Dimensão da Preparação Apical em Endodontia Regenerativa de Dentes Maduros
7 de março de 2026 atualizado por: Marmara University
O Efeito do Tamanho da Preparação Apical no Sucesso do Tratamento Endodôntico Regenerativo em Dentes Maduros com Periodontite Apical: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o tamanho do preparo apical afeta o sucesso do tratamento endodôntico regenerativo em dentes permanentes maduros com periodontite apical.
O tratamento endodôntico regenerativo é um procedimento que visa eliminar a infeção e promover a cicatrização dos tecidos em torno da raiz do dente.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Um preparo apical maior melhora a cicatrização em torno da ponta da raiz?
- O tamanho do preparo apical afeta a dor após o tratamento ou a recuperação da vitalidade do dente?
Os investigadores compararam duas abordagens de tratamento que utilizam diferentes tamanhos de preparo apical para verificar se uma delas resulta numa melhor cicatrização clínica e radiográfica.
Participantes:
- Receberam tratamento endodôntico regenerativo com um de dois tamanhos de preparo apical
- Compareceram a consultas de acompanhamento para exame clínico e avaliação radiográfica
- Foram monitorizados quanto à dor e resultados de cicatrização durante o período de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dentes maduros com raiz única e lesões periapicais
- Dentes com pontuação PAI ≥ 3
- Pacientes com idades entre 18-45 anos
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Dentes imaturos
- Dentes previamente tratados endodonticamente
- Dentes com pontuação PAI < 3
- Anomalias de desenvolvimento
- Destruição periodontal avançada
- Reabsorção interna/externa
- Histórico de trauma
- Pacientes com doenças sistémicas
- Pacientes grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo MAF 40
Os participantes recebem tratamento endodôntico regenerativo com preparação apical concluída até ao tamanho ISO 40.
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O tratamento endodôntico regenerativo (RET) é um procedimento de base biológica que inclui a desinfeção do canal radicular, seguida da colocação de um suporte biológico para apoiar a regeneração dos tecidos e a cicatrização periapical.
Neste estudo, a intervenção varia de acordo com o tamanho da preparação apical utilizada (ISO 40 e ISO 80) em dentes maduros com periodontite apical.
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Experimental: Grupo MAF 80
Os participantes recebem tratamento endodôntico regenerativo com preparação apical realizada até ao tamanho ISO 80.
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O tratamento endodôntico regenerativo (RET) é um procedimento de base biológica que inclui a desinfeção do canal radicular, seguida da colocação de um suporte biológico para apoiar a regeneração dos tecidos e a cicatrização periapical.
Neste estudo, a intervenção varia de acordo com o tamanho da preparação apical utilizada (ISO 40 e ISO 80) em dentes maduros com periodontite apical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso principal
Prazo: 6 meses e 12 meses
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O sucesso do tratamento é avaliado com base na ausência de sintomas clínicos e na cura radiográfica da lesão periapical.
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6 meses e 12 meses
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Sucesso secundário
Prazo: 6 meses e 12 meses
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O sucesso secundário foi definido como a recuperação da sensibilidade pulpar, avaliada através de testes pulpares com frio e elétricos durante os exames de acompanhamento.
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6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós-Operatória
Prazo: baseline, dia 1, dia 2 e dia 7 após o tratamento
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A dor pós-operatória foi avaliada através de uma escala visual analógica.
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baseline, dia 1, dia 2 e dia 7 após o tratamento
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Área da Lesão Periapical
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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As alterações na área da lesão periapical foram medidas através de análise radiográfica digital.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Valor Médio do Cinzento
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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As alterações da densidade óssea na região periapical foram avaliadas através de medições do valor médio de cinzento obtidas a partir de radiografias digitais.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Dimensão Fractal
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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As alterações na microarquitetura óssea trabecular na região periapical foram avaliadas através da análise da dimensão fractal.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/13/877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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