublin kyslíku a vodíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit