Apical Preparatiegrootte bij Regeneratieve Endodontie van Volwassen Tanden
7 maart 2026 bijgewerkt door: Marmara University
Het Effect van de Grootte van Apicale Preparatie op het Succes van Regeneratieve Endodontische Behandeling in Volwassen Tanden met Apicale Parodontitis: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of de grootte van de apicale preparatie invloed heeft op het succes van regeneratieve endodontische behandeling bij volwassen blijvende tanden met apicale parodontitis. Regeneratieve endodontische behandeling is een procedure die tot doel heeft infectie te elimineren en de genezing van de weefsels rond de wortel van de tand te ondersteunen.
De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:
- Verbeterd een grotere apicale preparatie de genezing rond de wortelpunt?
- Beïnvloedt de grootte van de apicale preparatie pijn na behandeling of herstel van tandvitaliteit?
Onderzoekers vergeleken twee behandelingsbenaderingen die verschillende apicale preparatiegroottes gebruiken om te zien of één leidt tot betere klinische en radiografische genezing.
Deelnemers:
- Ondergingen regeneratieve endodontische behandeling met een van de twee apicale preparatiegroottes
- Nam deel aan vervolgbezoeken voor klinisch onderzoek en radiografische evaluatie
- Werden tijdens de follow-upperiode gevolgd op pijn en genezingsresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eénwortelige volwassen tanden met periapicale laesies
- Tanden met een PAI-score ≥ 3
- Patiënten van 18-45 jaar
- Systemisch gezonde personen
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verleend
Exclusiecriteria:
- Onvolwassen tanden
- Voorheen wortelkanaalbehandelde tanden
- Tanden met een PAI-score < 3
- Ontwikkelingsanomalieën
- Gevorderde parodontale destructie
- Interne/externe resorptie
- Traumageschiedenis
- Patiënten met systemische ziekten
- Zwangere of borstvoedinggevende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MAF 40 groep
Deelnemers krijgen regeneratieve endodontische behandeling met apicale preparatie voltooid tot ISO maat 40.
|
Regeneratieve endodontische behandeling (RET) is een biologisch gebaseerde procedure die desinfectie van het wortelkanaal omvat, gevolgd door plaatsing van een biologisch steigerweefsel om weefselregeneratie en periapicale genezing te ondersteunen.
In deze studie verschilt de interventie volgens de gebruikte apicale preparatiegrootte (ISO 40 en ISO 80) in volwassen tanden met apicale parodontitis.
|
|
Experimenteel: MAF 80-groep
Deelnemers krijgen regeneratieve endodontische behandeling met apicale preparatie voltooid tot ISO-maat 80.
|
Regeneratieve endodontische behandeling (RET) is een biologisch gebaseerde procedure die desinfectie van het wortelkanaal omvat, gevolgd door plaatsing van een biologisch steigerweefsel om weefselregeneratie en periapicale genezing te ondersteunen.
In deze studie verschilt de interventie volgens de gebruikte apicale preparatiegrootte (ISO 40 en ISO 80) in volwassen tanden met apicale parodontitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primer succes
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Primer succes wordt geëvalueerd op basis van de afwezigheid van klinische symptomen en radiografische genezing van de periapicale laesie.
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Secundair succes
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Secundair succes werd gedefinieerd als het herstel van de pulpasensibiliteit, geëvalueerd met behulp van koude- en elektrische pulptesten tijdens follow-uponderzoeken.
|
6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: baseline, dag 1, dag 2 en dag 7 na behandeling
|
Postoperatieve pijn werd geëvalueerd met behulp van een visueel analoge schaal.
|
baseline, dag 1, dag 2 en dag 7 na behandeling
|
|
Periapicale Laesiegebied
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Veranderingen in het periapicale laesiegebied werden gemeten met behulp van digitale radiografische analyse.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Gemiddelde Grijswaarde
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Botdichtheidsveranderingen in de periapicale regio werden geëvalueerd met behulp van gemiddelde grijswaardenmetingen verkregen uit digitale röntgenfoto's.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Fractale Dimensie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Veranderingen in de trabeculaire botmicroarchitectuur in de periapicale regio werden geëvalueerd met behulp van fractale dimensie-analyse.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/13/877
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .