氧氢纳米气泡输注作为帕金森综合征患者的辅助疗法 (OHNB)
2026年3月9日 更新者：dr. Siti Nurlaela, SpN
本研究旨在确定氢氧纳米气泡输注对帕金森症患者疾病程度、认知功能和生活质量的影响
研究概览
详细说明
本研究在印度尼西亚玛琅市的布拉维加亚大学医院进行，涉及35名帕金森综合征患者。 研究采用前瞻性队列研究设计。 观察了氢氧纳米气泡（OHNB）输注对受试者的影响，未设置对照组（安慰剂）。 在OHNB输注前后分别评估了测试前和测试后的结果。
本研究分析的变量包括：使用Hoehn和Yahr量表评估的帕金森综合征程度、使用MOCA Ina测试评估的认知功能，以及使用PDQ39问卷评估的帕金森综合征患者生活质量。
本研究的假设是：OHNB输注可以改善帕金森病患者的疾病严重程度、认知功能和生活质量。
封装在纳米气泡中的H2和O2气体分子更稳定，能在溶液中持续更长时间，并且更容易穿透血脑屏障。 与单独的H2水相比，H2纳米气泡具有更优越的抗氧化特性。 这些氢纳米气泡具有抗炎作用，从而减少细胞炎症、降低氧化应激、保护大脑免受缺血性损伤、减轻急性神经毒性效应，并解决由MPTP暴露对多巴胺能神经元引起的行为障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Java
-
Malang、East Java、印度尼西亚、65141
- Brawijaya University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合帕金森综合征标准的患者
- 18-70岁
排除标准：
- 患者不愿意接受检查。
- 妊娠期。
- 有恶性肿瘤和/或化疗史。
- 有可诱发锥体外系症状的酒精或药物使用史。
- 甲状腺功能亢进。
- 肾功能受损。
- 肝功能受损。
- 需要限制液体摄入的心力衰竭患者。
- MRI结果显示脑肿瘤引起帕金森综合征症状。
- 过氧化氢酶缺乏症（无过氧化氢酶血症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参与者
氧氢纳米气泡输注
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纳米气泡中封装的H₂和O₂气体分子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病严重程度等级
大体时间：2个月
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基于Hoehn和Yahr量表的帕金森病严重程度分级，范围从0到5，分数越高表示帕金森病严重程度越高
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2个月
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认知功能
大体时间：2个月
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通过使用蒙特利尔认知评估（印尼版）评估认知功能，评分范围为0至30分，分数越低表示认知衰退越严重
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2个月
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生活质量
大体时间：2个月
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基于帕金森病问卷（PDQ-39）的生活质量评分，范围为0至100分，分数越高表示困难越多、生活质量越差
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siti Nurlaela, SpN、Brawijaya University Hospital
- 研究主任：Akhmad Sabarudin, Prof.、Indonesia Molecule Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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