Apikal prepareringsstorlek i regenerativ endodonti hos mogna tänder
7 mars 2026 uppdaterad av: Marmara University
Effekten av apikal prepareringsstorlek på framgången av regenerativ endodontisk behandling i mogna tänder med apikal parodontit: En randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om storleken på den apikala förberedelsen påverkar framgången för regenerativ endodontisk behandling i mogna permanenta tänder med apikal parodontit. Regenerativ endodontisk behandling är en procedur som syftar till att eliminera infektion och stödja läkning av vävnaderna runt tandens rot.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Förbättrar en större apikal förberedelse läkningen runt rotspetsen?
- Påverkar storleken på den apikala förberedelsen smärta efter behandling eller återhämtning av tandens vitalitet?
Forskarna jämförde två behandlingsmetoder som använder olika storlekar på apikal förberedelse för att se om en leder till bättre klinisk och radiografisk läkning.
Deltagare:
- Fick regenerativ endodontisk behandling med en av två olika storlekar på apikal förberedelse
- Deltog i uppföljningsbesök för klinisk undersökning och radiografisk utvärdering
- Övervakades för smärta och läkningsresultat under uppföljningsperioden
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelrotade mogna tänder med periapikala läson
- Tänder med PAI-poäng ≥ 3
- Patienter i åldern 18-45 år
- Systemiskt friska individer
- Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Omogna tänder
- Tidigare rotbehandlade tänder
- Tänder med PAI-poäng <3
- Utvecklingsanomalier
- Avancerad parodontal förstörelse
- Intern/extern resorption
- Trauma i anamnesen
- Patienter med systemiska sjukdomar
- Gravida eller ammande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MAF 40-gruppen
Deltagarna genomgår regenerativ endodontisk behandling med apikal preparering genomförd till ISO-storlek 40.
|
Regenerativ endodontisk behandling (RET) är en biologiskt baserad procedur som innefattar desinfektion av rotkanalen följt av placering av ett biologiskt stöd för att främja vävnadsregenerering och periapikal läkning.
I denna studie skiljer sig interventionen beroende på den använda apikala prepareringsstorleken (ISO 40 och ISO 80) i mogna tänder med apikal parodontit.
|
|
Experimentell: MAF 80-gruppen
Deltagarna får regenerativ endodontisk behandling med apikal preparering slutförd till ISO-storlek 80.
|
Regenerativ endodontisk behandling (RET) är en biologiskt baserad procedur som innefattar desinfektion av rotkanalen följt av placering av ett biologiskt stöd för att främja vävnadsregenerering och periapikal läkning.
I denna studie skiljer sig interventionen beroende på den använda apikala prepareringsstorleken (ISO 40 och ISO 80) i mogna tänder med apikal parodontit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär framgång
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Primär framgång utvärderas baserat på frånvaro av kliniska symptom och radiologisk läkning av den periapikala läkningen.
|
6 månader och 12 månader
|
|
Sekundär framgång
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Sekundär framgång definierades som återgång av pulpasensibilitet, utvärderad med hjälp av kalla och elektriska pulptester under uppföljningsundersökningarna.
|
6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: baslinje, dag 1, dag 2 och dag 7 efter behandling
|
Postoperativ smärta utvärderades med hjälp av en visuell analog skala.
|
baslinje, dag 1, dag 2 och dag 7 efter behandling
|
|
Periapikalt Lesionsområde
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Förändringar i området kring periapikala lesioner mättes med hjälp av digital radiografisk analys.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Medelgråvärde
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Förändringar i bentäthet i den periapikala regionen utvärderades med hjälp av medelgråvärdesmätningar som erhölls från digitala röntgenbilder.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Fraktal Dimension
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Förändringar i trabekulär benmikroarkitektur i den periapikala regionen utvärderades med fraktaldimensionsanalys.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/13/877
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .