Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksyhydrogen nanobobbeleinfusjon som komplementær terapi hos pasienter med parkinsonisme (OHNB)

9. mars 2026 oppdatert av: dr. Siti Nurlaela, SpN

Oksyhydrogen nanobobble-infusjon som komplementær terapi for pasienter med parkinsonisme

Formålet med denne studien var å bestemme effekten av oksyhydrogen nanoboblevæske-infusjon på sykdomsgrad, kognitiv funksjon og livskvalitet hos pasienter med parkinsonisme

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført ved Brawijaya University Hospital i Malang, Indonesia, og involverte 35 pasienter med parkinsonisme. Studien brukte et prospektivt kohortstudiedesign. Effektene av oksyhydrogen-nanobobble (OHNB)-infusjon på forsøkspersonene ble observert uten sammenligning med en kontrollgruppe (placebo). Resultater før og etter testen ble evaluert før og etter OHNB-infusjonen.

Variablene som ble analysert i denne studien var graden av parkinsonisme ved bruk av Hoehn og Yahr-skalaen, kognitiv funksjon ved bruk av MOCA Ina-testen, og livskvalitet for pasienter med parkinsonisme ved bruk av PDQ39-spørreskjemaet.

Hypotesen i denne studien er at OHNB-infusjon kan forbedre sykdomsalvorlighet, kognitiv funksjon og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.

H2- og O2-gassmolekyler innkapslet i nanobobler er mer stabile og kan vare lengre i løsning og lettere trenge gjennom blod-hjerne-barrieren. H2-nanobobler har overlegne antioksidative egenskaper enn H2-vann alene. Disse hydrogen-nanoboblene har antiinflammatoriske effekter, reduserer dermed cellulær betennelse, reduserer oksidativt stress og beskytter hjernen mot iskemisk skade, demper akutte nevrotoksiske effekter og adresserer atferdsforstyrrelser forårsaket av MPTP-eksponering på dopaminerge nevroner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesia, 65141
        • Brawijaya University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppfyller kriteriene for parkinsonisme
  • 18–70 år gamle

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten er ikke villig til å gjennomgå undersøkelse.
  • Graviditet.
  • Historie med malignitet og/eller kjemoterapi.
  • Historie med alkohol- eller stoffbruk som kan indusere ekstrapyramidale symptomer.
  • Hypertyreose.
  • Nedsatt nyrefunksjon.
  • Nedsatt leverfunksjon.
  • Pasienter med hjertesvikt som krever væskebegrensning.
  • MRI-resultater tyder på en hjernesvulst som forårsaker parkinsonisme-symptomer.
  • Katalaseenzymmangel (akatalasemi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deltaker
oksyhydrogen nanobobble-infusjon
H2- og O2-gassmolekyler innkapslet i nanobobler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
parkinsonisme alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2 måneder
parkinsonism alvorlighetsgrad basert på Hoehn og Yahr skala, fra område 0 til 5, hvor en høyere poengsum indikerer alvorlig parkinsonismegrad
2 måneder
kognitiv funksjon
Tidsramme: 2 måneder
kognitiv funksjon ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (Indonesisk versjon), fra området 0 til 30, hvor en lavere poengsum indikerer større kognitiv nedgang
2 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
livskvalitet basert på The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), fra området 0 til 100, der en høyere score indikerer større vanskeligheter og dårligere livskvalitet
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siti Nurlaela, SpN, Brawijaya University Hospital
  • Studieleder: Akhmad Sabarudin, Prof., Indonesia Molecule Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

nivå på parkinsonisme, kognitiv funksjon og livskvalitet før og etter behandling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere