Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielkość preparacji wierzchołkowej w endodoncji regeneracyjnej zębów dojrzałych

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ wielkości opracowania kanału wierzchołkowego na skuteczność regeneracyjnego leczenia endodontycznego w zębach stałych z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy rozmiar preparacji wierzchołkowej wpływa na powodzenie regeneracyjnego leczenia endodontycznego w dojrzałych zębach stałych z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych. Regeneracyjne leczenie endodontyczne to procedura mająca na celu wyeliminowanie infekcji i wsparcie gojenia tkanek otaczających korzeń zęba.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy większa preparacja wierzchołkowa poprawia gojenie wokół wierzchołka korzenia?
  • Czy rozmiar preparacji wierzchołkowej wpływa na ból po leczeniu lub odzyskanie żywotności zęba?

Badacze porównali dwa podejścia terapeutyczne wykorzystujące różne rozmiary preparacji wierzchołkowej, aby sprawdzić, czy jedno z nich prowadzi do lepszego gojenia klinicznego i radiologicznego.

Uczestnicy:

  • Otrzymali regeneracyjne leczenie endodontyczne z jednym z dwóch rozmiarów preparacji wierzchołkowej
  • Uczestniczyli w wizytach kontrolnych w celu badania klinicznego i oceny radiologicznej
  • Byli monitorowani pod kątem bólu i wyników gojenia podczas okresu obserwacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zęby jedno-korzeniowe dojrzałe ze zmianami okołowierzchołkowymi
  • Zęby z wynikiem PAI ≥ 3
  • Pacjenci w wieku 18-45 lat
  • Osoby ogólnie zdrowe
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby niedojrzałe
  • Zęby wcześniej leczone kanałowo
  • Zęby z wynikiem PAI < 3
  • Anomalie rozwojowe
  • Zaawansowane zniszczenie przyzębia
  • Resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna
  • Wywiad urazowy
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MAF 40
Uczestnicy otrzymują regeneracyjne leczenie endodontyczne z opracowaniem wierzchołkowym wykonanym do rozmiaru ISO 40.
Procedura: Regeneracyjne Leczenie Endodontyczne
Regeneratywne leczenie endodontyczne (RET) jest biologicznie opartą procedurą, która obejmuje dezynfekcję kanału korzeniowego, a następnie umieszczenie biologicznego rusztowania w celu wsparcia regeneracji tkanek i gojenia okołowierzchołkowego. W tym badaniu interwencja różni się w zależności od zastosowanego rozmiaru opracowania wierzchołkowego (ISO 40 i ISO 80) w dojrzałych zębach z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych.
Eksperymentalny: Grupa MAF 80
Uczestnicy otrzymują regeneratywne leczenie endodontyczne z opracowaniem wierzchołkowym wykonanym do rozmiaru ISO 80.
Procedura: Regeneracyjne Leczenie Endodontyczne
Regeneratywne leczenie endodontyczne (RET) jest biologicznie opartą procedurą, która obejmuje dezynfekcję kanału korzeniowego, a następnie umieszczenie biologicznego rusztowania w celu wsparcia regeneracji tkanek i gojenia okołowierzchołkowego. W tym badaniu interwencja różni się w zależności od zastosowanego rozmiaru opracowania wierzchołkowego (ISO 40 i ISO 80) w dojrzałych zębach z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy sukces
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Sukces leczenia endodontycznego ocenia się na podstawie braku objawów klinicznych oraz radiologicznego wygojenia zmiany okołowierzchołkowej.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Sukces wtórny
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Sukces wtórny zdefiniowano jako przywrócenie czucia w miazdze, oceniane za pomocą testów zimna i elektrycznych testów miazgi podczas badań kontrolnych.
6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 1, dzień 2 i dzień 7 po leczeniu
Ból pooperacyjny oceniano przy użyciu wizualnej skali analogowej.
linia bazowa, dzień 1, dzień 2 i dzień 7 po leczeniu
Obszar Zmiany Okolowierzchołkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w obszarze zmiany okołowierzchołkowej mierzono za pomocą cyfrowej analizy radiograficznej.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnia wartość szarości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany gęstości kości w okolicy okołowierzchołkowej oceniano za pomocą pomiarów średniej wartości szarości uzyskanych z radiografii cyfrowej.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wymiar Fraktalny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w mikrostrukturze kości beleczkowej w okolicy okołowierzchołkowej oceniano za pomocą analizy wymiaru fraktalnego.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/13/877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Regeneracyjne Leczenie Endodontyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj