成熟歯の再生歯内療法における根尖部形成サイズ
2026年3月7日 更新者：Marmara University
成熟歯における根尖性歯周炎に対する再生歯内療法の成功率に及ぼす根尖部形成サイズの影響：無作為化比較臨床試験
この臨床試験の目的は、根尖性歯周炎を有する成熟永久歯における再生歯内療法の成功に、根尖形成のサイズが影響するかどうかを調査することです。 再生歯内療法は、感染を除去し、歯根周囲組織の治癒を促進することを目的とした処置です。
本研究が解明を目指す主な課題は以下の通りです：
- より大きな根尖形成は根尖周囲の治癒を改善するか？
- 根尖形成のサイズは治療後の痛みや歯の生活力回復に影響するか？
研究者は、異なる根尖形成サイズを用いた2つの治療アプローチを比較し、どちらがより優れた臨床的・放射線学的治癒をもたらすかを検証しました。
参加者：
- 2種類の根尖形成サイズのいずれかによる再生歯内療法を受けた
- 臨床検査および放射線学的評価のための経過観察を受診した
- 経過観察期間中の痛みと治癒結果についてモニタリングされた
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 根尖病変を有する単根性成熟歯
- PAIスコアが3以上の歯
- 18歳から45歳までの患者
- 全身的に健康な個人
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準：
- 未成熟歯
- 過去に根管治療を受けた歯
- PAIスコアが3未満の歯
- 発育異常
- 重度の歯周組織破壊
- 内部／外部吸収
- 外傷歴
- 全身性疾患を有する患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MAF 40群
参加者は、ISOサイズ40まで完成した根尖部の処置を伴う再生歯内療法を受けます。
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再生歯内療法（RET）は、生物学的に基づく手順であり、根管消毒を行った後、組織再生と根尖周囲治癒を支援するための生物学的足場を設置することを含みます。
本研究では、根尖性歯周炎を有する成熟歯において使用される根尖形成サイズ（ISO 40およびISO 80）に応じて介入が異なります。
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実験的：MAF 80グループ
参加者は、ISOサイズ80まで完成した根尖部形成を伴う再生歯内療法を受けます。
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再生歯内療法（RET）は、生物学的に基づく手順であり、根管消毒を行った後、組織再生と根尖周囲治癒を支援するための生物学的足場を設置することを含みます。
本研究では、根尖性歯周炎を有する成熟歯において使用される根尖形成サイズ（ISO 40およびISO 80）に応じて介入が異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマーサクセス
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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プライマー成功は、臨床症状の不在と根尖病変の放射線学的治癒に基づいて評価されます。
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6ヶ月と12ヶ月
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二次的成功
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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二次的な成功は、経過観察検査中に冷感および電気歯髄テストを用いて評価された歯髄感覚の回復として定義されました。
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：治療前（ベースライン）、治療1日後、治療2日後、治療7日後
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術後疼痛は、視覚的アナログ尺度を用いて評価されました。
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治療前（ベースライン）、治療1日後、治療2日後、治療7日後
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根尖病巣領域
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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根尖病変領域の変化は、デジタル放射線画像解析を用いて測定されました。
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ベースライン、6か月、12か月
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平均グレー値
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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デジタルX線写真から得られた平均グレー値測定を用いて、歯根尖周囲領域における骨密度変化を評価した。
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ベースライン、6か月、12か月
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フラクタル次元
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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根尖周辺領域における海綿骨微小構造の変化は、フラクタル次元解析を用いて評価された。
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ベースライン、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月29日
一次修了 (実際)
2025年10月23日
研究の完了 (実際)
2025年10月23日
試験登録日
最初に提出
2026年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月7日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月7日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。