Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velikost apikální preparace u regenerativní endodoncie zralých zubů

7. března 2026 aktualizováno: Marmara University

Vliv velikosti apikální preparace na úspěšnost regenerativní endodontické léčby u zralých zubů s apikální periodontitidou: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda velikost apikální preparace ovlivňuje úspěšnost regenerativní endodontické léčby u zralých stálých zubů s apikální periodontitidou. Regenerativní endodontická léčba je procedura, jejímž cílem je eliminovat infekci a podpořit hojení tkání kolem kořene zubu.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Zlepšuje větší apikální preparace hojení kolem vrcholu kořene?
  • Ovlivňuje velikost apikální preparace bolest po léčbě nebo obnovu vitality zubu?

Výzkumníci porovnali dva léčebné přístupy používající různé velikosti apikální preparace, aby zjistili, zda jeden z nich vede k lepšímu klinickému a radiografickému hojení.

Účastníci:

  • Podstoupili regenerativní endodontickou léčbu s jednou ze dvou velikostí apikální preparace
  • Navštěvovali kontrolní návštěvy kvůli klinickému vyšetření a radiografickému hodnocení
  • Byli sledováni kvůli bolesti a výsledkům hojení během sledovacího období

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednokořenové zralé zuby s periapikálními lézemi
  • Zuby s PAI skóre ≥ 3
  • Pacienti ve věku 18-45 let
  • Systémově zdraví jedinci
  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nezralé zuby
  • Dříve endodonticky ošetřené zuby
  • Zuby s PAI skóre <3
  • Vývojové anomálie
  • Pokročilá parodontální destrukce
  • Interní/externí resorpce
  • Historie traumatu
  • Pacienti se systémovými onemocněními
  • Těhotné nebo kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MAF 40
Účastníci podstupují regenerativní endodontické ošetření s apikální preparací dokončenou do velikosti ISO 40.
Postup: Regenerativní endodontická léčba
Regenerativní endodontická léčba (RET) je biologicky založený postup, který zahrnuje dezinfekci kořenového kanálku následovanou umístěním biologického nosiče pro podporu regenerace tkáně a periapikálního hojení. V této studii se intervence liší podle použité velikosti apikální přípravy (ISO 40 a ISO 80) u zralých zubů s apikální periodontitidou.
Experimentální: skupina MAF 80
Účastníci podstupují regenerativní endodontické ošetření s apikální přípravou dokončenou na velikost ISO 80.
Postup: Regenerativní endodontická léčba
Regenerativní endodontická léčba (RET) je biologicky založený postup, který zahrnuje dezinfekci kořenového kanálku následovanou umístěním biologického nosiče pro podporu regenerace tkáně a periapikálního hojení. V této studii se intervence liší podle použité velikosti apikální přípravy (ISO 40 a ISO 80) u zralých zubů s apikální periodontitidou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární úspěch
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Úspěch primární léčby je hodnocen na základě absence klinických příznaků a radiografického zhojení periapikální léze.
6 měsíců a 12 měsíců
Sekundární úspěch
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Sekundárním úspěchem bylo definováno obnovení citlivosti dřeně, hodnocené pomocí testů chladu a elektrické dřeně během kontrolních vyšetření.
6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: výchozí stav, 1. den, 2. den a 7. den po léčbě
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
výchozí stav, 1. den, 2. den a 7. den po léčbě
Periapikální léze oblast
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v oblasti periapikální léze byly měřeny pomocí digitální radiografické analýzy.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrná hodnota šedi
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny hustoty kostí v periapikální oblasti byly hodnoceny pomocí měření střední hodnoty šedé získané z digitálních rentgenových snímků.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Fraktální dimenze
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v mikrostruktuře trabekulární kosti v periapikální oblasti byly vyhodnoceny pomocí analýzy fraktální dimenze.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/13/877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regenerativní endodontická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit