Tamaño de la Preparación Apical en Endodoncia Regenerativa de Dientes Maduros
7 de marzo de 2026 actualizado por: Marmara University
El Efecto del Tamaño de la Preparación Apical en el Éxito del Tratamiento Endodóntico Regenerativo en Dientes Maduros con Periodontitis Apical: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si el tamaño de la preparación apical afecta el éxito del tratamiento endodóntico regenerativo en dientes permanentes maduros con periodontitis apical. El tratamiento endodóntico regenerativo es un procedimiento que busca eliminar la infección y favorecer la curación de los tejidos alrededor de la raíz del diente.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Mejora una preparación apical más grande la curación alrededor de la punta de la raíz?
- ¿Afecta el tamaño de la preparación apical al dolor después del tratamiento o a la recuperación de la vitalidad del diente?
Los investigadores compararon dos enfoques de tratamiento que utilizan diferentes tamaños de preparación apical para ver si uno conduce a una mejor curación clínica y radiográfica.
Participantes:
- Recibieron tratamiento endodóntico regenerativo con uno de los dos tamaños de preparación apical
- Asistieron a visitas de seguimiento para examen clínico y evaluación radiográfica
- Fueron monitorizados por dolor y resultados de curación durante el período de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes unirradiculares maduros con lesiones periapicales
- Dientes con una puntuación PAI ≥ 3
- Pacientes de 18 a 45 años
- Individuos sistémicamente sanos
- Pacientes que proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Dientes inmaduros
- Dientes previamente tratados con endodoncia
- Dientes con una puntuación PAI <3
- Anomalías del desarrollo
- Destrucción periodontal avanzada
- Reabsorción interna/externa
- Antecedentes de traumatismo
- Pacientes con enfermedades sistémicas
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MAF 40
Los participantes reciben tratamiento endodóntico regenerativo con preparación apical completada hasta tamaño ISO 40.
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El tratamiento endodóntico regenerativo (RET) es un procedimiento basado en la biología que incluye la desinfección del conducto radicular seguida de la colocación de un andamio biológico para apoyar la regeneración tisular y la curación periapical.
En este estudio, la intervención difiere según el tamaño de la preparación apical utilizado (ISO 40 e ISO 80) en dientes maduros con periodontitis apical.
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Experimental: grupo MAF 80
Los participantes reciben tratamiento endodóntico regenerativo con la preparación apical completada hasta el tamaño ISO 80.
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El tratamiento endodóntico regenerativo (RET) es un procedimiento basado en la biología que incluye la desinfección del conducto radicular seguida de la colocación de un andamio biológico para apoyar la regeneración tisular y la curación periapical.
En este estudio, la intervención difiere según el tamaño de la preparación apical utilizado (ISO 40 e ISO 80) en dientes maduros con periodontitis apical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito inicial
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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El éxito primario se evalúa en función de la ausencia de síntomas clínicos y de la curación radiográfica de la lesión periapical.
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6 meses y 12 meses
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Éxito secundario
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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El éxito secundario se definió como la recuperación de la sensibilidad pulpar, evaluada mediante pruebas de frío y de pulpa eléctrica durante los exámenes de seguimiento.
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6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: basal, día 1, día 2 y día 7 después del tratamiento
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El dolor postoperatorio se evaluó utilizando una escala analógica visual.
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basal, día 1, día 2 y día 7 después del tratamiento
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Área de Lesión Periapical
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Los cambios en el área de la lesión periapical se midieron mediante análisis radiográfico digital.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Valor de Gris Medio
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Los cambios en la densidad ósea de la región periapical se evaluaron mediante mediciones del valor medio de gris obtenidas de radiografías digitales.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Dimensión Fractal
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Los cambios en la microarquitectura ósea trabecular en la región periapical se evaluaron mediante análisis de dimensión fractal.
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/13/877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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