Размер апикальной подготовки при регенеративной эндодонтии зрелых зубов
7 марта 2026 г. обновлено: Marmara University
Влияние размера апикальной препаровки на успех регенеративного эндодонтического лечения в зрелых зубах с апикальным периодонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Цель данного клинического исследования — выяснить, влияет ли размер апикальной препаровки на успех регенеративного эндодонтического лечения зрелых постоянных зубов с апикальным периодонтитом. Регенеративное эндодонтическое лечение — это процедура, направленная на устранение инфекции и поддержку заживления тканей вокруг корня зуба.
Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Улучшает ли более крупная апикальная препаровка заживление вокруг верхушки корня?
- Влияет ли размер апикальной препаровки на боль после лечения или восстановление жизнеспособности зуба?
Исследователи сравнили два подхода к лечению, использующих разные размеры апикальной препаровки, чтобы определить, приводит ли один из них к лучшему клиническому и рентгенологическому заживлению.
Участники:
- Получили регенеративное эндодонтическое лечение с одним из двух размеров апикальной препаровки
- Посещали контрольные визиты для клинического осмотра и рентгенологической оценки
- Наблюдались на предмет боли и результатов заживления в течение периода наблюдения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Однокорневые зрелые зубы с периапикальными поражениями
- Зубы с оценкой PAI ≥ 3
- Пациенты в возрасте 18-45 лет
- Системно здоровые лица
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Незрелые зубы
- Ранее леченные эндодонтически зубы
- Зубы с оценкой PAI < 3
- Аномалии развития
- Выраженное пародонтальное разрушение
- Внутренняя/внешняя резорбция
- История травмы
- Пациенты с системными заболеваниями
- Беременные или кормящие пациентки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа MAF 40
Участники получают регенеративное эндодонтическое лечение с завершением апикальной подготовки до размера ISO 40.
|
Регенеративное эндодонтическое лечение (РЭЛ) — это биологически обоснованная процедура, которая включает дезинфекцию корневого канала с последующим размещением биологического каркаса для поддержки регенерации тканей и периапикального заживления.
В данном исследовании вмешательство различается в зависимости от размера апикальной препаровки (ISO 40 и ISO 80), используемого в зрелых зубах с апикальным периодонтитом.
|
|
Экспериментальный: Группа MAF 80
Участники получают регенеративное эндодонтическое лечение с апикальной препаровкой, завершенной до размера ISO 80.
|
Регенеративное эндодонтическое лечение (РЭЛ) — это биологически обоснованная процедура, которая включает дезинфекцию корневого канала с последующим размещением биологического каркаса для поддержки регенерации тканей и периапикального заживления.
В данном исследовании вмешательство различается в зависимости от размера апикальной препаровки (ISO 40 и ISO 80), используемого в зрелых зубах с апикальным периодонтитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный успех
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Успех первичного лечения оценивается на основании отсутствия клинических симптомов и рентгенологического заживления периапикального поражения.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Вторичный успех
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичным успехом считалось восстановление чувствительности пульпы, оцененное с помощью холодового и электрического тестов пульпы во время контрольных обследований.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационная боль
Временное ограничение: базовый уровень, день 1, день 2 и день 7 после лечения
|
Послеоперационная боль оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
базовый уровень, день 1, день 2 и день 7 после лечения
|
|
Площадь периапикального поражения
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения в области периапикального поражения были измерены с помощью цифрового рентгенографического анализа.
|
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Среднее значение серого
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения плотности кости в периапикальной области оценивались с использованием измерений среднего значения серого, полученных из цифровых рентгенограмм.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Фрактальная размерность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения микроархитектуры трабекулярной кости в периапикальной области оценивались с помощью анализа фрактальной размерности.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/13/877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .