Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja Nanobąbelków Oksywodorowych jako Terapia Uzupełniająca u Pacjentów z Parkinsonizmem (OHNB)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: dr. Siti Nurlaela, SpN

Wlew Nanobąbelków Oksywodorowych Jako Terapia Uzupełniająca u Pacjentów z Parkinsonizmem

Celem tego badania było określenie wpływu infuzji nanobąbelków oksywodoru na stopień zaawansowania choroby, funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów z parkinsonizmem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim Brawijaya w Malang w Indonezji, z udziałem 35 pacjentów z parkinsonizmem. W badaniu zastosowano prospektywny projekt kohortowy. Obserwowano efekty infuzji nanobąbelków oksywodoru (OHNB) u badanych bez porównania z grupą kontrolną (placebo). Wyniki przed i po teście oceniano przed i po infuzji OHNB.

Analizowane zmienne w tym badaniu to stopień parkinsonizmu według skali Hoehn i Yahr, funkcje poznawcze za pomocą testu MOCA Ina oraz jakość życia pacjentów z parkinsonizmem przy użyciu kwestionariusza PDQ39.

Hipotezą tego badania jest to, że infuzja OHNB może poprawić ciężkość choroby, funkcje poznawcze i jakość życia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Cząsteczki gazów H2 i O2 zamknięte w nanobąbelkach są bardziej stabilne i mogą utrzymywać się dłużej w roztworze oraz łatwiej przenikać przez barierę krew-mózg. Nanobąbelki H2 mają lepsze właściwości przeciwutleniające niż sama woda H2. Te nanobąbelki wodorowe mają działanie przeciwzapalne, zmniejszając tym samym stan zapalny komórek, redukując stres oksydacyjny i chroniąc mózg przed uszkodzeniem niedokrwiennym, łagodząc ostre efekty neurotoksyczne oraz adresując zaburzenia behawioralne spowodowane ekspozycją na MPTP w neuronach dopaminergicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonezja, 65141
        • Brawijaya University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci spełniający kryteria parkinsonizmu
  • 18-70 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie wyraża zgody na badanie.
  • Ciaża.
  • Wywiad w kierunku nowotworu i/lub chemioterapii.
  • Wywiad dotyczący używania alkoholu lub narkotyków mogących wywołać objawy pozapiramidowe.
  • Nadczynność tarczycy.
  • Upośledzenie funkcji nerek.
  • Upośledzenie funkcji wątroby.
  • Pacjenci z niewydolnością serca wymagającą ograniczenia płynów.
  • Wyniki MRI sugerują guza mózgu powodującego objawy parkinsonizmu.
  • Niedobór enzymu katalazy (akatalazemia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uczestnik
infuzja nanobąbelków oksywodorowych
Lek: wlew nanobąbelków oksywodorowych
Cząsteczki gazów H2 i O2 zamknięte w nanobąbelkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom nasilenia parkinsonizmu
Ramy czasowe: 2 miesiące
poziom nasilenia parkinsonizmu według skali Hoehna i Yahra, w zakresie od 0 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza cięższy poziom parkinsonizmu
2 miesiące
funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 2 miesiące
funkcji poznawczych za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (wersja indonezyjska), w zakresie od 0 do 30, gdzie niższy wynik wskazuje na większe pogorszenie funkcji poznawczych
2 miesiące
jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
jakość życia według kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39), w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe trudności i gorszą jakość życia
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

dr. Siti Nurlaela, SpN

Śledczy

  • Główny śledczy: Siti Nurlaela, SpN, Brawijaya University Hospital
  • Dyrektor Studium: Akhmad Sabarudin, Prof., Indonesia Molecule Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 291/EC/KEPK/08/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

poziom parkinsonizmu, funkcje poznawcze i jakość życia przed i po leczeniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na wlew nanobąbelków oksywodorowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj