Apikalkanalforbredelsesstørrelse i regenerativ endodonti på modne tenner
7. mars 2026 oppdatert av: Marmara University
Effekten av apikal preparasjonsstørrelse på suksessen av regenerativ endodontisk behandling i modne tenner med apikal periodontitt: En randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om størrelsen på apikal preparasjon påvirker suksessen til regenerativ endodontisk behandling i modne permanente tenner med apikal periodontitt. Regenerativ endodontisk behandling er en prosedyre som tar sikte på å eliminere infeksjon og støtte helbredelse av vev rundt roten av tannen.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer en større apikal preparasjon helbredelse rundt rottippen?
- Påvirker apikal preparasjonsstørrelse smerte etter behandling eller gjenoppretting av tannens vitalitet?
Forskere sammenlignet to behandlingstilnærminger som bruker ulike apikal preparasjonsstørrelser for å se om en fører til bedre klinisk og radiografisk helbredelse.
Deltakere:
- Mottok regenerativ endodontisk behandling med en av to apikal preparasjonsstørrelser
- Deltok på oppfølgingsbesøk for klinisk undersøkelse og radiografisk evaluering
- Ble overvåket for smerter og helbredelsesresultater i oppfølgingsperioden
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltrøttede modne tenner med periapikale lesjoner
- Tenner med en PAI-score ≥ 3
- Pasienter i alderen 18-45 år
- Systemisk friske individer
- Pasienter som ga skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Umature tenner
- Tidligere rotkanalbehandlede tenner
- Tenner med en PAI-score <3
- Utviklingsavvik
- Avansert periodøntal destruksjon
- Intern/ekstern resorpsjon
- Traumehistorie
- Pasienter med systemiske sykdommer
- Gravide eller ammende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MAF 40-gruppe
Deltakere mottar regenerativ endodontisk behandling med apikal preparasjon fullført til ISO størrelse 40.
|
Regenerativ endodontisk behandling (RET) er en biologisk basert prosedyre som inkluderer desinfeksjon av rotkanalen etterfulgt av plassering av et biologisk skaffold for å støtte vevsregenerering og periapikal helbredelse.
I denne studien varierer intervensjonen i henhold til den apikale prepareringsstørrelsen som brukes (ISO 40 og ISO 80) i modne tenner med apikal periodontitt.
|
|
Eksperimentell: MAF 80-gruppe
Deltakerne får regenerativ endodontisk behandling med apikal preparering fullført til ISO størrelse 80.
|
Regenerativ endodontisk behandling (RET) er en biologisk basert prosedyre som inkluderer desinfeksjon av rotkanalen etterfulgt av plassering av et biologisk skaffold for å støtte vevsregenerering og periapikal helbredelse.
I denne studien varierer intervensjonen i henhold til den apikale prepareringsstørrelsen som brukes (ISO 40 og ISO 80) i modne tenner med apikal periodontitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær suksess
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Primærsuksess vurderes basert på fravær av kliniske symptomer og radiografisk helbredelse av den periapikale lesjonen.
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Sekundær suksess
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundær suksess ble definert som gjenopprettelse av pulpasensibilitet, vurdert ved hjelp av kald- og elektrisk pulpatest under oppfølgingsundersøkelser.
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: baseline, dag 1, dag 2 og dag 7 etter behandling
|
Postoperativ smerte ble evaluert ved hjelp av en visuell analog skala.
|
baseline, dag 1, dag 2 og dag 7 etter behandling
|
|
Periapikalt lesjonsområde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Endringer i den periapikale lesjonsområdet ble målt ved hjelp av digital radiografisk analyse.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig gråverdi
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Forandringer i bentetthet i den periapikale regionen ble evaluert ved hjelp av gjennomsnittlige gråverdimålinger hentet fra digitale røntgenbilder.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Fraktal Dimensjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Endringer i trabekulær benmikroarkitektur i den periapikale regionen ble evaluert ved bruk av fraktal dimensjonsanalyse.
|
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/13/877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .