Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxyhydrogen Nanobubble Infusion som en Komplementær Terapi hos Patienter med Parkinsonisme (OHNB)

9. marts 2026 opdateret af: dr. Siti Nurlaela, SpN

Oxyhydrogen Nanoboble-infusion som komplementær behandling til patienter med parkinsonisme

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af oxyhydrogen nanobobble-infusion på sygdomsgraden, kognitiv funktion og livskvalitet hos patienter med parkinsonisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på Brawijaya University Hospital i Malang, Indonesien, og omfattede 35 patienter med parkinsonisme. Undersøgelsen anvendte et prospektivt kohortestudiedesign. Effekterne af oxyhydrogen nanobobble (OHNB) infusion på forsøgspersonerne blev observeret uden sammenligning med en kontrolgruppe (placebo). Resultater før og efter testen blev evalueret før og efter OHNB-infusionen.

De variable, der blev analyseret i denne undersøgelse, var graden af parkinsonisme ved hjælp af Hoehn og Yahr-skalaen, kognitiv funktion ved hjælp af MOCA Ina-testen og livskvalitet for patienter med parkinsonisme ved hjælp af PDQ39-spørgeskemaet.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at OHNB-infusion kan forbedre sygdomsalvorlighed, kognitiv funktion og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.

H2 og O2 gassmolekyler indkapslet i nanobobler er mere stabile og kan vedvare i længere perioder i opløsning og lettere trænge gennem blod-hjerne-barrieren. H2 nanobobler har overlegne antioxidante egenskaber end H2 vand alene. Disse hydrogen nanobobler har antiinflammatoriske effekter, hvilket reducerer cellulær inflammation, reducerer oxidativ stress og beskytter hjernen mod iskæmisk skade, mildner akutte neurotoksiske effekter og adresserer adfærdsforstyrrelser forårsaget af MPTP-eksponering på dopaminerge neuroner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesien, 65141
        • Brawijaya University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder kriterierne for parkinsonisme
  • 18-70 år gamle

Eksklusionskriterier:

  • Patienten er ikke villig til at gennemgå undersøgelse.
  • Graviditet.
  • Tidligere kræft og/eller kemoterapi.
  • Tidligere alkohol- eller stofmisbrug, der kan forårsage ekstrapyramidale symptomer.
  • Hyperthyreose.
  • Nedsat nyrefunktion.
  • Nedsat leverfunktion.
  • Patienter med hjertesvigt, der kræver væskebegrænsning.
  • MRI-resultater tyder på en hjernesvulst, der forårsager parkinsonisme-symptomer.
  • Katalase-enzymmangel (akatalasæmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltager
infusion med nanobobler af oxyhydrogen
Medicin: oxyhydrogen nanobobble-infusion
H2- og O2-gasmolekyler indkapslet i nanobobler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parkinsonisme sværhedsgrad
Tidsramme: 2 måneder
parkinsonismens sværhedsgrad baseret på Hoehn og Yahr-skalaen, fra interval 0 til 5, hvor en højere score indikerer en alvorlig parkinsonismeniveau
2 måneder
kognitiv funktion
Tidsramme: 2 måneder
kognitiv funktion ved brug af Montreal Cognitive Assessment (Indonesisk version), fra intervallet 0 til 30, hvor en lavere score indikerer større kognitiv nedgang
2 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
livskvalitet baseret på Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), i intervallet 0 til 100, hvor en højere score indikerer større vanskelighed og dårligere livskvalitet
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

dr. Siti Nurlaela, SpN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siti Nurlaela, SpN, Brawijaya University Hospital
  • Studieleder: Akhmad Sabarudin, Prof., Indonesia Molecule Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291/EC/KEPK/08/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

parkinsonisme-niveau, kognitiv funktion og livskvalitet før og efter behandling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med oxyhydrogen nanobobble-infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner