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Apikale Präparationsgröße in der regenerativen Endodontie reifer Zähne

7. März 2026 aktualisiert von: Marmara University

Die Wirkung der apikalen Präparationsgröße auf den Erfolg der regenerativen endodontischen Behandlung bei reifen Zähnen mit apikaler Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob die Größe der apikalen Aufbereitung den Erfolg der regenerativen endodontischen Behandlung bei reifen bleibenden Zähnen mit apikaler Parodontitis beeinflusst. Regenerative endodontische Behandlung ist ein Verfahren, das darauf abzielt, Infektionen zu beseitigen und die Heilung des Gewebes um die Zahnwurzel herum zu unterstützen.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Verbessert eine größere apikale Aufbereitung die Heilung um die Wurzelspitze?
  • Beeinflusst die Größe der apikalen Aufbereitung Schmerzen nach der Behandlung oder die Wiederherstellung der Zahnvitalität?

Die Forscher verglichen zwei Behandlungsansätze mit unterschiedlichen apikalen Aufbereitungsgrößen, um festzustellen, ob einer zu einer besseren klinischen und radiologischen Heilung führt.

Teilnehmer:

  • Erhielten regenerative endodontische Behandlung mit einer von zwei apikalen Aufbereitungsgrößen
  • Nahmen an Nachuntersuchungen zur klinischen Untersuchung und radiologischen Bewertung teil
  • Wurden während der Nachbeobachtungszeit auf Schmerzen und Heilungsergebnisse überwacht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwurzelige reife Zähne mit periapikalen Läsionen
  • Zähne mit einem PAI-Wert ≥ 3
  • Patienten im Alter von 18-45 Jahren
  • Systemisch gesunde Personen
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Unreife Zähne
  • Zuvor wurzelkanalbehandelte Zähne
  • Zähne mit einem PAI-Wert <3
  • Entwicklungsanomalien
  • Fortgeschrittene parodontale Zerstörung
  • Interne/externe Resorption
  • Trauma-Anamnese
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Schwangere oder stillende Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MAF 40 Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine regenerative endodontische Behandlung mit apikaler Aufbereitung bis zur ISO-Größe 40.
Verfahren: Regenerative endodontische Behandlung
Die regenerative endodontische Behandlung (RET) ist ein biologisch basiertes Verfahren, das die Desinfektion des Wurzelkanals umfasst, gefolgt von der Platzierung eines biologischen Gerüsts, um die Geweberegeneration und periapikale Heilung zu unterstützen. In dieser Studie unterscheidet sich die Intervention je nach der verwendeten apikalen Präparationsgröße (ISO 40 und ISO 80) in reifen Zähnen mit apikaler Parodontitis.
Experimental: MAF-80-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine regenerative endodontische Behandlung mit apikaler Präparation, die bis zur ISO-Größe 80 abgeschlossen wird.
Verfahren: Regenerative endodontische Behandlung
Die regenerative endodontische Behandlung (RET) ist ein biologisch basiertes Verfahren, das die Desinfektion des Wurzelkanals umfasst, gefolgt von der Platzierung eines biologischen Gerüsts, um die Geweberegeneration und periapikale Heilung zu unterstützen. In dieser Studie unterscheidet sich die Intervention je nach der verwendeten apikalen Präparationsgröße (ISO 40 und ISO 80) in reifen Zähnen mit apikaler Parodontitis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primer-Erfolg
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Der Erfolg der Erstbehandlung wird anhand des Fehlens klinischer Symptome und der radiologischen Abheilung der periapikalen Läsion bewertet.
6 Monate und 12 Monate
Sekundärer Erfolg
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Der sekundäre Erfolg wurde als Wiederherstellung der Pulpasensibilität definiert, die bei Nachuntersuchungen mittels Kälte- und elektrischer Pulpatests bewertet wurde.
6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach der Behandlung
Die postoperative Schmerzintensität wurde mithilfe einer visuellen Analogskala bewertet.
Ausgangswert, Tag 1, Tag 2 und Tag 7 nach der Behandlung
Periapikale Läsionsfläche
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderungen im periapikalen Läsionsbereich wurden mittels digitaler radiographischer Analyse gemessen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Mittlerer Grauwert
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Knochendichteänderungen in der periapikalen Region wurden anhand von mittleren Grauwertmessungen aus digitalen Röntgenaufnahmen bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Fraktale Dimension
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der trabekulären Knochenmikroarchitektur in der periapikalen Region wurden mittels Fraktaldimensionsanalyse bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/13/877

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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