成熟牙齿再生性牙髓治疗中的根尖预备尺寸
2026年3月7日 更新者：Marmara University
根尖预备尺寸对伴有根尖周炎的成熟牙齿再生性牙髓治疗成功率的影响：一项随机临床试验
本临床试验的目的是探讨根尖预备的大小是否影响成熟恒牙根尖周炎再生性牙髓治疗的成功率。 再生性牙髓治疗是一种旨在消除感染并促进牙齿根尖周围组织愈合的治疗程序。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 较大的根尖预备是否能改善根尖周围的愈合？
- 根尖预备的大小是否影响治疗后的疼痛或牙齿活力的恢复？
研究人员比较了使用不同根尖预备大小的两种治疗方法，以观察其中一种是否会导致更好的临床和影像学愈合。
参与者：
- 接受使用两种根尖预备大小之一的再生性牙髓治疗
- 参加随访进行临床检查和影像学评估
- 在随访期间监测疼痛和愈合结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单根成熟牙伴有根尖周病变
- PAI评分≥3的牙齿
- 年龄18-45岁的患者
- 全身健康状况良好的个体
- 提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 未成熟牙齿
- 既往接受过根管治疗的牙齿
- PAI评分<3的牙齿
- 发育异常
- 重度牙周破坏
- 内吸收/外吸收
- 外伤史
- 患有全身性疾病的患者
- 妊娠期或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MAF 40 组
参与者接受再生性牙髓治疗，根尖预备完成至ISO 40号尺寸。
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再生性牙髓治疗（RET）是一种基于生物学的治疗方法，包括根管消毒后放置生物支架，以支持组织再生和根尖周愈合。
在本研究中，干预措施根据用于成熟牙齿伴根尖周炎的根尖预备尺寸（ISO 40和ISO 80）而有所不同。
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实验性的：MAF 80 组
参与者接受再生性牙髓治疗，根尖预备完成至ISO尺寸80。
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再生性牙髓治疗（RET）是一种基于生物学的治疗方法，包括根管消毒后放置生物支架，以支持组织再生和根尖周愈合。
在本研究中，干预措施根据用于成熟牙齿伴根尖周炎的根尖预备尺寸（ISO 40和ISO 80）而有所不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要成功
大体时间：6个月和12个月
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初步成功评估基于无临床症状和根尖周病变的影像学愈合。
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6个月和12个月
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次要成功
大体时间：6个月和12个月
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次要成功被定义为牙髓感觉功能的恢复，通过随访检查中的冷测试和电活力测试进行评估。
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6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：基线、治疗第1天、治疗第2天和治疗第7天
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术后疼痛采用视觉模拟评分法进行评估。
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基线、治疗第1天、治疗第2天和治疗第7天
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根尖病变区域
大体时间：基线、6个月、12个月
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通过数字放射学分析测量根尖周病变区域的变化。
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基线、6个月、12个月
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平均灰度值
大体时间：基线、6个月、12个月
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通过从数字X光片中获取的平均灰度值测量来评估根尖区域的骨密度变化。
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基线、6个月、12个月
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分形维数
大体时间：基线、6个月、12个月
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使用分形维数分析评估根尖周区域骨小梁微结构的变化。
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基线、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月29日
初级完成 (实际的)
2025年10月23日
研究完成 (实际的)
2025年10月23日
研究注册日期
首次提交
2026年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月7日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月7日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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