Apikális Preparációs Méret Érett Fogak Regeneratív Endodónciájában
2026. március 7. frissítette: Marmara University
Az apikális előkészítés méretének hatása a regeneratív endodontiai kezelés sikerére teljesen kifejlődött fogakban apikális parodontitisszel: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megállapítsa, hogy az apikális preparáció mérete befolyásolja-e a regeneratív endodontás kezelés sikerét érett állandó fogakban, amelyeknél apikális periodontitis áll fenn. A regeneratív endodontás kezelés egy olyan eljárás, amelynek célja a fertőzés megszüntetése és a fog gyökere körüli szövetek gyógyulásának elősegítése.
A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:
- Egy nagyobb apikális preparáció javítja-e a gyökér csúcsa körüli gyógyulást?
- Befolyásolja-e az apikális preparáció mérete a kezelés utáni fájdalmat vagy a fog vitalitásának helyreállását?
A kutatók két kezelési megközelítést hasonlítottak össze, amelyek különböző apikális preparációs méreteket alkalmaznak, hogy lássák, az egyik jobb klinikai és radiográfiás gyógyuláshoz vezet-e.
Részvevők:
- Regeneratív endodontás kezelést kaptak a két apikális preparációs méret egyikével
- Követési látogatásokon vettek részt klinikai vizsgálatra és radiográfiás értékelésre
- Fájdalom és gyógyulási eredmények szempontjából nyomon követték őket a követési időszak alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egygyökerű érett fogak periapikális elváltozásokkal
- Fogak, amelyeknek PAI pontszáma ≥ 3
- 18-45 éves betegek
- Rendszeresen egészséges egyének
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adó betegek
Kizárási kritériumok:
- Éretlen fogak
- Korábban gyökérkezelt fogak
- Fogak, amelyeknek PAI pontszáma <3
- Fejlődési rendellenességek
- Súlyos parodontális pusztulás
- Belső/külső resorptio
- Trauma anamnézise
- Rendszeres betegségekkel küzdő betegek
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MAF 40 csoport
A résztvevők regeneratív endodontiai kezelésben részesülnek, amely során az apikális preparációt ISO 40-as méretig végezzük el.
|
A regeneratív endodontiai kezelés (RET) egy biológiai alapú eljárás, amely magában foglalja a gyökércsatorna fertőtlenítését, majd egy biológiai állványzat elhelyezését a szövetregeneráció és a periapikális gyógyulás támogatására.
Ebben a tanulmányban a beavatkozás a használt csúcselőkészítési méret szerint (ISO 40 és ISO 80) különbözik érett fogakban, amelyeknél csúcsi periodontitis áll fenn.
|
|
Kísérleti: MAF 80 csoport
A résztvevők regeneratív endodontiai kezelésben részesülnek, amely során az apikális preparációt ISO méret 80-ra fejezik be.
|
A regeneratív endodontiai kezelés (RET) egy biológiai alapú eljárás, amely magában foglalja a gyökércsatorna fertőtlenítését, majd egy biológiai állványzat elhelyezését a szövetregeneráció és a periapikális gyógyulás támogatására.
Ebben a tanulmányban a beavatkozás a használt csúcselőkészítési méret szerint (ISO 40 és ISO 80) különbözik érett fogakban, amelyeknél csúcsi periodontitis áll fenn.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges siker
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A primer siker értékelése a klinikai tünetek hiánya és a periapikális elváltozás radiográfiás gyógyulása alapján történik.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Másodlagos siker
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A másodlagos siker a fogbél érzékenységének visszanyerését jelentette, amelyet a követő vizsgálatok során a hideg és az elektromos fogbél-tesztekkel értékeltek.
|
6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: kezdőérték, 1. nap, 2. nap és 7. nap a kezelés után
|
A műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skálával értékelték.
|
kezdőérték, 1. nap, 2. nap és 7. nap a kezelés után
|
|
Periápikális Láziós Terület
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A periapikális lezió területének változásait digitális radiográfiai analízissel mérték.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Átlagos szürkeérték
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A periapikális régió csontsűrűség-változásait a digitális röntgenfelvételekről nyert átlagos szürkeárnyalat-értékek mérésével értékelték ki.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Fraktál dimenzió
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A periapikális régió trabekuláris csont mikroarchitektúrájának változásait fraktáldimenzió-analízissel értékelték ki.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/13/877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .