Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apikal Preparationsstørrelse i Regenerativ Endodonti for Modne Tænder

7. marts 2026 opdateret af: Marmara University

Effekten af apikal forberedelsesstørrelse på succesraten ved regenerativ endodontisk behandling i modne tænder med apikal periodontitis: En randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om størrelsen af den apikale forberedelse påvirker succesraten ved regenerativ endodontisk behandling i modne permanente tænder med apikal parodontitis. Regenerativ endodontisk behandling er en procedure, der har til formål at eliminere infektion og støtte helingen af vævet omkring tandens rod.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer en større apikal forberedelse helingen omkring rodespidsen?
  • Påvirker størrelsen af den apikale forberedelse smerter efter behandling eller genvinding af tandens vitalitet?

Forskere sammenlignede to behandlingsmetoder, der bruger forskellige størrelser af apikal forberedelse, for at se, om den ene fører til bedre klinisk og radiologisk heling.

Deltagere:

  • Modtog regenerativ endodontisk behandling med en af to størrelser af apikal forberedelse
  • Deltog i opfølgende besøg til klinisk undersøgelse og radiologisk evaluering
  • Blev overvåget for smerter og helingsresultater i opfølgningsperioden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltroddede modne tænder med periapikale læsioner
  • Tænder med en PAI-score ≥ 3
  • Patienter i alderen 18-45 år
  • Systemisk raske individer
  • Patienter, der har givet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Umødne tænder
  • Tidligere rodkanalbehandlede tænder
  • Tænder med en PAI-score <3
  • Udviklingsanomalier
  • Avanceret periodontal ødelæggelse
  • Intern/ekstern resorption
  • Traumahistorie
  • Patienter med systemiske sygdomme
  • Gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MAF 40-gruppen
Deltagerne modtager regenerativ endodontisk behandling med apikal forberedelse gennemført til ISO-størrelse 40.
Procedure: Regenerativ Endodontisk Behandling
Regenerativ endodontisk behandling (RET) er en biologisk baseret procedure, der omfatter desinfektion af rodkanalen efterfulgt af placering af et biologisk scaffold for at understøtte vævsregeneration og periapikal heling.
I denne undersøgelse varierer interventionen i henhold til den anvendte apikale forberedelsesstørrelse (ISO 40 og ISO 80) i modne tænder med apikal parodontitis.
Eksperimentel: MAF 80-gruppen
Deltagerne modtager regenerativ endodontisk behandling med apikal præparation udført til ISO-størrelse 80.
Procedure: Regenerativ Endodontisk Behandling
Regenerativ endodontisk behandling (RET) er en biologisk baseret procedure, der omfatter desinfektion af rodkanalen efterfulgt af placering af et biologisk scaffold for at understøtte vævsregeneration og periapikal heling.
I denne undersøgelse varierer interventionen i henhold til den anvendte apikale forberedelsesstørrelse (ISO 40 og ISO 80) i modne tænder med apikal parodontitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær succes
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Primersucces evalueres ud fra fravær af kliniske symptomer og radiologisk heling af den periapikale læsion.
6 måneder og 12 måneder
Sekundær succes
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Sekundær succes blev defineret som genvinding af pulpasensibilitet, vurderet ved hjælp af kulde- og elektriske pulpatest under opfølgende undersøgelser.
6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: baseline, dag 1, dag 2 og dag 7 efter behandling
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
baseline, dag 1, dag 2 og dag 7 efter behandling
Periapicalt læsionsområde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i den periapikale læsionsområde blev målt ved hjælp af digital radiografisk analyse.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig gråværdi
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Knoglemineralændringer i den periapikale region blev evalueret ved hjælp af gennemsnitlige gråværdimålinger opnået fra digitale radiografier.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Fraktal Dimension
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i trabekulær knoglemikroarkitektur i den periapikale region blev evalueret ved hjælp af fraktal dimensionsanalyse.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/13/877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Regenerativ Endodontisk Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner