Taille de préparation apicale en endodontie régénérative des dents matures
7 mars 2026 mis à jour par: Marmara University
Effet de la taille de la préparation apicale sur la réussite du traitement endodontique régénératif dans les dents matures avec parodontite apicale : un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la taille de la préparation apicale affecte le succès du traitement endodontique régénératif dans les dents permanentes matures atteintes de parodontite apicale. Le traitement endodontique régénératif est une procédure visant à éliminer l'infection et à favoriser la guérison des tissus autour de la racine de la dent.
Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont :
- Une préparation apicale plus large améliore-t-elle la guérison autour de l'apex radiculaire ?
- La taille de la préparation apicale affecte-t-elle la douleur après le traitement ou la récupération de la vitalité dentaire ?
Les chercheurs ont comparé deux approches de traitement utilisant différentes tailles de préparation apicale pour voir si l'une conduit à une meilleure guérison clinique et radiographique.
Participants :
- Ont reçu un traitement endodontique régénératif avec l'une des deux tailles de préparation apicale
- Ont assisté à des visites de suivi pour un examen clinique et une évaluation radiographique
- Ont été surveillés pour la douleur et les résultats de guérison pendant la période de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Dents à racine unique matures avec lésions périapicales
- Dents avec un score PAI ≥ 3
- Patients âgés de 18 à 45 ans
- Individus en bonne santé systémique
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Dents immatures
- Dents précédemment traitées par canal radiculaire
- Dents avec un score PAI < 3
- Anomalies du développement
- Destruction parodontale avancée
- Résorption interne/externe
- Antécédents de traumatisme
- Patients atteints de maladies systémiques
- Patients enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MAF 40
Les participants reçoivent un traitement endodontique régénératif avec une préparation apicale réalisée jusqu'à la taille ISO 40.
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Le traitement endodontique régénératif (RET) est une procédure biologiquement fondée qui comprend la désinfection du canal radiculaire suivie de la mise en place d'un échafaudage biologique pour soutenir la régénération tissulaire et la guérison périapicale.
Dans cette étude, l'intervention diffère selon la taille de préparation apicale utilisée (ISO 40 et ISO 80) dans les dents matures atteintes de parodontite apicale.
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Expérimental: Groupe MAF 80
Les participants reçoivent un traitement endodontique régénératif avec une préparation apicale réalisée jusqu'à la taille ISO 80.
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Le traitement endodontique régénératif (RET) est une procédure biologiquement fondée qui comprend la désinfection du canal radiculaire suivie de la mise en place d'un échafaudage biologique pour soutenir la régénération tissulaire et la guérison périapicale.
Dans cette étude, l'intervention diffère selon la taille de préparation apicale utilisée (ISO 40 et ISO 80) dans les dents matures atteintes de parodontite apicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Premier succès
Délai: 6 mois et 12 mois
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Le succès du traitement est évalué sur la base de l'absence de symptômes cliniques et de la guérison radiographique de la lésion périapicale.
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6 mois et 12 mois
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Succès secondaire
Délai: 6 mois et 12 mois
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Le succès secondaire a été défini comme la récupération de la sensibilité pulpaire, évaluée à l'aide de tests de sensibilité au froid et de tests électriques pulpaires lors des examens de suivi.
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6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: baseline, jour 1, jour 2 et jour 7 après traitement
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La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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baseline, jour 1, jour 2 et jour 7 après traitement
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Zone de Lésion Périapicale
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Les modifications de la zone de lésion périapicale ont été mesurées à l'aide d'une analyse radiographique numérique.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Valeur Moyenne de Gris
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Les modifications de la densité osseuse dans la région péri-apicale ont été évaluées à l'aide de mesures de valeur moyenne de gris obtenues à partir de radiographies numériques.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Dimension fractale
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Les modifications de la microarchitecture osseuse trabéculaire dans la région périapicale ont été évaluées à l'aide d'une analyse de dimension fractale.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/13/877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .