파킨슨증 환자에서 보조 요법으로서의 옥시하이드로젠 나노버블 주입 (OHNB)
파킨슨병 환자에서 보조 요법으로서의 산소수소 나노버블 주입
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인도네시아 말랑에 있는 브라위자야 대학교 병원에서 진행되었으며, 파킨슨증 환자 35명이 참여했습니다. 연구는 전향적 코호트 연구 설계를 사용했습니다. 산소수소 나노버블(OHNB) 주입이 대상자들에게 미치는 효과는 대조군(위약)과 비교하지 않고 관찰되었습니다. OHNB 주입 전후에 사전 및 사후 검사 결과를 평가했습니다.
이 연구에서 분석된 변수는 Hoehn and Yahr 척도를 사용한 파킨슨증의 정도, MOCA Ina 검사를 사용한 인지 기능, 그리고 PDQ39 설문지를 사용한 파킨슨증 환자의 삶의 질이었습니다.
이 연구의 가설은 OHNB 주입이 파킨슨병 환자의 질병 심각도, 인지 기능 및 삶의 질을 개선할 수 있다는 것입니다.
나노버블에 캡슐화된 H2 및 O2 가스 분자는 더 안정적이며 용액에서 더 오랜 기간 동안 지속될 수 있고 혈액-뇌 장벽을 더 쉽게 통과할 수 있습니다. H2 나노버블은 단독 H2 물보다 우수한 항산화 특성을 가지고 있습니다. 이러한 수소 나노버블은 항염증 효과를 가지고 있어 세포 염증을 감소시키고, 산화 스트레스를 줄이며, 허혈성 손상으로부터 뇌를 보호하고, 급성 신경독성 효과를 완화하며, 도파민성 신경세포에 대한 MPTP 노출로 인한 행동 장애를 해결합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
East Java
-
Malang, East Java, 인도네시아, 65141
- Brawijaya University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파킨슨증 기준을 충족하는 환자
- 18-70세
제외 기준:
- 검사를 받기 원하지 않는 환자.
- 임신.
- 악성 종양 및/또는 화학 요법 병력.
- 추체외로 증상을 유발할 수 있는 알코올 또는 약물 사용 병력.
- 갑상선 기능 항진증.
- 신장 기능 장애.
- 간 기능 장애.
- 체액 제한이 필요한 심부전 환자.
- MRI 결과 파킨슨증 증상을 유발하는 뇌종양이 제안되는 경우.
- 카탈라아제 효소 결핍증(무카탈라제혈증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자
산소수소 나노버블 주입
|
나노버블에 캡슐화된 H2와 O2 가스 분자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파킨슨증 중증도 수준
기간: 2개월
|
Hoehn과 Yahr 척도에 기반한 파킨슨병 중증도 수준, 0에서 5까지의 범위로, 점수가 높을수록 심각한 파킨슨병 수준을 나타냅니다.
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2개월
|
|
인지 기능
기간: 2개월
|
몬트리올 인지 평가(인도네시아 버전)를 사용하여 0에서 30까지 범위의 인지 기능을 평가하며, 점수가 낮을수록 인지 기능이 더 많이 저하되었음을 나타냅니다.
|
2개월
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|
삶의 질
기간: 2개월
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)를 기반으로 한 삶의 질, 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 어려움과 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siti Nurlaela, SpN, Brawijaya University Hospital
- 연구 책임자: Akhmad Sabarudin, Prof., Indonesia Molecule Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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